Glycopyrronium Aspire Pharma 160 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen - Zusammengefasste Informationen

Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34

Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the

Medicinal Products Act(2)

Glycopyrronium Morningside 160 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen

Administrative Information:

Wirkstoff	Glycopyrronium­bromid (Ph.Eur.)
ATC-Code	A03AB02
Darreichungsform	Lösung zum Einnehmen
Art der Anwendung	zum Einnehmen
Inhaber der Zulassung	Morningside Healthcare (Malta) Limited 93, Mill Street QRM 3102 QORMI Malta
Zulassungsnummer	7008265.00.00
Datum der Zulassung	05.09.2023
Verkaufsabgrenzung	verschreibungspflichtig
Version und Datum des Risikomanagement-Plans	3.3 / 09.02.2023
Datum der Genehmigung des RMPs	05.09.2023

Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) des o. g. Arzneimittels ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicher­heit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.

Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie(nur auf Englisch verfügbar).

Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimittel gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bundfinden können.

Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 30. Oktober 2023 veröffen­tlicht.

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