Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Hostamox LA
Gebrauchsinformation
Hostamox LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und Schafe, Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratorios Syva S.A.
Av. Párroco Pablo Díez, 49–57
24010 León (Spanien)
Mitvertrieb durch :
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Hostamox LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schweine und Schafe, Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 ml der Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff
Amoxicillin-Trihydrat 172,18 mg
entspricht Amoxicillin 150,00 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Propylenglycoldicaprylocaprat
Glycerolmonocaprylat
Aluminiumstearat
Aluminiumhydroxid
Anwendungsgebiet(e)
Rind, Schwein und Schaf
Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillinempfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten:
Infektionen der Lunge und der Atemwege,
Infektionen des Verdauungstraktes bei Schweinen und Schafen
Infektionen im Urogenitalbereich,
Infektionen des Gehörganges,
Allgemeininfektionen und septikämische Erkrankungen,
bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen,
Haut- und Wundinfektionen,
Abszesse,
Phlegmone,
Entzündungen der Klaue (Panaritium),
Gelenk- und Nabelinfektionen bei Kälbern und bei Schweinen ,
akute Mastitis mit Störung des Allgemeinbefindens bei Rindern,
MMA-Syndrom der Sauen,
Rotlauf.
Gegenanzeigen
Intravenöse Applikation, Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren, schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie, Vorliegen von Beta-Laktamase-bildenden Erregern.
Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern.
Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können durch die Injektion von Amoxicillin lokale Irritationen auftreten.
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen von
Hostamox LA erforderlich.
Gegenmaßnahmen, die im Fall einer allergischen Reaktion zu ergreifen sind:
Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v.
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Zieltierart(en)
Rind, Schwein, Schaf
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zur intramuskulären Injektion.
Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Hostamox LA sollte mit einer sterilen und trockenen Spritze und Kanüle entnommen werden, um die Hydrolyse des Amoxicillins zu vermeiden.
Die therapeutische Dosis beträgt bei Rind, Schwein und Schaf 15 mg Amoxicillin bzw. 0,1 ml Hostamox LA je kg Körpergewicht.
Aufgrund der gewebereizenden Eigenschaften von Hostamox LA sollten größere Injektionsvolumina auf mehrere Injektionsstellen verteilt werden. Ein maximales Injektionsvolumen von 20 ml pro Injektionsstelle sollte nicht überschritten werden. Empfohlenes Maximalvolumen je Injektionsstelle: 20 ml bei Rindern
5 ml bei Schweinen
4 ml bei Schafen
Rind und Kalb: Infektionen der Lunge und der Atemwege:
Einmalige Applikation, die Behandlung kann erforderlichenfalls nach 48 Stunden wiederholt werden.
Rind, Kalb, Schwein und Schaf: übrige Indikationen: 3 mal im Abstand von 24 Stunden.
Intramuskuläre Injektion beim Schwein vorzugsweise in die seitliche Halsmuskulatur, beim Rind in die Ellenbogen- (Anconeus-) Muskulatur, beim Schaf in die Hinterschenkelmuskulatur applizieren.
Sollte nach 3 Behandlungstagen keine deutliche Besserung des Krankheitszustandes eingetreten sein, ist eine Überprüfung der Diagnose und ggf. eine Therapieumstellung durchzuführen.
Nach Abklingen der Krankheitserscheinungen sollte noch mindestens 2 Tage weiter verabreicht werden.
Hinweise für die richtige Anwendung
Nach Überdosierung können zentralnervöse Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten. Hostamox LA ist sofort abzusetzen und es ist entsprechend symptomatisch zu behandeln (Gabe von Barbituraten).
Die Injektionsflasche kann maximal 30-mal durchstochen werden.
Wartezeit
Rind
essbare Gewebe: 32 Tage
Milch: 5 Tage
Schwein
essbare Gewebe: 12 Tage
Schaf
essbare Gewebe: 21 Tage
Nicht bei Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses:
Nach Anbruch des Behältnisses ist das Arzneimittel innerhalb von 4 Wochen zu verbrauchen.
Nach Ablauf dieser Frist sind im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels zu verwerfen.
Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
Die Anwendung von Hostamox LA sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein potentieller Antagonismus von Penicillinen und Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakteriostatischer Wirkung während Aminoglykoside synergistisch wirken.
Überdosierungen (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich: Nach Überdosierung können zentralnervöse Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten. Hostamox LA ist sofort abzusetzen und es ist entsprechend symptomatisch zu behandeln (Gabe von Barbituraten).
Inkompatibilitäten:
Gegenüber Sulfonamiden, Schwermetallionen und Oxidationsmitteln bestehen galenische Inkompatibilitäten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Weitere Angaben
Packungsgrößen:
Durchstechflasche mit 100 ml
Durchstechflasche mit 250 ml
Verschreibungspflichtig