Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Lacosamid Ascend 10 mg/ml Sirup
Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the
Medicinal Products Act(2)
Administrative Information:
| Wirkstoff | Lacosamid |
| ATC-Code | N03AX18 |
| Darreichungsform | Sirup |
| Art der Anwendung | zum Einnehmen |
| Inhaber der Zulassung | Ascend GmbH Sebastian-Kneipp-Straße 41 60439 Frankfurt am Main Deutschland |
| Zulassungsnummer | 7005967.00.00 |
| Datum der Zulassung | 16.05.2024 |
| Verkaufsabgrenzung | verschreibungspflichtig |
| Version und Datum des Risikomanagement-Plans | 0.2 / 15.09.2023 |
| Datum der Genehmigung des RMPs | 16.05.2024 |
Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) des o. g. Arzneimittels ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.
Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie(nur auf Englisch verfügbar).
Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimittel gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bundfinden können.
Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 28. Juni 2024 veröffentlicht.
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