Ibuprofen AL 600 mg Filmtabletten – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

1. Was ist Ibuprofen AL und wofür wird es angewendet?

Ibuprofen AL enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) bezeichnet werden.

Ibuprofen AL wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Arthritiden (z. B. rheumatoider Arthritis), bei Reizzuständen bei degenerativen arthrotischen Erkrankungen (z. B. bei Arthrosen) und bei schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Weichteilverletzungen.

Ibuprofen AL 600 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 15 Jahren) mit einem Körpergewicht ab 50 kg.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL beachten?

Ibuprofen AL darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

• wenn Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht

  steroidalen Antirheumatika NSAR mit einer allergischen Reaktion wie Bronchospasmus, Asthma, laufender Nase, juckendem Hautausschlag oder mit Anschwellen der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Rachens (Angioödem) reagiert haben;

• wenn Sie Magen

  DarmBlutung oder Durchbruch (Perforation) im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) in der Vorgeschichte haben;

• wenn Sie bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene Magen/Zwölffingerdarm

  Geschwüre (peptische Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) haben;

• wenn Sie eine ungeklärte Blutbildungsstörung haben;
• wenn Sie an einer schweren Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden;

• wenn Sie an schweren Leber

  oder Nierenfunktionsstörungen leiden;

• wenn Sie sich in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft befinden;
• wenn Sie stark dehydriert sind (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen AL einnehmen:

• wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes (SLE, eine Autoimmunerkrankung) oder an einer Mischkollagenose (eine Autoimmunerkrankung) leiden;

• Während einer Windpockeninfektion (Varizellen

  Infektion) ist es ratsam, die Einnahme dieses Arzneimittels zu vermeiden.

• wenn Sie Magen

  DarmErkrankungen haben oder hatten (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), da sich Ihr Zustand verschlimmern kann;

• wenn Sie bestimmte angeborene Blutbildungsstörungen haben (z. B. akute intermittierende Porphyrie);

• wenn Sie eine eingeschränkte Leber

  oder Nierenfunktion haben;

• wenn Sie gerade einen größeren chirurgischen Eingriff hinter sich haben;
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Stoffe sind;

• wenn Sie an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, da bei Ihnen ein höheres Risiko für allergische Reaktionen besteht. Die allergischen Reaktionen können sich äußern als Asthmaanfälle (so genanntes Analgetika

  Asthma), plötzliche Schwellungen (QuinckeÖdem) oder Nesselausschlag;

• wenn Sie dehydriert sind.
• wenn Sie eine Infektion haben – siehe Abschnitt "Infektionen" unten.

Das Risiko von Nebenwirkungen nimmt mit steigender Dosis des Arzneimittels und bei älteren Patienten zu. Es ist daher erforderlich, die Behandlung mit der zur Symptomkontrolle niedrigst möglichen Dosis zu beginnen und über den kürzest möglichen Zeitraum fortzusetzen.

Infektionen

Ibuprofen AL kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es möglich, dass sich durch Ibuprofen AL eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt.

Wirkungen am Herz

KreislaufSystem

Entzündungshemmende Arzneimittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder die Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen AL mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie

• eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina pectoris (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass

  Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich MiniSchlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten;

• Bluthochdruck, Diabetes, hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen, oder wenn Sie Raucher sind.

Wirkungen auf den Magen

DarmTrakt

Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen AL mit anderen nicht

steroidalen

Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX

2Hemmern (Cyclooxygenase2

Hemmern), sollte vermieden werden.

Blutungen des Magen-Darm-Trakt, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen)

Blutungen des Magen

DarmTrakts, Geschwüre oder Durchbrüche, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen

DarmTrakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen

DarmBlutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR

Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen AL darf nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen

DarmErkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln

(z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen

DarmTrakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen

DarmBlutungen), insbesondere am Anfang der Therapie, melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende

Arzneimittel wie Warfarin, selektive SerotoninWiederaufnahmehemmer (SSRI), die unter anderem zur Behandlung der Depression eingesetzt werden, oder

Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen AL zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen AL zu Magen

DarmBlutungen oder

Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzubrechen.

Hautreaktionen

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen AL wurde über Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet. Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer allergischen Reaktion sollten Sie die Behandlung mit Ibuprofen AL einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können (siehe Abschnitt 4.)

Sonstige Warnhinweise

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen AL muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch medizinisches Fachpersonal eingeleitet werden.

