Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Hoggar Baldrian 600 mg Filmtabletten
1. Was ist Hoggar Baldrian und wofür wird es angewendet?
Hoggar Baldrian ist ein pflanzliches Arzneimittel, das zur Linderung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen angewendet wird.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hoggar Baldrian beachten?
Hoggar Baldrian darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hoggar Baldrian einnehmen.
Wenn Sie synthetische Beruhigungsmittel einnehmen, fragen Sie vor der Einnahme von Hoggar Baldrian Ihren Arzt um Rat.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Einnahme von Hoggar Baldrian zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Hoggar Baldrian durchgeführt.
Einnahme von Hoggar Baldrian zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Hoggar Baldrian enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Hoggar Baldrian erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Hoggar Baldrian enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Hoggar Baldrian enthält Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 11 mg Propylenglycol pro Filmtablette.
3. Wie ist Hoggar Baldrian einzunehmen?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Empfohlene Dosis für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
- Zur Linderung bei leichter nervöser Anspannung: eine Filmtablette bis zu dreimal täglich.
- Zur Linderung bei Schlafstörungen: eine Filmtablette eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, kann auch davor im Laufe des Abends zusätzlich eine Tablette eingenommen werden.
Nicht mehr als 4 Tabletten pro Tag einnehmen.
Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion
Für Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren/-Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden. Nicht kauen.
Dauer der Anwendung
Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie dieses Arzneimittel 2-4 Wochen lang durchgehend einnehmen.
Wenn sich Ihre Beschwerden nach einer Behandlungsdauer von 2 Wochen nicht verbessern oder sich sogar verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge von Hoggar Baldrian eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Hoggar Baldrian eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nach übermäßiger Einnahme dieses Arzneimittels (7 - 10 Tabletten) können Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Schwindelgefühl, zittrige Hände und erweiterte Pupillen auftreten. Wenn diese Symptome auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Hoggar Baldrian vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Hoggar Baldrian abbrechen
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, sollten Sie keine unerwünschten Auswirkungen bemerken.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit oder Bauchkrämpfe verursachen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Hoggar Baldrian aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Hoggar Baldrian 600 mg Filmtabletten enthält
Der Wirkstoff ist Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L.).
Jede Tablette enthält 600 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin; Hochdisperses Siliciumdioxid,
- Tablettenkern: Lactose-Monohydrat; Cellulosepulver; Hydriertes Rizinusöl; Croscarmellose-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
- Tablettenfilm: Hypromellose; Hyprolose; Talkum; Calciumcarbonat (E 170); Propylenglycol; Vanillin; Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172); Indigocarmin (E 132); Chinolingelb (E 104).
Wie Hoggar Baldrian 600 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung
Grüne, ovale, bikonvexe Tablette.
PVC/PVdC-Transparentfolie- und Aluminiumfolienblister verpackt in einem Umkarton.
Packungsgrößen:
Hoggar Baldrian 600 mg Filmtabletten ist in Blisterpackungen oder in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen erhältlich. Jede Blisterpackung enthält 30, 30x1, 60 oder 60x1 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
Hersteller
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2–18
61118 Bad Vilbel
oder
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814NE Breda
Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Hoggar Baldrian 600 mg Filmtabletten
Niederlande Valeriaan Extra Sterk 600 mg, filmomhulde tabletten