Imidin für Kinder o.K. 0.05% - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Imidin für Kinder o.K. 0.05% Nasenspray, Lösung Xylometazolin­hydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Ihr Kind.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Imidin für Kinder o.K. 0.05% jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Imidin für Kinder o.K. 0.05% und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imidin für Kinder o.K. 0.05%

beachten?

• 3. Wie ist Imidin für Kinder o.K. 0.05% anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Imidin für Kinder o.K. 0.05% aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist imidin für kinder o.k. 0.05% und wofür wird es angewendet?

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Xylometazolin­hydrochlorid. Es hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautab­schwellung und erleichtert so die Atmung durch die Nase.

Imidin für Kinder o.K. 0.05% dient zur Kurzzeitbehandlung bei Anschwellung (verstopfte Nase) der Nasenschleimhaut bei Kindern zwischen 2 und 10 Jahren.

Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.    was sollten sie vor der anwendung von imidin für kinder o.k. 0.05% beachten?

Imidin für Kinder o.K. 0.05% darf nicht angewendet werden,

• – wenn Ihr Kind allergisch gegen Xylometazolin­hydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

• – wenn Ihr Kind einen gehirnchirurgischen Eingriff durch Nase oder Mund hatte.

• – wenn Ihr Kind eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut hat, die mit Krustenbildung verbunden ist (Rhinitis sicca).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Imidin für Kinder o.K. 0.05% bei den folgenden Erkrankungen Ihres Kindes anwenden.

• – bei Überempfindlichkeit gegen Sympathomimetika (Arzneimittel wie z.

• B. Adrenalin); Imidin für Kinder o.K. 0.05% kann zu Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Herzrhythmusstörun­gen oder erhöhtem Blutdruck führen.

• – Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzkrankheit, Bluthochdruck)

• – Hyperthyreose (Überfunktion der Schilddrüse)

• – Diabetes mellitus

• – Phäochromozytom (Tumor in der Medulla der Nebenniere, der

Hormone produziert)

• – Prostatahyper­trophie (Prostatavergröße­rung)

• – Stoffwechselkran­kheiten, die durch angeborene Enzymdefekte

verursacht wurden (Porphyrie)

• – bei Behandlung mit einem Arzneimittel gegen Depressionen (MAO-Hemmer)

• – bei erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)

Bei längerem Gebrauch von Xylometazolin kann es zu einem erneuten Auftreten einer Schwellung der Nasenschleimhäute kommen. Um dies zu vermeiden, sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

Wenn Sie glauben, dass Sie eine bakterielle Infektion haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da eine Infektion entsprechend behandelt werden muss. Um eine Ausbreitung von Infektionen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel immer nur von einem Patienten verwendet werden.

Wenn eines der oben angegebenen Symptome bei Ihrem Kind zutrifft, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Imidin für Kinder o.K. 0.05% bei Ihrem Kind anwenden.

Anwendung von Imidin für Kinder o.K. 0.05% mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet hat bzw. beabsichtig ist, dass Ihr Kind andere Arzneimittel andere Arzeimittel einnimmt/anwendet.

Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit bestimmten Antidepressiva angewendet werden wie:

• – trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva

• – MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Hemmer) oder wenn Ihr Kind

innerhalb der letzten zwei Wochen MAO-Hemmer angewendet hat.

Es wird außerdem empfohlen, dieses Arzneimittel nicht anzuwenden:

• – in Kombination mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B.

Methyldopa) wegen der möglichen blutdruckstei­gernden Wirkung von Xylometazolin

• – mit anderen Arzneimitteln, mit potenziell blutdruckstei­gernder Wirkung (z. B. Doxapram, Ergotamin, Oxytocin), da sie gegenseitig ihre blutdrucksteigernde Wirkung verstärken können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Diese Stärke von Imidin für Kinder o.K. 0.05% ist für die Anwendung bei Kindern vorgesehen, diese Informationen gelten für den Wirkstoff Xylometazolin.

Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ihren Arzt um Rat fragen.

Schwangerschaft:

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Stillzeit:

Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von Imidin für Kinder o.K. 0.05% sollte in der Stillzeit nur nach sorgfältiger NutzenRisiko-Abwägung erfolgen, d. h. es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen abgebrochen oder die Therapie mit Xylometazolin fortgesetzt/ab­gebrochen werden soll.

Da eine Überdosierung zu einer Verringerung der Milchproduktion führen kann, darf während des Stillens die empfohlene Xylometazolin-Dosis nicht überschritten werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei richtiger Anwendung hat Xylometazolin keinen Einfluss auf die

Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen, aber wenn der Patient sich benommen/schläfrig fühlt, sollte er weder ein Fahrzeug führen noch eine Maschine bedienen.

3.    wie ist imidin für kinder o.k. 0.05% anzuwenden?

Vor der ersten Anwendung mehrmals in die Luft sprühen (4-mal), um eine gleichmäßige Dosierung zu gewährleisten. Die Flasche dabei senkrecht halten. Wird das Nasenspray einige Tage nicht benutzt, muss danach wieder mindestens einmal in die Luft gesprüht werden, um erneut eine gleichmäßige Dosierung zu gewährleisten.

