Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Isoflutek 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
1. bezeichnung des tierarzneimittels
ISOFLUTEK 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
Jedes g enthält:
Isofluran 1000 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. darreichungsform
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit
4. klinische angaben
4.1 zieltierart(en)
Pferd, Hund, Katze, Ziervögel, Reptilien, Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Gerbil, Meerschweinchen und Frettchen.
4.2 anwendungsgebiete unter angabe der zieltierart
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
4.3 gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Disposition für maligne Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Isofluran oder andere halogenierte Agentien / halogenierte Inhalationsanästhetika.
4.4 besondere warnhinweise für jede zieltierart
Die leicht und schnell zu erzielende Änderung der Anästhesietiefe unter Anwendung von Isofluran sowie der geringe Metabolismus kann beim Einsatz bei bestimmten Patientengruppen von Vorteil sein, z. B. bei geriatrischen oder jungen Patienten sowie bei Patienten mit hepatischer, renaler oder kardialer Funktionsbeeinträchtigung.
4.5 besondere vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Isofluran weist nur geringe bis keine analgetischen Eigenschaften auf. Vor einer Operation sollte immer eine ausreichende Analgesie erfolgen. Die analgetischen Erfordernisse des Patienten sollten vor der Ausleitung der Allgemeinanästhesie berücksichtigt werden.
Isofluran verursacht eine Depression des kardiovaskulären und respiratorischen Systems.
Es ist essenziell, die Pulsqualität und -frequenz bei allen Patienten zu überwachen. Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Patienten mit Herzerkrankungen sollte nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den zuständigen Tierarzt in Erwägung gezogen werden. Bei einem Herzstillstand sollte eine umfassende kardiopulmonale Reanimation durchgeführt werden. Es ist essenziell, die Atemfrequenz und -qualität zu überwachen.
Es ist ebenso essenziell, während der Aufrechterhaltung der Anästhesie die Freihaltung der Atemwege sowie eine ausreichende Gewebsoxygenierung sicherzustellen. Ein Atemstillstand erfordert assistierte Beatmung.
Der Stoffwechsel von Vögeln und in gewissem Umfang auch von Kleinsäugern wird durch eine Abnahme der Körpertemperatur stärker beeinflusst, da eine verhältnismäßig große Körperoberfläche in Bezug auf das Körpergewicht vorliegt. Daher sollte die Körpertemperatur während der Behandlung überwacht und stabil gehalten werden. Der Arzneimittelmetabolismus bei Reptilien ist langsam und hängt stark von der Umgebungstemperatur ab. Die Einleitung kann bei Reptilien schwierig sein, da diese unter Umständen den Atem anhalten.
Bei der Anwendung von Isofluran zur Anästhesie von Tieren mit Kopfverletzungen sollte erwogen werden, ob eine künstliche Beatmung angebracht ist, um eine Zunahme des cerebralen Blutflusses durch Aufrechterhaltung normaler CO2-Werte zu vermeiden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender.
Atmen Sie den Dampf nicht ein. Nutzer sollten ihre nationalen Behörden zu Anwendungs- und Schutzstandards beim Einsatz von Isofluran befragen.
Operations- und Aufwachräume sollten über adäquate Belüftung oder Luftreinigungssysteme verfügen, um eine Anreicherung des anästhetischen Dampfes zu verhindern.
Eine Exposition von Anästhetika kann das ungeborene Kind schädigen. Schwangere Frauen und Frauen während der Stillzeit sollten keinen Kontakt mit dem Tierarzneimittel haben und sich nicht in entsprechenden Operations- und/oder Aufwachräumen aufhalten.
Bei langwierigen Anästhesieeinleitungen und bei Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie sollte der Einsatz von Narkosemasken vermieden werden.
Benutzen Sie nach Möglichkeit einen mittels Cuff geblockten Endotrachealtubus für die Verabreichung des Isofluran zur Aufrechterhaltung der Narkose.
Bei der Handhabung von Isofluran ist besondere Vorsicht geboten. Verschüttete Flüssigkeit oder Spitzer sollten umgehend mit geeignetem Bindemittel abgestreut und aufgenommen werden. Spritzer sind umgehend von Haut und Augen abzuspülen, Mundkontakt ist zu vermeiden. Im Falle eines ausgedehnten unbeabsichtigten Kontaktes ist der Mitarbeiter umgehend aus dem Expositionsbereich zu verbringen und medizinischer Betreuung zuzuführen. Dabei ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Halogenierte Anästhetika können zu Leberschäden führen. Im Falle von Isofluran handelt es sich hierbei um eine sehr selten auftretende Überempfindlichkeitsreaktion nach wiederholter Anwendung.
