Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - kodan Tinktur forte farblos
Alkoholisches Antiseptikum zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe: 45,0 g 2-Propanol (Ph. Eur.)
10,0 g 1-Propanol (Ph. Eur.)
0,20 g Biphenyl-2-ol/100 g
1. Was ist kodan ® Tinktur forte farblos und wofür wird es angewendet?
kodan® Tinktur forte farblos wird zur Hautdesinfektion vor operativen Eingriffen, Katheterisierungen, Blut- und Liquorentnahmen, Injektionen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien u.a., zur Nahtversorgung, sowie zur Unterstützung allgemein-hygienischer Maßnahmen im Rahmen der Vorbeugung von Hautpilzerkrankungen angewendet.
Falls kein spezielles Händedesinfektionsmittel zur Verfügung steht, kann kodan® Tinktur farblos auch zur hygienischen Händedesinfektion eingesetzt werden.
Die arzneilich wirksamen Bestandteile 2-Propanol, 1-Propanol und Biphenyl-2-ol wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von kodan® Tinktur forte farblos gegen Viren schließt behüllte Viren* (Klassifizierung „begrenzt viruzid“) ein.
*Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis B-Virus, HI-Virus.
2. Was müssen sie vor der Anwendung von kodan® Tinktur forte farblos
beachten?
2.1 kodan® Tinktur forte farblos darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Das Arzneimittel soll nicht zur chirurgischen Händedesinfektion verwendet werden
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von kodan® Tinktur forte farblos ist erforderlich
Das Arzneimittel ist ausschließlich zur äußeren Anwendung bestimmt. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen. Vor Anlegen von Verbänden das Arzneimittel abtrocknen lassen. Thermokauter erst ansetzen, wenn die desinfizierten Hautpartien abgetrocknet sind. Überschüssiges Präparat aufnehmen, um eine Flüssigkeitsansammlung unter dem Patienten zu vermeiden.
Bei versehentlichem Augenkontakt mit kodan® Tinktur forte farblos sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor.
Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Kein Einfluss bekannt.
kodan® Tinktur forte farblos soll aufgrund des hohen Alkoholanteils nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit unreifer Haut (z.B. eingeschränkte Barrierefunktion der Haut) angewendet werden.
2.3 Bei Anwendung von kodan® Tinktur forte farblos mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. Wie ist kodan ® Tinktur forte farblos anzuwenden?
Wenden Sie kodan® Tinktur forte farblos immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Hautdesinfektion bis zur vollständigen Benetzung auf die Haut auftragen oder aufsprühen und vor Punktionen und Injektionen unverdünnt mindestens 15 Sek., vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen Eingriffen unverdünnt mindestens 1 Min. einwirken lassen.
Vor Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut (Kopfhaut, Stirn, Achseln, vordere und hintere Schweißrinne sowie im Genitalbereich) wiederholt auftragen und 2 Min. einwirken lassen.
Zur hygienischen Händedesinfektion 3 ml innerhalb von 30 Sek. in die Hände einreiben. Bei Kontamination mit Mykobakterien zweimal anwenden.
Wenn Sie eine größere Menge kodan® Tinktur forte farblos angewendet haben, als Sie sollten…
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.
4. welche nebenwirkungen sind möglich?
Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Trockenheit können insbesondere bei häufiger Anwendung auftreten. In seltenen Fällen sind kontaktallergische Reaktionen möglich.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
| sehr häufig | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| häufig | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| gelegentlich | 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
| selten | 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
| sehr selten | weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
| nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben unten). In dem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
5. Wie ist kodan ® Tinktur forte farblos aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nach Anbruch des Arzneimittels nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden.
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. Weitere Informationen
kodan® Tinktur forte farblos enthält in 100 g Lösung:
Arzneilich wirksame Bestandteile
2-Propanol (Ph. Eur.) 45,0 g
1-Propanol (Ph. Eur.) 10,0 g
Biphenyl-2-ol 0,20 g
Sonstige Bestandteile:
Wasserstoffperoxid-Lösung 30% (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.
kodan® Tinktur forte farblos ist eine klare, farblose Lösung und in Packungsgrößen von 6 ml, 250 ml (Sprühpumpe), 1.000 ml, 2.000 ml und 10.000 ml, sowie in Klinikpackungen zu 2.500 ml (10 × 250 ml), 10.000 ml (10 × 1.000 ml) und 10.000 ml (5 × 2.000 ml) erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
Tel.: +49 (40) 52100–666