Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Homeo-ORT
1. bezeichnung des arzneimittels
Homeo-ORT
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe: 30 mg Cactus (= Selenicereus grandiflorus)Trit. D1, 20 mg Glonoinum (= Nitroglyce-rinum) Trit. D4, 3,2 mg RauwolfiaTrit. D2, 30 mg Viscum album Trit. D1.
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. darreichungsform
Tablette
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: unterstützende Behandlung bei Bluthochdruck. Die Anwendung des Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden, insbesondere bei Schwindelgefühlen, Kopfschmerzen, Unruhezuständen, Kurzatmigkeit, Herzklopfen oder Schmerzen in der Herzgegend muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.2 dosierung und art der anwendung
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene täglich 1 Tablette ein. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
4.3 gegenanzeigen
Homeo-ORT darf nicht eingenommen werden bei Depressionen, Magengeschwüren und bekanntem Phäochromozytom. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, auf jeden Fall einen Arzt aufgesucht werden muss. Homeo-ORT soll in der Schwangerschaft und Stillzeit sowie von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Homeo-ORT soll nicht angewendet werden bei einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile des Präparates. Siehe auch unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierte Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Wegen des sonstigen Bestandteils Lactose-Monohydrat kann es bei der Einnahme größerer Mengen (über 80 Tabletten auf einmal) des Arzneimittels bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden oder zu einer abführenden Wirkung kommen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Wechselwirkungen ergeben sich mit Digitalisglykosiden, Neuroleptica, Barbituraten, Levodopa und Sympathicomimetika.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 Verwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Homeo-ORT soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zu Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen durchgeführt. Es sind jedoch keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 nebenwirkungen
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Bei der Einnahme größerer Mengen (über 80 Tabletten auf einmal) des Arzneimittels kann es bei Personen mit Milchzuckerunverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-DarmBeschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.
5. pharmakologische eigenschaften
Homöopathisches Arzneimittel
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Für die therapeutische Verwendung von Homo-orthim nicht erforderlich
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Für die therapeutische Verwendung von Homo-orthim nicht erforderlich
6. pharmazeutische angabenmagnesiumstearat (ph. eur.) pflanzlich, lactose-monohydrat
6.2 inkompatibilitäten
Es sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
6.3 dauer der haltbarkeit
3 Jahre
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Nicht über 25°C lagern
6.5 art und inhalt des behältnisses
Glasflasche mit 90 und 180 Tabletten
Kunststoffdose mit 50, 250 und 450 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. inhaber der zulassung
Schuck GmbH
Industriestrasse 11
90571 Schwaig
8. zulassungsnummer
47084.00.00
9. datum der erteilung der zulassung / verlängerung der zulassung
04. März 2003 / 24. November 2020