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Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Verschreibungspflichtig
Stärke:
0.11 mg / 0.05 mg

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

1. Was ist Indacaterol/Glycopyrronium STADA und wofür wird es angewendet?

Was ist Indacaterol/Glycopyrronium STADA?

Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Indacaterol und Glycopyrronium. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.

Wofür wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA angewendet?

Dieses Arzneimittel wird zur Erleichterung des Atmens bei erwachsenen Patienten angewendet, die aufgrund einer Lungenerkrankung (der sogenannten chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung oder COPD) an Atembeschwerden leiden.

Bei COPD ziehen sich die Muskeln im Bereich der Atemwege zusammen. Dadurch wird das Atmen erschwert. Dieses Arzneimittel blockiert diese Muskelanspannung in der Lunge, sodass die Luft leichter in die Lunge hinein- und wieder hinausströmen kann.

Wenn Sie dieses Arzneimittel einmal täglich anwenden, trägt es dazu bei, die Auswirkungen der COPD auf Ihr tägliches Leben zu verringern.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Indacaterol/Glycopyrronium STADA beachten?

Indacaterol/Glycopyrronium STADA darf NICHT angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Indacaterol oder Glycopyrronium, Milchprotein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Indacaterol/Glycopyrronium STADA anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • Sie haben Asthma - dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
  • Sie haben Herzprobleme.
  • Sie leiden an (epileptischen) Anfällen.
  • Sie haben Probleme mit der Schilddrüse (Hyperthyreose).
  • Sie leiden an Diabetes.
  • Sie wenden Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Lungenerkrankung an, die ähnliche Wirkstoffe (aus derselben Klasse) wie Indacaterol/Glycopyrronium STADA enthalten (siehe Abschnitt „Anwendung von Indacaterol/Glycopyrronium STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
  • Sie leiden an Nierenbeschwerden.
  • Sie leiden an schweren Leberbeschwerden.
  • Sie leiden an einer Augenerkrankung, die sich Engwinkelglaukom nennt.
  • Sie haben Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Während der Behandlung mit Indacaterol/Glycopyrronium STADA

  • Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten:

    • Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Lichthöfe oder Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen – dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein.
    • Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Jucken und Quaddeln (Anzeichen für eine allergische Reaktion).
    • ein Engegefühl im Brustkorb, Husten, pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit gleich nach der Anwendung dieses Arzneimittels – es könnte sich um Anzeichen eines Zustandes, der als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird, handeln.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre COPD-Symptome (z.B. Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Husten) nicht bessern oder schlimmer werden.

Indacaterol/Glycopyrronium STADA wird zur dauerhaften Behandlung Ihrer COPD angewendet. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, um plötzliche Anfälle von Kurzatmigkeit oder pfeifender Atmung zu behandeln.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren. Dies liegt daran, dass es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Anwendung von Indacaterol/Glycopyrronium STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:

  • Arzneimittel, die ähnlich wie Indacaterol/Glycopyrronium STADA sein können (ähnliche Wirkstoffe enthalten).
  • Arzneimittel, die Beta-Blocker genannt werden und zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen (wie Propranolol), oder zur Behandlung der als Glaukom bezeichneten Augenkrankheit (wie Timolol) eingesetzt werden können.
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören:

    • Steroide (z.B. Prednisolon),
    • Diuretika (Entwässerungstabletten) zur Behandlung von Bluthochdruck, wie Hydrochlorothiazid,
    • Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten (wie Theophyllin).

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor, und es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen. Indacaterol, einer der Wirkstoffe in Indacaterol/Glycopyrronium STADA, kann aufgrund seiner Wirkung auf die Gebärmutter die Wehen verhindern.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie dürfen Indacaterol/Glycopyrronium STADA nur anwenden, wenn Ihr Arzt Sie hierzu auffordert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Dennoch kann dieses Arzneimittel Schwindel verursachen (siehe Abschnitt 4). Wenn Sie sich bei Anwendung dieses Arzneimittels schwindelig fühlen, führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen.

