Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann, 120 mg + 56 mg überzogene Tabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoffe:

56 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt

120 mg Johanniskraut-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• – Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

• 1. Was ist Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann beachten?

• 3. Wie ist Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist johanniskraut + baldrian dr. mann und wofür wird es angewendet?

Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von seelischen Erschöpfungszus­tänden und damit verbundenen Schlafstörungen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2.    WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT + BALDRIAN DR. MANN BEACHTEN?

Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann darf nicht eingenommen werden,

• – wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

• – wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihre Haut besonders lichtempfindlich ist, oder wenn Sie derzeit eine Lichttherapie erhalten oder Sie sich zurzeit einem lichtdiagnostischen Verfahren unterziehen.

• – wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:

• a. Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreak­tionen gegenüber Transplantaten

• Ciclosporin
• Tacrolimus zur innerlichen Anwendung

• b. Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS

• Proteinase-Hemmer wie Indinavir und Fosemprenavir

• c. Zytostatika wie Irinotecan

• d. Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung

• Warfarin

• e. Außerdem darf Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann nicht angewendet werden

• bei bekannter Allergie gegen einen seiner Bestandteile.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann ist erforderlich

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

Arzneimittel, die wie Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. „Botenstoffes“ (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff

• u. U. unerwünschte Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden Medikamenten.

Sie sollten, falls Sie bereits Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfre­ies anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen.

Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Sofern eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann mit anderen Arzneimitteln (vgl. Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann mit anderen Arzneimitteln“) für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken.

Bei Frauen die hormonelle Empfängnisver­hütungsmittel anwenden (z. B. die „Pille“) und gleichzeitig Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann einnehmen, können Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung (s. Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann mit anderen Arzneimitteln“) mit Arzneimitteln auftreten; die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein, so dass zusätzliche empfängnisver­hütende Maßnahmen ergriffen werden sollten.

Während der Anwendung muss übermäßige Exposition an UV-Strahlen vermieden werden.

Vor geplanten operativen Eingriffen mit einer Voll- oder Teilnarkose sollten Sie mindestens 1 – 2 Wochen vorher mit Ihrem Arzt sprechen, um mögliche Wechselwirkungen der verwendeten Präparate zu identifizieren. In diesem Fall sollte Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann mindestens eine Woche vor dem operativen Eingriff abgesetzt werden.

Wenn Sie an einer Manie oder einer Psychose erkrankt sind oder es in der Vergangenheit waren, sollten Sie keine Arzneimittel mit Johanniskraut-Extrakten einnehmen.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Kinder und Jugendliche

Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Die Dosierung und Unbedenklichkeit von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.

Einnahme von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann zusammen mit anderen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Aufgrund von möglichen Wechselwirkungen dürfen Sie Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann nicht mit den bereits unter Abschnitt 2.1 aufgeführten Arzneimitteln einnehmen.

Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann kann mit weiteren zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinn in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist. Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:

• Digoxin
• Simvastatin
• Fexofenadin
• Benzodiazepine
• Methadon
• Finasterid
• hormonelle Empfängnisver­hütungsmittel (Kontrazeptiva, z. B. „Pille“), außerdem
• andersartige Mittel gegen Depression wie

• – Amitriptylin

Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann kann serotonerge Effekte (wie z. b. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit) verstärken, wenn Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann mit den folgenden Arzneistoffen kombiniert wird:

• andere Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ wie

• – Parotexin

• – Sertralin

sowie

• – Buspiron

• – Triptane

Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibili­sierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich (siehe Abschnitt 4).

Einnahme von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Unbedenklichkeit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht nachgewiesen. Daher wird die Einnahme von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie die „Pille“ (orale Kontrazeptiva) nehmen, kann es zu Zwischenblutungen kommen. Außerdem ist das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft erhöht. Die Anwendung anderer Verhütungsmethoden, wie zum Beispiel von Kondomen, wird empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann kann Müdigkeit hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Johanniskraut +

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE IST JOHANNISKRAUT + BALDRIAN DR. MANN

Falls nicht anders verordnet:

Erwachsene und ältere Patienten nehmen 1– bis 3-mal täglich 1 Tablette ein.

Anwender, die an einer Funktionsstörung der Leber oder Niere leiden

Für konkrete Dosierungsempfeh­lung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Da­ten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Die Dosierung und Unbedenklichkeit von Johanniskraut (einer der Wirkstoffe von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann) wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.

Art der Anwendung

Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, zum Beispiel einem Glas Wasser, einzunehmen.

Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Nicht zur Langzeitanwendung. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung mit Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Tablette aus und nehmen Sie die nächste zur richtigen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann abbrechen Unerwünschte Erscheinungen nach dem Absetzen von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann wurden nicht berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Anwendung von Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann kann es vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Licht (Photosensibi­lisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind.

Außerdem können unter der Medikation mit Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit oder Unruhe auftreten.

Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

53175 Bonn

Website:

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST JOHANNISKRAUT + BALDRIAN DR. MANN

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann nach dem auf der Durchdrückpackung und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann enthält

• – Die Wirkstoffe sind:

Jede überzogene Tablette enthält:

56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3–6:1); Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

120 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5–6:1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)

• – Die sonstigen Bestandteile sind:

Wie Johanniskraut + Baldrian Dr. Mann aussieht und Inhalt der Packung

Grüne, runde, bikonvexe Tabletten mit glatter und glänzender Oberfläche.

Die überzogenen Tabletten sind in Durchdrückpackungen eingeschweißt, die aus PVC/PVDC und Aluminium bestehen und normalerweise jeweils 10 Tabletten enthalten.

Originalpackungen mit 30, 60, 90, 100 oder 120 überzogenen Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165–173 13581 Berlin

Hersteller:

Wiewelhove GmbH

Dörnebrink 19

D-49479 Ibbenbüren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2022