Jod-Wundsalbe Robugen - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation:

Jod-Wundsalbe Robugen

100 mg/g

Zur Anwendung auf der Haut bei Kindern und Erwachsenen

Wirkstoff: Povidon-Jod

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• – Wenn Sie sich nach 2–5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• 1. Was ist Jod-Wundsalbe Robugen und wofür wird sie angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen beachten?

• 3. Wie ist Jod-Wundsalbe Robugen anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Jod-Wundsalbe Robugen aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

• 1. WAS IST Jod-Wundsalbe Robugen UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Jod-Wundsalbe Robugen ist ein Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung auf Haut und Wunden.

Jod-Wundsalbe Robugen wird angewendet zur

wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei oberflächlich geschädigter Haut, z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkel­geschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierter und superinfizierter Hauterkrankungen.

2.    was sollten sie vor der anwendung von jod-wundsalbe robugen beachten?

Jod-Wundsalbe Robugen darf nicht angewendet werden

• – wenn Sie allergisch gegen Jod oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

• – wenn Sie an einer Schilddrüsenüber­funktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsener­krankung leiden,

• – wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring erkrankt sind,

• – wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Jod (Radiojodtherapie) geplant oder durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Jod-Wundsalbe Robugen anwenden:

• – wenn Sie Jod-Wundsalbe Robugen bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten anwenden möchten. Dies ist nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt möglich. In diesem Fall ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfun­ktion notwendig. Die zufällige Aufnahme von Jod-Wundsalbe Robugen durch den Säugling mit dem Mund muss unbedingt vermieden werden.

• – bei der Behandlung mit Jod-Wundsalbe Robugen von älteren Menschen :

Hier ist die Gefahr einer durch Jod ausgelösten Schilddrüsenüber­funktion erhöht. Sie sollten deshalb Jod-Wundsalbe Robugen nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt anwenden. Bei älteren Patienten mit Kropf oder besonderer Veranlagung zu Schilddrüsenfun­ktionsstörungen sollte eine großflächige und längerfristige Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes erfolgen. Gegebenenfalls ist die Schilddrüsenfun­ktion zu überwachen.

• – falls Sie an einer Schilddrüsener­krankung und/oder an einem Kropf leiden und Jod-Wundsalbe Robugen über längere Zeit und großflächig (z. B. über 10 % der Körperoberfläche und länger als 14 Tage) anwenden. In diesem Fall ist Jod-Wundsalbe Robugen nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anzuwenden. Auch nach Beendigung der Therapie (bis zu 3 Monate) ist auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüber­funktion (siehe unter 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) zu achten und ggf. die Schilddrüsenfun­ktion zu überwachen.

• – falls bei Ihnen gleichzeitig eine Lithiumtherapie durchgeführt wird. In diesem Fall ist eine regelmäßige Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen zu vermeiden (siehe unter „Bei Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen mit anderen Arzneimitteln“).

3.    wie ist jod-wundsalbe robugen anzuwenden?

Wenden Sie Jod-Wundsalbe Robugen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Tragen Sie Jod-Wundsalbe Robugen ein- bis mehrmals täglich auf die geschädigte Hautstelle gleichmäßig auf.

Falls erforderlich, kann anschließend ein Verband angelegt werden.

Die Braunfärbung von Jod-Wundsalbe Robugen ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin.

Dauer der Anwendung

Die Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Entzündung bestehen.

Wenden Sie Jod-Wundsalbe Robugen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 2–5 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jod-Wundsalbe Robugen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Bei einer Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen können in sehr seltenen Fällen

Überempfindlichke­itsreaktionen der Haut auftreten, z. B. kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o.ä. äußern können. Sehr selten wurde über eine Beteiligung anderer Organe berichtet.

Eine nennenswerte Jodaufnahme kann bei längerfristiger Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen auf ausgedehnten Wund- und Verbrennungsflächen erfolgen. Sehr selten können Patienten mit Schilddrüsener­krankungen in der Vorgeschichte eine Schilddrüsenüber­funktion (jodinduzierte

Hyperthyreose), zum Teil mit Symptomen wie z. B. Pulsbeschleunigung oder innere Unruhe, entwickeln (siehe unter 2. „Was müssen Sie vor der Anwendung von Jod-Wundsalbe Robugen beachten?“).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Nach Anwendung größerer Mengen von Povidon-Jod-haltigen Arzneimitteln (z. B. bei der Verbrennungsbe­handlung) ist das Auftreten von (zusätzlichen) Elektrolyt- und SerumosmolaritätsStörun­gen, einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion sowie Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) beschrieben worden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinproduk­te, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist jod-wundsalbe robugen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch 12 Monate haltbar.

Sie dürfen Jod-Wundsalbe Robugen nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: Anzeichen einer Entfärbung der Salbe nach Anbruch der Tube.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Jod-Wundsalbe Robugen enthält

Der Wirkstoff ist Povidon-Jod.

1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Jod mit einem mittleren Molekulargewicht von Povidon von etwa 40000 und einem Gehalt von 10 % verfügbarem Jod.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogol 400, Macrogol 4000, Gereinigtes Wasser.

Wie Jod-Wundsalbe Robugen aussieht und Inhalt der Packung

Rötlich-braune, in dünner Schicht transparente Salbe mit sehr schwachem Jodgeruch.

Jod-Wundsalbe Robugen ist in Packungen mit 15 g, 25 g, 50 g, 75 g, 100 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik Alleenstraße 22–24

73730 Esslingen

Tel.: 0711 / 1 36 30–0

Fax: 0711 / 36 74 50

Email:

Internet:

Diese Gebrauchsinfor­mation wurde zuletzt überarbeitet im August 2022

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