Indacaterol/Glycopyrronium STADA enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (als Monohydrat). Bitte wenden Sie Indacaterol/Glycopyrronium STADA erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Indacaterol/Glycopyrronium STADA anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Welche Menge Indacaterol/Glycopyrronium STADA wird angewendet?

Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel.

Sie müssen nur einmal täglich inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält. Wenden Sie nicht mehr als vom Arzt verordnet an.

Ältere Patienten (im Alter von 75 Jahren und darüber)

Wenn Sie 75 Jahre alt oder älter sind, können Sie dieses Arzneimittel in derselben Dosierung anwenden, wie jüngere Erwachsene.

Wann wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA inhaliert?

Wenden Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit an. Das hilft auch, die Inhalation nicht zu vergessen. Sie können Indacaterol/Glycopyrronium STADA jederzeit vor oder nach dem Essen oder Trinken inhalieren.

Wie wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA inhaliert?

  • Indacaterol/Glycopyrronium STADA ist zur Inhalation bestimmt.
  • In dieser Packung finden Sie einen Inhalator sowie Kapseln (in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen), die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Verwenden Sie die Kapseln nur mit dem Inhalator, der dieser Packung beigefügt ist. Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor Gebrauch aus der perforierten Einzeldosis-Blisterpackung entnommen werden.
  • Zum Öffnen ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung – Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.
  • Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie den in der Packung enthaltenen neuen Indacaterol/Glycopyrronium STADA-Inhalator.
  • Entsorgen Sie den Inhalator der Packung, nachdem alle Kapseln in der Packung verbraucht sind.
  • Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.
  • Bitte lesen Sie die Anleitung zur Anwendung des Inhalators am Ende dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie eine größere Menge von Indacaterol/Glycopyrronium STADA angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln versehentlich angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz auf. Zeigen Sie die Indacaterol/Glycopyrronium STADA-Packung vor. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich. Sie werden möglicherweise feststellen, dass Ihr Herz schneller schlägt als gewöhnlich oder Sie Kopfschmerzen haben, sich schläfrig fühlen, Ihnen übel ist oder Sie sich übergeben müssen. Oder Sie bemerken möglicherweise Sehstörungen, haben Verstopfung oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Wenn Sie die Anwendung von Indacaterol/Glycopyrronium STADA vergessen haben

Wenn Sie eine Inhalationsdosis zur üblichen Zeit vergessen haben, inhalieren Sie an diesem Tag eine Dosis so bald wie möglich. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis wie üblich am nächsten Tag. Inhalieren Sie nicht mehr als eine Dosis am selben Tag.

Wie lange ist die Behandlung mit Indacaterol/Glycopyrronium STADA fortzusetzen?

  • Setzen Sie die Behandlung mit Indacaterol/Glycopyrronium STADA so lange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet.
  • COPD ist eine chronische Krankheit, darum wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA jeden Tag angewendet und nicht nur, wenn Sie Atembeschwerden oder andere COPD-Symptome haben.

Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel fortsetzen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Nesselsucht, Hautausschlag – dies können Anzeichen für eine allergische Reaktion sein.
  • Müdigkeit oder starker Durst, vermehrter Hunger ohne Gewichtszunahme und häufigeres Wasserlassen als üblich – dies könnten Anzeichen für einen hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) sein.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Einschnürende Schmerzen im Brustraum mit verstärktem Schwitzen – dies könnte auf ein schwerwiegendes Herzproblem hindeuten (ischämische Herzerkrankung).
  • Anschwellen hauptsächlich der Zunge, der Lippen, des Gesichts oder des Halses (mögliche Anzeichen von Angioödemen).
  • Atembeschwerden mit pfeifender Atmung oder Husten.
  • Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Lichthöfe oder Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen – dies könnten Anzeichen für ein Glaukom sein.
  • Unregelmäßiger Herzschlag.

Wenn eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe.