Hinweis für Ärzte: Das Freihalten der Atemwege sowie eine symptomatische und unterstützende Behandlung sind sicherzustellen. Beachten Sie, dass Adrenalin und Katecholamine Herzrhythmusstörungen verursachen können.
Andere Vorsichtsmaßnahmen:
Aus Gründen des Umweltschutzes gilt es als gute Praxis, Aktivkohlefilter mit einem Auffangsystem zu verwenden.
4.6 nebenwirkungen (häufigkeit und schwere)
Isofluran erzeugt in Abhängigkeit von der Dosierung Hypotonie und Atemdepression. Herzrhythmusstörungen und vorübergehende Bradykardie wurden selten beobachtet.
Maligne Hyperthermie wurde sehr selten bei dafür anfälligen Tieren beobachtet.
Herz- und/oder Atemstillstand wurde sehr selten berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
– Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
– Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 100 behandelten Tieren)
– Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 1.000 behandelten Tieren)
– Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere von 10.000 behandelten Tieren)
– Sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Isoflutek 1000mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 – 42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen
Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per EMail angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internetseite ).
4.7 Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Trächtigkeit
Das Präparat sollte bei trächtigen und säugenden Tieren nur nach einer Nutzen-Risikoabwägung angewendet werden. Isofluran wurde als sicheres Anästhetikum während der Schnittentbindung bei Hund und Katze angewendet.
Laktation
Nur nach Nutzen/ Risiko- Bewertung durch den behandelnden Tierarzt einsetzen.
4.8 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und andere wechselwirkungen
Beim Menschen ist die Wirksamkeit von Muskelrelaxanzien, besonders aus der Gruppe der nichtdepolarisierenden (kompetitiven) Muskelrelaxanzien wie Atracurium, Pancuronium oder Vecuronium unter Einfluss von Isofluran verstärkt. Das Auftreten einer ähnlichen Wirkungsverstärkung kann auch bei den Zieltierarten erwartet werden, obwohl es hierfür nur wenige unmittelbare Belege gibt. Gleichzeitige Inhalation von Distickstoffmonoxid (Lachgas) verstärkt die Wirkung von Isofluran beim Menschen und eine ähnliche Wirkungsverstärkung kann auch bei Tieren erwartet werden.
Der gleichzeitige Einsatz von Sedativa oder Analgetika reduziert die zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer stabilen Narkose notwendige Menge an Isofluran.
Einige Beispiele siehe unter 4.9.
Isofluran sensibilisiert das Myokard hinsichtlich der Wirkung zirkulierender arrhythmogener Katecholamine schwächer als Halothan. Isofluran kann unter Verwendung von ausgetrockneten Kohlendioxid- Absorbern Kohlenmonoxid produzieren.
4.9 dosierung und art der anwendung
Zur Inhalation.
Isofluran sollte mittels eines genau kalibrierten Verdampfers in einem geeigneten Narkosekreislauf angewendet werden, da die Tiefe der Anästhesie sich schnell und leicht ändern kann.
Isofluran kann mit Sauerstoff oder Sauerstoff-/ Distickstoffmonoxid (Lachgas-)-Mischungen verabreicht werden.
Die Werte für MAC (minimale alveoläre Konzentration) oder wirksame Dosis ED50 und die unten für die Zieltierart aufgeführten Konzentrationen dienen als Richtlinie und nur als Ausgangspunkt. Die tatsächlichen Konzentrationen, die in der Praxis erforderlich sind, hängen von vielen Variablen ab, u.a. dem gleichzeitigen Einsatz anderer Arzneimittel während der Anästhesie und dem klinischen Zustand des Patienten.
Isofluran kann zusammen mit anderen Medikamenten eingesetzt werden, die bei veterinärmedizinischen Verfahren für Prämedikation, Einleitung und Schmerzbehandlung üblich sind. Einige spezifische Beispiele sind in den Informationen zu den einzelnen Tierarten enthalten. Der Einsatz von Analgetika bei schmerzhaften Eingriffen entspricht guter veterinärmedizinischer Praxis.
Die Anästhesieausleitung bei Isofluran verläuft in der Regel reibungslos und schnell. Der Analgesiebedarf des Patienten sollte bereits vor der Ausleitung der Allgemeinanästhesie bestimmt werden.