Ibuprofen kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

• Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.
• Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte und Nierenwerte sowie des Blutbildes erforderlich.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung führen. Dieses Risiko ist unter körperlicher Belastung einhergehend mit Salzverlust und Dehydration möglicherweise erhöht. Daher sollte es vermieden werden.

Kinder und Jugendliche

Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Jugendlichen.

Ibuprofen AL 600 mg ist nicht für Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 50 kg oder für Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren bestimmt.

Einnahme von Ibuprofen AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Ibuprofen AL kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:

• Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin); Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE

  Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol, und AngiotensinIIRezeptorantagonisten wie z. B. Losartan);

• andere nicht

  steroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich Cyclooxygenase2Hemmer oder Acetylsalicylsäure – erhöhtes Risiko für MagenDarmGeschwüre oder Blutungen

• Digoxin (zur Behandlung verschiedener Herzerkrankungen), da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann. Eine Kontrolle des Digoxin

  Serumspiegels wird empfohlen.

• Lithium (zur Behandlung von Depression und Manie), da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann. Eine Kontrolle des Serum

  Lithiumspiegels ist erforderlich.

• Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen/Epilepsie), da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden kann. Eine Kontrolle des Phenytoin

  Serumspiegels wird empfohlen.

• Zidovudin (zur Behandlung von HIV/AIDS);

• Glukokortikosteroide (zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen), da diese das Risiko von Magen

  DarmGeschwüren oder Blutungen erhöhen können;

• Methotrexat (zur Behandlung bestimmter Krebsarten und Autoimmunkrankheiten);
• Immunsuppressiva wie Ciclosporin und Tacrolimus, da Nierenschäden auftreten können;

• Selektive Serotonin

  WiederaufnahmeHemmer (SSRI) zur Behandlung der Depression;

• Chinolon

  Antibiotika wie Ciprofloxacin, da das Risiko von Konvulsionen (Krampfanfällen) erhöht sein kann;

• Aminoglykoside (eine Klasse von Antibiotika), da NSAR die Ausscheidung von Aminoglykosiden verringern können;
• Diuretika ("Wassertabletten"), da die Wirkung der Diuretika abgeschwächt werden kann;
• kaliumsparende Diuretika, da sie zu einer Hyperkaliämie führen können;
• Probenecid oder Sulfinpyrazon (zur Behandlung von Gicht), da die Ausscheidung von Ibuprofen verzögert werden kann;
• Colestyramin (zur Senkung des Cholesterinspiegels);
• Arzneimittel, die als Sulfonylharnstoffe bezeichnet werden, wie z. B. Glibenclamid (zur Behandlung von Diabetes), da der Blutzuckerspiegel beeinflusst werden kann;

• Voriconazol oder Fluconazol (Arzneimitteln zur Behandlung von Pilzerkrankungen) (CYP2C9

  Hemmer), da die Wirkung von Ibuprofen verstärkt werden kann. Eine Verringerung der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, insbesondere, wenn hochdosiertes Ibuprofen zusammen mit Voriconazol oder Fluconazol angewendet wird;

• Ginkgo biloba (pflanzliches Arzneimittel) – erhöhtes Risiko von Blutungen.
• Ritonavir (antiviraler Wirkstoff) kann die Plasmakonzentrationen von NSAR erhöhen;
• Alkohol, Bisphosphonate (zur Behandlung von Osteoporose) oder Pentoxifyllin (zur Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen) können die gastrointestinalen Nebenwirkungen verstärken und das Risiko von Blutungen und Geschwüren erhöhen;

• Baclofen (Muskelrelaxans) wegen erhöhter Baclofen

  Toxizität

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen AL ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen AL zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Einnahme von Ibuprofen AL zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vermeiden Sie Alkohol, weil Nebenwirkungen, insbesondere solche, die den Magen

DarmTrakt oder das Gehirn betreffen, verstärkt werden können.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

• Nehmen Sie Ibuprofen nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Geburt verursachen könnte. Es kann Nieren

  und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen

  • Kind verursachen. Es kann Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und dazu führen, dass der Geburtsvorgang später einsetzt oder länger andauert als erwartet.
• Sie sollten Ibuprofen während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums behandelt werden müssen oder während Sie versuchen, schwanger zu werden, sollte die Dosis so gering wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Wenn Sie Ibuprofen ab der 20. Schwangerschaftswoche für mehr als ein paar Tage einnehmen, kann dies bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einer verringerten Menge des Fruchtwassers, das Ihr Kind umgibt, führen kann (Oligohydramnion) oder es kann zur Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Stillzeit

Der Wirkstoff Ibuprofen geht nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei kurzzeitiger Anwendung in der empfohlenen Dosis gegen Fieber und Schmerzen ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich.

