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Spiolto Respimat – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Status des Arzneimittels: Verschreibungspflichtig Details

Stärke:
0.0025 mg
Wirkstoffe:
ATC-Gruppe:
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Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Spiolto Respimat

Quelle: Original (bfarm.de)

Fakten zu Spiolto Respimat

Rezeptpflicht
Verschreibungspflichtig?
  • Sie erhalten das Arzneimittel nur mit einem ärztlichen Rezept in der Apotheke.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: verschreibungspflichtig gemäß § 48(1),(2)2 AMG.
Wirkstoffe Tiotropium 0.0025 mg, Olodaterol 0.0025 mg
Darreichungsform Inhalierlösung; Inhalierlösung; Inhalierlösung
Art der Anwendung Zur Inhalation
Sonstige Bestandteile Hilfsstoffe (ohne Angabe)
Packungsgrößen 4 ml, 8 ml, 12 ml
Lagerung Bei +15°C bis +25°C; In Originalbehältnis aufbewahren; Entsprechend den im jeweiligen Importland festgelegten Lagerungsbedingungen
Fälschungsschutz Ja – die Packung trägt einen individuellen Code und einen Erstöffnungsschutz (securPharm), die Apotheke prüft die Echtheit
ATC-Klassifikation
  1. R Respirationstrakt
    1. R03 Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen
      1. R03A Inhalative Sympathomimetika
        1. R03AL Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika inkl. Dreifachkombinationen mit Corticosteroiden
          1. R03AL06 Olodaterol und Tiotropiumbromid
Parallelimport Importiert aus einem anderen EU-Staat, entspricht Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation
Zulassung 2201360.00.00, seit 12.12.2018, verlängert 25.04.2023; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft, 78244 Gottmadingen
Hersteller (Freigabe) ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft
PZN 16499220, 16499237

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2201360), Datensatz vom 28.08.2026. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.