Obwohl Anästhetika nur ein geringes Schadenpotenzial für die Atmosphäre aufweisen, entspricht es guter Praxis, Kohlefilter und Auffangsysteme zu verwenden, damit Narkosegase nicht in die Luft emittiert werden.
Der MAC-Wert für Isofluran liegt beim Pferd bei ca. 1,31%.
Prämedikation
Isofluran kann zusammen mit anderen Wirkstoffen verwendet werden, die bei veterinärmedizinischen Anästhesieverfahren allgemein zur Anwendung kommen. Die folgenden Wirkstoffe sind mit Isofluran verträglich: Acepromazin, Alfentanil, Atracurium, Butorphanol, Detomidin, Diazepam, Dobutamin, Dopamin, Guiaphenesin, Ketamin, Morphin, Pentazocin, Pethidin, Thiamylal, Thiopental und Xylazin. Wirkstoffe, die für die Prämedikation benutzt werden, sollten für den einzelnen Patienten ausgewählt werden. Allerdings sollten die unten aufgeführten potenziellen Wechselwirkungen beachtet werden.
Wechselwirkungen
Es wurde berichtet, dass Detomidin und Xylazin den MAC-Wert für Isofluran bei Pferden reduziert.
Einleitung
Da es normalerweise nicht praktikabel ist, eine Anästhesie mittels Isofluran bei ausgewachsenen Pferden einzuleiten, sollte für die Einleitung ein kurzfristig wirkendes Barbiturat, wie z. B. Thiopental-Natrium, Ketamin oder Guaiphenesin, verwendet werden. Isofluran-Konzentrationen von 3–5% können anschließend zugeführt werden, um die gewünschte Narkosetiefe in 5–10 Minuten zu erreichen.
Isofluran-Konzentrationen von 3–5% unter hoher Sauerstoffzufuhr können für die Einleitung der Narkose bei Fohlen verwendet werden.
Erhaltung
Die Anästhesie kann mit Isofluran-Konzentrationen von 1,5–2,5% aufrechterhalten werden.
Ausleitung
Die Ausleitung verläuft in der Regel reibungslos und schnell.
Der MAC-Wert für Isofluran liegt beim Hund bei ca. 1,28%.
Prämedikation
Isofluran kann zusammen mit anderen Wirkstoffen verwendet werden, die bei veterinärmedizinischen Anästhesieverfahren allgemein zur Anwendung kommen. Die folgenden Wirkstoffe sind mit Isofluran verträglich.: Acepromazin, Atropin, Butorphanol, Buprenorphin, Bupivacain, Diazepam, Dobutamin, Ephedrin, Epinephrin, Etomidat, Glycopyrrolat, Ketamin, Medetomidin, Midazolam, Methoxamin, Oxymorphon, Propofol, Thiamylal, Thiopental und Xylazin. Wirkstoffe, die für die Prämedikation benutzt werden, sollten für den einzelnen Patienten ausgewählt werden. Allerdings sollten die unten aufgeführten potenziellen Wechselwirkungen beachtet werden.
Wechselwirkungen
Es wurde berichtet, dass Morphin, Oxymorphon, Acepromazin, Medetomidin, Medetomidin plus Midazolam den MAC-Wert für Isofluran bei Hunden reduziert.
Die gleichzeitige Verabreichung von Midazolam/Ketamin während einer Isofluran-Anästhesie kann zu ausgeprägten kardiovaskulären Reaktionen führen, insbesondere zu einer arteriellen Hypotonie.
Die abschwächende Wirkung von Propranolol auf die myokardiale Kontraktilität ist unter Isofluran-Anästhesie gemindert. Dies deutet auf eine moderate β-Rezeptorenwirksamkeit hin.
Einleitung
Die Einleitung ist über eine Maske mit einer Isofluran-Konzentration von bis zu 5% möglich, mit und ohne Prämedikation.
Erhaltung
Die Anästhesie kann mit Isofluran-Konzentrationen von 1,5–2,5% aufrechterhalten werden.
Ausleitung
Die Ausleitung verläuft in der Regel reibungslos und schnell.
Der MAC-Wert für Isofluran bei der Katze liegt bei ungefähr 1,63%.
Prämedikation
Isofluran kann zusammen mit anderen Wirkstoffen verwendet werden, die bei veterinärmedizinischen Anästhesien allgemein zur Anwendung kommen. Die folgenden Wirkstoffe sind mit
Isofluran verträglich: Azepromazin, Atracurium, Atropin, Diazepam, Ketamin und Oxymorphon. Wirkstoffe, die für die Prämedikation benutzt werden, sollten für den einzelnen Patienten ausgewählt werden. Allerdings sollten die unten aufgeführten potenziellen Wechselwirkungen beachtet werden.