Wird jedoch eine längere Anwendung/Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte ein frühzeitiges Abstillen in Betracht gezogen werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Ibuprofen AL kann es schwieriger machen, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht

steroidale Antirheumatika, NSAR), die die Fortpflanzungsfähigkeit von Frauen beeinträchtigen kann. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ibuprofen hat im Allgemeinen keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Da aber bei höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall die Reaktionsfähigkeit verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies gilt in verstärktem Maße in Kombination mit Alkohol.

Ibuprofen AL enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Ibuprofen AL einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die niedrigste wirkdame Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z. B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2).

Dosierung:

Die maximale Einzeldosis sollte 600 mg Ibuprofen für Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht ab 50 kg (ab 15 Jahren) nicht überschreiten.

Erwachsene:

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1200 mg bis 1800 mg Ibuprofen, aufgeteilt auf mehrere Einzeldosen. Der Abstand zwischen den einzelnen Einnahmen sollte mindestens 6 Stunden betragen. Ihr Arzt kann Ihnen auch eine niedrigere Dosis verordnen.

Je nach Art und Schwere Ihrer Erkrankung kann Ihr Arzt die Dosis auf Einzeldosen von 600 mg Ibuprofen, die 4

mal täglich eingenommen werden, erhöhen. Die maximale Tagesdosis von 2400 mg Ibuprofen sollte in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht überschritten werden.

Jugendliche mit einem Körpergewicht ab 50 kg (ab 15 Jahren):

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg/kg bis maximal 40 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt auf 3 bis 4 Einzeldosen. Der Abstand zwischen den einzelnen Einnahmen sollte mindestens 6 Stunden betragen. Die maximale Tagesdosis von 2400 mg Ibuprofen sollte in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht überschritten werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Jugendlichen wird Ibuprofen in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert.

Ibuprofen AL 600 mg ist nicht zur Anwendung bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 50 kg oder bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren bestimmt.

Ältere Patienten

Wenn Sie älter sind, sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL immer einen Arzt konsultieren. Wenn Sie älter sind, neigen Sie eher zu Nebenwirkungen, insbesondere zu Blutungen, Ulzera und Durchbrüchen im Magen

DarmTrakt, die tödlich sein können. Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.

Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion

Wenn Sie eine eingeschränkte Nieren

oder Leberfunktion haben, sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen AL immer einen Arzt konsultieren. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer schweren Leber oder Nierenfunktionsstörung leiden.

Art der Anwendung

Ibuprofen AL ist zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein. Die Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und nicht zerkaut, zerbrochen, zerdrückt oder gelutscht werden, um Beschwerden im Mund und Reizungen im Rachen zu vermeiden.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, wird empfohlen, die Tabletten mit Nahrung einzunehmen.

Die Einnahme kurz nach dem Essen kann den Wirkungseintritt von Ibuprofen verzögern.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Ibuprofen AL über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen AL eingenommen haben, als Sie sollte

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen AL eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch blutig) und, seltener, Durchfall umfassen. Zusätzlich sind Kopfschmerzen, Blutungen im Magen

DarmTrakt, verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Verwirrtheit, Augenzittern und Verschlimmerung von Asthma bei Asthmatikern möglich. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit/Benommenheit, Erregung, Desorientiertheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Vertigo, Schwäche und Schwindelgefühl, Blut im Urin, niedrigen Blutdruck, Hyperkaliämie, metabolische Azidose, erhöhte Prothrombinzeit/INR, akutes Nierenversagen, Leberschäden, verminderte Atmung (Atemdepression), Zyanose, Frieren und Atemprobleme berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen AL vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn Sie die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum einnehmen.

Bei den folgenden Nebenwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm

Geschwüre (peptische Ulcera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen im MagenDarmTrakt, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulcerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn wurden nach der Anwendung berichtet. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung (Gastritis) beobachtet.

Arzneimittel wie Ibuprofen sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR

Behandlung berichtet.

