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Homeo-ORT - Zusammengefasste Informationen

Dostupné balení:

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Homeo-ORT

Fachinformation

1.     bezeichnung des arzneimittels

Homeo-ORT

2.     qualitative und quantitative zusammensetzung

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe: 30 mg Cactus (= Selenicereus grandiflorus)Trit. D1, 20 mg Glonoinum (= Nitroglyce-rinum) Trit. D4, 3,2 mg RauwolfiaTrit. D2, 30 mg Viscum album Trit. D1.

Sonstige Bestandteile:

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3.     darreichungsform

Tablette

4.     klinische angaben

4.1    anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: unterstützende Behandlung bei Bluthochdruck. Die Anwendung des Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden, insbesondere bei Schwindelgefühlen, Kopfschmerzen, Unruhezuständen, Kurzatmigkeit, Herzklopfen oder Schmerzen in der Herzgegend muss ein Arzt aufgesucht werden.

4.2    dosierung und art der anwendung

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene täglich 1 Tablette ein. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

4.3    gegenanzeigen

Homeo-ORT darf nicht eingenommen werden bei Depressionen, Magengeschwüren und bekanntem Phäochromozytom. In der Gebrauchsinfor­mation wird der Patient darauf hingewiesen, dass wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, auf jeden Fall einen Arzt aufgesucht werden muss. Homeo-ORT soll in der Schwangerschaft und Stillzeit sowie von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Homeo-ORT soll nicht angewendet werden bei einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile des Präparates. Siehe auch unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.

4.4    besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierte Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wegen des sonstigen Bestandteils Lactose-Monohydrat kann es bei der Einnahme größerer Mengen (über 80 Tabletten auf einmal) des Arzneimittels bei Personen mit Milchzuckerun­verträglichke­it (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden oder zu einer abführenden Wirkung kommen.

4.5    wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen

Wechselwirkungen ergeben sich mit Digitalisglyko­siden, Neuroleptica, Barbituraten, Levodopa und Sympathicomimetika.

In der Gebrauchsinfor­mation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

4.6 Verwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Homeo-ORT soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

4.7    auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen

Es wurden keine Untersuchungen zu Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen durchgeführt. Es sind jedoch keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8    nebenwirkungen

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

In der Gebrauchsinfor­mation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzuzeigen.

4.9    überdosierung

Bei der Einnahme größerer Mengen (über 80 Tabletten auf einmal) des Arzneimittels kann es bei Personen mit Milchzuckerun­verträglichke­it (Lactoseintoleranz) zu Magen-DarmBeschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.

5.     pharmakologische eigenschaften

Homöopathisches Arzneimittel

5.2 Pharmakoki­netische Eigenschaften

Für die therapeutische Verwendung von Homo-orthim nicht erforderlich

5.3    präklinische daten zur sicherheit

Für die therapeutische Verwendung von Homo-orthim nicht erforderlich

6.     pharmazeutische angabenmagnesiumstearat (ph. eur.) pflanzlich, lactose-monohydrat

6.2    inkompatibilitäten

Es sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

6.3    dauer der haltbarkeit

3 Jahre

6.4    besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern

6.5    art und inhalt des behältnisses

Glasflasche mit 90 und 180 Tabletten

Kunststoffdose mit 50, 250 und 450 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6    besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.     inhaber der zulassung

Schuck GmbH

Industriestrasse 11

90571 Schwaig

8.    zulassungsnummer

47084.00.00

9.    datum der erteilung der zulassung / verlängerung der zulassung

04. März 2003 / 24. November 2020