Wechselwirkungen
Bei der intravenösen Verabreichung von Midazolam-Butorphanol wurden Veränderungen mehrerer kardio-respiratorischer Parameter bei mit Isofluran anästhesierten Katzen beobachtet, ebenso bei epidural verabreichtem Fentanyl und Medetomidin. Es wurde nachgewiesen, dass Isofluran die Empfindlichkeit des Herzens auf Adrenalin (Epinephrin) reduziert.
Einleitung
Die Einleitung ist über eine Maske mit einer Isofluran-Konzentration von 4% möglich, mit und ohne Prämedikation.
Erhaltung
Die Anästhesie kann mit einer Isofluran-Konzentration von 1,5–3% aufrechterhalten werden.
Ausleitung
Die Ausleitung verläuft in der Regel reibungslos und schnell.
Es wurden bisher nur wenige MAC/ED50-Werte protokolliert. Beispiele sind 1,34% beim Sandhill-Kranich, 1,45% bei der Brieftaube (mit Abnahme auf 0,89% bei Verabreichung von Midazolam) und 1,44% bei Kakadus, wobei der MAC-Wert durch die Gabe des Schmerzmittels Butorphanol auf 1,08% gesenkt wird.
Der Einsatz einer Isofluran-Anästhesie wurde für viele Arten beschrieben, von kleinen Vögeln wie z. B. Zebrafinken bis hin zu großen Vögeln wie z. B. Geiern, Adlern und Schwänen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
In der Fachliteratur wurde belegt, dass Propofol mit einer Isofluran-Anästhesie bei Schwänen verträglich ist.
Wechselwirkungen
Es wurde berichtet, dass Butorphanol den MAC-Wert für Isofluran bei Kakadus reduziert. Es wurde berichtet, dass Midazolam den MAC-Wert für Isofluran bei Tauben reduziert.
Einleitung
Die Einleitung der Narkose mit einer Isofluran-Konzentration von 3–5% verläuft in der Regel schnell. Die Einleitung mit Propofol und anschließende Aufrechterhaltung mit Isofluran wurde für Schwäne berichtet.
Erhaltung
Die Dosis für die Aufrechterhaltung der Narkose hängt von der Tierart und dem Einzeltier ab.
In der Regel sind 2–3% geeignet und sicher.
Bei einigen Storch- und Reiherarten sind unter Umständen lediglich 0,6–1% notwendig.
Bis zu 4–5% können bei einigen Geiern und Adlern erforderlich sein.
3 ,5–4% können für einige Enten und Gänse notwendig sein.
In der Regel reagieren Vögel sehr schnell auf eine Änderung der Konzentration von Isofluran.
Ausleitung
Die Ausleitung erfolgt in der Regel reibungslos und schnell.
Isofluran ist nach Meinung mehrerer Autoren das Anästhetikum der Wahl für viele Arten. Die
Fachliteratur beschreibt den Einsatz bei einer großen Bandbreite von Reptilien (z. B. zahlreichen Arten von Echsen, Schildkröten, Leguanen, Chamäleons und Schlangen).
Für den Wüstenleguan wurde eine ED50 von 3,14% bei 35°C und von 2,83% bei 20°C bestimmt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Es gibt keine speziellen Veröffentlichungen über Reptilien, welche die Verträglichkeit einer Isofluran-Anästhesie oder Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beschreiben.
Einleitung
Die Einleitung gelingt mit einer Isofluran-Konzentration von 2–4% in der Regel sehr schnell.
Erhaltung
1 bis 3% entspricht einer praktikablen Konzentration.
Ausleitung
Die Ausleitung erfolgt in der Regel reibungslos und schnell.
Isofluran wird für eine große Bandbreite von kleinen Säugetieren für die Anästhesie empfohlen.
Die jeweiligen MAC-Werte wurden für Mäuse mit 1,34% und für Ratten mit 1,38%, 1,46% und 2,4% angegeben.
Es gibt keine speziellen Veröffentlichungen über kleine Säugetiere, welche die Verträglichkeit einer Isofluran-Anästhesie oder die Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beschreiben.
Einleitung
Isoflurankonzentration 2–3%.
Erhaltung
Isoflurankonzentration 0,25 bis 2%.