Beenden Sie die Einnahme von Ibuprofen AL und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Symptomatik einer aseptischen Meningitis mit Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, hohem Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung (sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen). Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) leiden.

• Anzeichen von Magen

  DarmBlutungen wie stärkere Schmerzen im Oberbauch, Blut im Stuhl und/oder Schwarzfärbung des Stuhls (Teerstuhl), Bluterbrechen oder Erbrochenes, das aussieht wie Kaffeesatz (häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

• Anzeichen von schweren allergischen Reaktionen wie Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Luftnot, Herzrasen, Blutdruckabfall bis hin zum lebensbedrohlichen Schock (sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

• Schwere Ausschläge, die den ganzen Körper mit Blasen auf der Haut bedecken, insbesondere an Beinen, Armen, Händen und Füßen, die auch das Gesicht und die Lippen betreffen können (Erythema multiforme, Stevens

  JohnsonSyndrom). Dies kann sich noch verschlimmern, die Blasen werden größer und breiten sich aus, und Teile der Haut können sich abschälen (LyellSyndrom) (sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen). Es kann auch zu einer schweren Infektion mit Zerstörung (Nekrose) von Haut, Unterhautgewebe und Muskeln kommen (nekrotisierende Fasziitis) (sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen).

• Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem). Beenden Sie die Anwendung von Ibuprofen PharmaclanIbuprofen AL, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe auch Abschnitt 2.
• Sehstörungen, verschwommenes oder beeinträchtigtes Sehen (Sehstörungen) (gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).

Sonstige Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Magen

  DarmBeschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Blähungen (Flatulenz) und Verstopfung

• geringfügige Magen

  DarmBlutungen, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Schwindelgefühl oder Müdigkeit Erregung, Reizbarkeit
• Benommenheit
• Schlafstörungen
• Drehschwindel (Vertigo)
• Magen/Zwölffingerdarmgeschwüre (peptisch Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Perforation/Durchbruch (Loch in der Wand des Verdauungstrakts)
• Verschlimmerung einer Colitis ((Entzündung des Dickdarms) und eines Morbus Crohn
• Magenschleimhautentzündung (Gastritis)
• Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulcerative Stomatitis)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Juckreiz sowie Asthmaanfälle (möglicherweise mit Blutdruckabfall)
• Verschiedenartige Hautausschläge
• Schwellungen (Ödeme) und trüber Urin (nephrotisches Syndrom); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die zu akutem Nierenversagen führen kann. Verminderte Urinausscheidung, Flüssigkeitsansammlungen im Körper (Ödeme) und allgemeines Unwohlsein können Anzeichen einer Nierenerkrankung oder sogar eines Nierenversagens sein. Wenn die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, beenden Sie die Einnahme von Ibuprofen AL und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

• Toxische Optikusneuropathie
• Hörverluste
• Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen), erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
• Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis)

• Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn

  und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen)

• Leberfunktionsstörungen, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis), Leberschäden, insbesondere bei Langzeitbehandlung
• Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

• Erste Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz

  oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

• Depression, psychotische Reaktionen
• Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
• Bluthochdruck (arterielle Hypertonie), Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße)
• Asthma, Bronchospasmus, Atemnot (Dyspnoe)
• Haarausfall (Alopezie)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS

  Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen)

• Kribbeln und Taubheitsgefühl (Parästhesie)
• Optikusneuritis Verstopfte und laufende Nase (Rhinitis)
• Die Haut wir lichtempfindlich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt

GeorgKiesingerAllee 3, D53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ibuprofen AL aufzubewahren?

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach “verwendbar bis” bzw. “verw. bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ibuprofen AL enthält

Der Wirkstoff ist Ibuprofen.

Jede Filmtablette enthält 600 mg Ibuprofen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K90, Natriumdodecylsulfat, Croscarmellose

Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Titandioxid (E 171), Hypromellose, Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.), Macrogol 400

Wie Ibuprofen AL aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung ‘I 7’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tabletten betragen ungefähr 17,19 mm × 9,23 mm und die Tablettendicke 6,00 mm.

Klare, durchsichtige PVC//Al

Blisterpackungen mit 10 oder 12 Filmtabletten

Packungsgrößen:

20, 24, 30, 40, 50, 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb

DaimlerStraße 19 – D89150 Laichingen

info@aliud.de

Hersteller

Pharmazet Group s.r.o.

Kozi 917/3

110 00 Praha 1

Staré Mesto

Tschechische Republik

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2026.