Imidin für Kinder o.K. 0.05% dient der Kurzzeitbehandlung bei Anschwellung (verstopfte Nase) der Nasenschleimhaut bei Kindern zwischen 2 und 10 Jahren.

Dosierung

Die übliche Dosierung für Kinder ist ein Sprühstoß in jedes Nasenloch, alle 10–12 Stunden (nicht mehr als dreimal täglich) für maximal 5 Tage.

Imidin für Kinder o.K. 0.05% (0,5 mg/ml) wird für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahre nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Imidin für Kinder o.K. 0.05% (0,5 mg/ml) bei Kindern unter 2 Jahre ist noch nicht nachgewiesen.

Patienten über 10 Jahre sollten Xylometazolin­hydrochlorid Nasenspray mit höherer Wirkstärke (1 mg/ml) anwenden.

Behandlungsdauer

Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Bei längerem Gebrauch kann es zu einem erneuten Auftreten einer Schwellung der Nasenschleimhäute kommen. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.

Wenn sich die Krankheitssymptome Ihres Kindes nicht verbessert haben Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine andere als die in dieser Packungsbeilage beschriebene Dosierungsanleitung gibt. Verwenden Sie Imidin für Kinder o.K. 0.05% immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder wie es Ihr Arzt Ihnen gesagt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Hinweise für den Gebrauch

Zur Anwendung des Sprays sollte Ihr Kind in aufrechter Position sitzen. Daher ist es am besten, wenn kleine Kinder während der Anwendung auf Ihrem Schoß sitzen. Putzen Sie Ihrem Kind vor Anwendung dieses Arzneimittels die Nase. Entfernen Sie die Kappe, wie in Abbildung 1 dargestellt.	Abbildung 1
Halten Sie die Flasche zwischen Zeige-und Mittelfinger, und stützen die Unterseite mit dem Daumen ab, wie in Abbildung 2 dargestellt. Zum Sprühen drücken Sie die Pumpe nach unten. Vor der ersten Anwendung des Arzneimittels mehrmals in die Luft sprühen (4-mal) bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Es empfiehlt sich, die Pumpe vor jedem Gebrauch zu testen, indem Sie sie mindestens 1-mal drücken.	Abbildung 2
Führen Sie die Pumpe in das Nasenloch, wie in Abbildung 3 dargestellt. Drücken Sie die Pumpe nach unten und lassen Ihr Kind gleichzeitig durch die Nase einatmen, während Sie sanft das andere Nasenloch mit dem Zeigefinger der anderen Hand schließen. Die Pumpe loslassen und aus dem Nasenloch entfernen. Wiederholen Sie diesen Vorgang im anderen Nasenloch. Wischen Sie die Pumpe nach Gebrauch ab und setzen die Plastikkappe wieder auf.	Abbildung 3

Hinweis: Wenn die gleiche Sprühflasche von mehreren Personen benutzt wird, kann es zur Verbreitung von Infektionen kommen.

Wenn Sie eine größere Menge Imidin für Kinder o.K. 0.05% angewendet haben, als Sie sollten

Gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt, wenn Ihr Kind (oder jemand anders) eine Überdosis dieses Arzneimittels genommen hat. Eine Überdosierung kann zu einer Depression des zentralen Nervensystems führen, sowie zu Mundtrockenheit, Schwitzen und Symptomen, die durch Stimulation des sympathischen Nervensystems (schneller, unregelmäßiger Puls und erhöhter Blutdruck) hervorgerufen werden.

Wenn Sie die Anwendung von Imidin für Kinder o.K. 0.05% vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, überspringen Sie diese Dosis und fahren dann mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Imidin für Kinder o.K. 0.05% abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Stechen oder Brennen in Nase und Rachen
• Trockene Nasenschleimhaut
• Überempfindlichke­itsreaktionen (Anschwellen von Haut und

Schleimhäuten, Hautausschlag, Juckreiz)

• Vermehrte Schwellung der Nasenschleimhaut nach Beendigung der Behandlung
• Epistaxis (Nasenbluten)
• Herzklopfen und Tachykardie
• Übelkeit
• Hoher Blutdruck
• Nervosität
• Schlaflosigkeit
• Müdigkeit
• Kopfschmerzen
• Arrhythmie
• Vor allem bei Kindern und nach Überdosierung:

Schläfrigkeit/Be­nommenheit, Nervosität, Schlaflosigkeit, Halluzinationen und Krämpfe. Bei Kindern und Säuglingen wurden Fälle von unregelmäßiger Atmung berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:,anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist imidin für kinder o.k. 0.05% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Innerhalb von 3 Monaten nach Anbruch verwenden.

Nicht einfrieren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Imidin für Kinder o.K. 0.05% enthält

• – Der Wirkstoff ist Xylometazolin­hydrochlorid, wobei 1 ml der Lösung 0,5 mg enthält. Ein 0,5 mg/ml Sprühstoß Imidin für Kinder o.K. 0.05% (=0,09 ml) enthält 0,045 mg Xylometazolin­hydrochlorid.

• – Die sonstigen Bestandteile sind gereinigtes Meerwasser, Kaliumdihydro­genphosphat und gereinigtes Wasser.