Ausleitung
Die Ausleitung erfolgt in der Regel reibungslos und schnell.
| Tierart | MAC (%) | Einleitung (%) | Erhaltung (%) |
| Pferd | 1.31 | 3 – 5 | 1.5 – 2.5 |
| Hund | 1.28 | bis zu 5 | 1.5 – 2.5 |
| Katze | 1.63 | bis zu 4 | 1.5 – 3 |
| Ziervögel | Siehe Abschnitt 8 | 3 – 5 | Siehe Abschnitt 8 |
| Reptilien | Siehe Abschnitt 8 | 2 – 4 | 1 – 3 |
| Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, | 1.34 (Maus) 1.38, 1.46 und 2.4 (Ratte) | 2 – 3 | 0.25 – 2 |
| Wüstenrennmäuse, Meerschweinchen und Frettchen |
4.10 überdosierung (symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel), falls erforderlich
Eine Überdosis Isofluran kann zu einer erheblichen Atemdepression führen. Daher muss die Atmung engmaschig überwacht und, wenn erforderlich, durch zusätzlichen Sauerstoff und/oder durch künstliche Beatmung unterstützt werden.
In Fällen von schwerer kardiopulmonaler Depression sollte die Gabe von Isofluran abgebrochen werden, der Atemkreislauf sollte mit Sauerstoff gespült, das Bestehen einer zuverlässigen Luftzufuhr sichergestellt und eine künstliche oder zusätzliche Beatmung mit reinem Sauerstoff eingeleitet werden.
Eine kardiovaskuläre Funktionsbeeinträchtigung sollte mit Plasmaexpandern,
Vasopressoren, Antiarrhythmika oder anderen geeigneten Maßnahmen behandelt werden.
4.11 wartezeit(en)
Pferde:
Essbare Gewebe: 2 Tage.
Nicht zugelassen für Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
5. pharmakologische eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Allgemeinanästhetikum – Halogenkohlenwasserstoff ATCvet- Code: QN01AB06
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
Isofluran erzeugt eine Bewusstlosigkeit durch Wirkung auf das zentrale Nervensystem. Es hat eine geringe bis keine analgetische Wirkung.
Wie andere Inhalationsanästhetika dieser Kategorie verursacht Isofluran eine Dämpfung des respiratorischen und kardiovaskulären Systems. Isofluran wird über Inhalation aufgenommen und verteilt sich schnell über den Blutfluss in das Gewebe, so auch in das Gehirn. Sein Blut-/Gas-Verteilungskoeffizient bei 37°C beträgt 1,4. Die Aufnahme und Verteilung von Isofluran sowie die Elimination von nicht metabolisiertem Islfluran über die Lunge ist sehr schnell, so dass als klinische Konsequenz eine schnelle Einleitung, eine kurze Ausleitung und eine einfache und flexible Kontrolle der Narkosetiefe möglich ist.
5.2 Angaben zur Pharmokokinetik
Isofluran wird von Tieren, hauptsächlich aufgrund des anorganischen Fluorids, nur in geringem Ausmaß metabolisiert (ca. 0,2%, vorwiegend zu anorganischem Fluorid). Im Durchschnitt wird Isofluran fast unverändert über die Lunge ausgeschieden.
6. pharmazeutische angaben
6.1 verzeichnis der sonstigen bestandteile
keine
6.2 wesentliche inkompatibilitäten
Es wurde berichtet, dass Isofluran in Wechselwirkung mit trockenen Kohlendioxid-Absorbern Kohlenmonoxid bilden kann. Um das Risiko der Kohlenmonoxidbildung im Rückatmungssystem
und damit die Möglichkeit erhöhter Carboxylhämoglobin- Werte zu minimieren, muss sichergestellt werden, dass die Kohlendioxid- Absorbenzien nicht austrocknen.
6.3 dauer der haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
6.4. besondere lagerungshinweise
Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Behältnis fest verschlossen halten.
6.5 art und beschaffenheit des behältnisses
Braunglasflasche vom Typ III mit 250 ml Isofluran, verschlossen mit einem aufrollsicheren Polypropylen/Polyethylen-Rollverschluss und einem Halskragen aus hochdichtem Polyethylen mit Flügel, der über den Verschluss und den Flaschenhals gestülpt wird.
Paketgröße:
Box mit 1 Flasche zu 250 ml
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die entsorgung nicht verwendeter tierarzneimittel oder bei der anwendung entstehender abfälle
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann.Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. zulassungsinhaber
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11–12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
8. zulassungsnummer(n)
402332.00.00
9. datum der erteilung der erstzulassung / verlängerung der zulassung
Datum der Erstzulassung 24.02.2017
Datum der letzten Verlängerung: 25.01.2022