Weitere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verstopfte Nase, Niesen, Husten, Kopfschmerzen mit oder ohne Fieber – dies könnten Anzeichen für eine Infektion der oberen Atemwege sein.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Halsschmerzen in Kombination mit laufender Nase – dies könnten Anzeichen für eine Entzündung des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis) sein.
  • Schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen – dies könnten Anzeichen für eine Harnwegsinfektion (Zystitis) sein.
  • Druckgefühl oder Schmerz in den Wangen und der Stirn – dies könnten Anzeichen für eine Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis) sein.
  • Laufende oder verstopfte Nase,
  • Schwindel,
  • Kopfschmerz,
  • Husten,
  • Halsschmerzen,
  • Magenbeschwerden, Verdauungsbeschwerden,
  • Zahnkaries,
  • Probleme und Schmerzen beim Wasserlassen – dies könnten Anzeichen für eine Behinderung des Harnabflusses aus der Blase (Blasenobstruktion) oder Harnverhalt sein.
  • Fieber,
  • Brustschmerz.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schlafstörungen,
  • Schneller Herzschlag,
  • Palpitationen – Anzeichen eines anormalen Herzschlags,
  • Veränderung der Stimme (Heiserkeit),
  • Nasenbluten,
  • Durchfall oder Magenschmerzen,
  • Mundtrockenheit,
  • Juckreiz oder Hautausschlag,
  • Schmerz der Muskeln, Bänder, Sehnen, Gelenke und Knochen,
  • Muskelkrämpfe,
  • Muskelschmerzen, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit,
  • Schmerz in Armen oder Beinen,
  • Geschwollene Hände, Knöchel und Füße,
  • Müdigkeit.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

  • Kribbeln oder Taubheitsgefühl.

Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Indacaterol/Glycopyrronium STADA aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der perforierten Einzeldosis-Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Die Kapseln in der originalen perforierten Einzeldosis-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen, und nur unmittelbar vor der Anwendung entnehmen.

Der Inhalator der Packung ist zu entsorgen, nachdem alle Kapseln in der Packung verbraucht sind.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Beschädigung der Packung, Anzeichen von Manipulation.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Indacaterol/Glycopyrronium STADA enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Indacaterol und Glycopyrronium. Jede Kapsel enthält 143 Mikrogramm Indacaterolmaleat, entsprechend 110 Mikrogramm Indacaterol, und 63 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 50 Mikrogramm Glycopyrronium. Die abgegebene Dosis (d.h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 110 Mikrogramm Indacaterolmaleat (entsprechend 85 Mikrogramm Indacaterol) und 54 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (entsprechend 43 Mikrogramm Glycopyrronium).
  • Die sonstigen Bestandteile des Pulvers zur Inhalation sind: Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (siehe unter Abschnitt 2 „Indacaterol/Glycopyrronium STADA enthält Lactose“).
  • Der Inhaltsstoff der Kapselhülle ist: Hypromellose.

Wie Indacaterol/Glycopyrronium STADA aussieht und Inhalt der Packung

Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation sind farblose, transparente HPMC-Kapseln der Größe 3, die ein weißes Pulver zur Inhalation enthalten und zur Anwendung mit einem Trockenpulver-Inhalator vorgesehen sind.

In dieser Packung finden Sie einen Inhalator sowie Hartkapseln in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen. Jede perforierte Einzeldosis-Blisterpackung enthält 10 x 1 Hartkapseln.

Jede Packung enthält 10 x 1, 30 x 1 oder 90 x 1 Hartkapseln und 1 Inhalator.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADAPHARM GmbH

Stadastraße 2–18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Telefon: 06101 603-0

Telefax: 06101 603-3888

Hersteller

Genetic S.p.A.

Via G. Della Monica 26

84083 CASTEL SAN GIORGIO (SA)

Italien

Oder

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Oder

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

E91 D768 CLONMEL CO.TIPPERARY

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien Indacaterol/Glycopyrronium EG 85 microgram/43 microgram inhalatiepoeder in harde capsules

Indacaterol/Glycopyrronium EG 85 microgrammes/43 microgrammes poudre pour inhalation en gélules

Indacaterol/Glycopyrronium EG 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Bulgarien Indacaterol /Glycopyrronium STADA 85 микрограма/43 микрограма прах за инхалация, твърди капсули

Indacaterol /Glycopyrronium STADA 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules

Dänemark Indacaterol /Glycopyrronium STADA

Deutschland Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Finnland Indacaterol /Glycopyrronium STADA 85 mikrogrammaa/43 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe, kovat kapselit

Frankreich Indacaterol/Glycopyrronium EG RS01 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Griechenland Indacaterol+Glycopyrronium/STADA

Irland Indacaterol/Glycopyrronium Clonmel 85 microgram/43 microgram inhalation powder, hard capsules

Italien Indacaterolo e Glicopirronio EG

Kroatien Indakaterol/glikopironij STADA 85 mikrograma/43 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule

Niederlande Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 microgram/43 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

Norwegen Indacaterol /Glycopyrronium STADA

Polen Andemo

Portugal Brometo de glicopirrónio + Indacaterol STADA

Rumänien Indacaterol/Glicopironiu Stada 85 micrograme/43 micrograme pulbere de inhalat, capsule

Schweden Indacaterol /Glycopyrronium STADA

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2026.

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Anleitung zu Handhabung und Anwendung

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Indacaterol/Glycopyrronium STADA-Inhalator verwenden.

EinlegenDurchstechen und loslassenTief inhalierenKontrolle, ob die Kapsel entleert ist
123

Kont

rolle

Schritt 1a:

Schutzkappe abziehen

Schritt 2a:

Durchstechen Sie die Kapsel einmal.

Halten Sie den Inhalator nach oben. Durchstechen Sie die Kapsel, indem Sie beide Seitentasten gleichzeitig fest drücken. Wenn die Kapsel durchstochen wird, sollten Sie ein Klicken hören. Durchstechen Sie die Kapsel nur einmal.

Schritt 3a:

Atmen Sie vollständig aus.

Blasen Sie nicht in den Inhalator.

Kontrollieren Sie, ob die Kapsel entleert ist.

Öffnen Sie den Inhalator, um zu sehen, ob noch Pulver in der Kapsel verblieben ist.

Wenn Pulver in der Kapsel verblieben ist:

  • Schließen Sie den Inhalator.
  • Wiederholen Sie die Schritte 3a bis 3c.

Pulver verblieben

Schritt 1b:

Inhalator öffnen

Schritt 3b:

Das Arzneimittel tief inhalieren

Halten Sie den Inhalator wie im Bild gezeigt.

Nehmen Sie das Mundstück in

Entleert

den Mund und schließen Sie die Lippen fest darum.

Drücken Sie nicht auf die Seitentasten.

Atmen Sie rasch und so tief wie Sie können ein.

Lassen Sie die Seitentasten los.
Schritt 2b:

Während der Inhalation werden Sie ein schwirrendes Geräusch hören.

Sie werden das Arzneimittel möglicherweise bei der Inhalation schmecken.

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Schritt 1c:

Kapsel entnehmen

Trennen Sie eine Blisterzelle von der Blisterpackung ab.

Öffnen Sie die Blisterzelle durch Abziehen der Folie und entnehmen Sie die Kapsel.

Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.

Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.

Entleerte Kapsel entfernen

Entsorgen Sie die entleerte Kapsel in den Haushaltsabfall.

Schließen Sie den Inhalator und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Schritt 3c:

Atem anhalten

Halten Sie Ihren Atem bis zu 5 Sekunden an.

Wichtige Informationen

  • Indacaterol/Glycopyrroniu m STADA-Kapseln müssen stets in der perforierten Einzeldosis-Blisterverpackung aufbewahrt und dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung entnommen werden.
  • Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie, um sie aus der Blisterzelle zu entnehmen.
  • Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.
  • Verwenden Sie die Indacaterol/Glycopyrroniu m STADA-Kapseln nicht mit einem anderen Inhalator.
  • Verwenden Sie den Indacaterol/Glycopyrroniu m STADA-Inhalator nicht zusammen mit anderen Arzneimittel-Kapseln.
  • Stecken Sie die Kapsel niemals in Ihren Mund oder in das Mundstück des Inhalators.
  • Drücken Sie die Seitentasten nicht öfter als einmal.
  • Blasen Sie nicht in das Mundstück.
  • Drücken Sie nicht auf die Seitentasten, während Sie durch das Mundstück inhalieren.
  • Fassen Sie die Kapseln nicht mit nassen Händen an.
  • Spülen Sie Ihren Inhalator niemals mit Wasser.

Schritt 1d:

Kapsel einlegen

Legen Sie niemals eine Kapsel direkt in das Mundstück.

Schritt 1e:

Inhalator schließen

Ihre Indacaterol/Glycopyrronium STADA-Inhalator-Packung enthält:

  • Einen Indacaterol/Glycopyrronium STADA-Inhalator
  • Eine oder mehrere perforierte Einzeldosis-Blisterpackungen mit jeweils 10 x 1 Indacaterol/Glycopyrronium STADA-Kapseln, die zusammen mit dem Inhalator angewendet werden
Häufig gestellte Fragen
Reinigung des Inhalators
Wischen Sie das Mundstück einmal pro Woche innen und außen mit einem sauberen, trockenen, fusselfreien Tuch ab, um Pulverreste zu entfernen. Halten Sie den Inhalator trocken. Reinigen Sie Ihren Inhalator niemals mit Wasser.

Was soll ich tun, wenn noch Pulver in der Kapsel verblieben ist?

Sie haben noch nicht genug Ihres Arzneimittels erhalten. Schließen Sie den Inhalator und wiederholen Sie die Schritte 3a bis 3c.

Ich habe nach dem Einatmen gehustet – spielt das eine Rolle?

Dies kann passieren. Solange die Kapsel leer ist, haben Sie genug von Ihrem Arzneimittel erhalten.

Ich habe kleine Stücke der Kapsel auf meiner Zunge gefühlt – spielt das eine Rolle?

Das kann passieren. Es ist nicht schädlich. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in kleine Stücke zerbricht, wird erhöht, wenn die Kapsel mehr als einmal durchstochen wird.

Warum hat der Inhalator beim Einatmen kein Geräusch gemacht?

Die Kapsel ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt. Wenn dies der Fall ist, klopfen Sie leicht an das Basisteil des Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu lösen. Inhalieren Sie das Arzneimittel nochmals durch Wiederholung der Schritte 3a bis 3c.

Entsorgung des Inhalators nach Gebrauch

Jeder Inhalator sollte nach Gebrauch aller Kapseln entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel und Inhalatoren entsorgen können.

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 7019068.00.00 · ENR 7019068

Stand der Information laut Text: 08/2026

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Die Informationen auf dieser Website ersetzen nicht den Rat eines Arztes oder Apothekers.

Fakten zu Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoffe Indacaterol 0.11 mg, Glycopyrronium 0.05 mg
Darreichungsform Inhalierkapsel
Art der Anwendung Zur Inhalation
Art des Arzneimittels Chemisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose 2910, 6 mPa.s
Packungsgrößen 10 Stück, 30 Stück, 90 Stück
Haltbarkeit 2 Jahre (ungeöffnete Packung)
Lagerung Lagerung und Transport: Nicht über +25°C; In Originalbehältnis aufbewahren; um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen; Lagerung und Transport: In Originalbehältnis aufbewahren; Nicht über +25°C; um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen
Fälschungsschutz Ja – die Packung trägt einen individuellen Code und einen Erstöffnungsschutz (securPharm), die Apotheke prüft die Echtheit
ATC-Klassifikation
  1. R Respirationstrakt
    1. R03 Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen
      1. R03A Inhalative Sympathomimetika
        1. R03AL Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika inkl. Dreifachkombinationen mit Corticosteroiden
          1. R03AL04 Indacaterol und Glycopyrroniumbromid
Referenzarzneimittel Generikum von Ultibro Breezhaler 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation - OP(30x1)
Zulassung 7019068.00.00, seit 24.08.2026; dezentrales Verfahren (mehrere EU-Staaten)
Pharmazeutischer Unternehmer STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Hersteller (Freigabe) STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (BS 1), Genetic S.p.A. (BS 1), Clonmel Healthcare Limited, STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft, Genetic S.p.A., Clonmel Healthcare Limited (BS 1)

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 7019068), Datensatz vom 13.10.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.