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Lactulose AIWA Pflaumenaroma 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen – Beipackzettel, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:
Fakten
Status:
Apothekenpflichtig, rezeptfrei
Stärke:
10 mg
Wirkstoff:
ATC-Gruppe:

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Lactulose AIWA Pflaumenaroma 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen

1. Was ist Lactulose AIWA Pflaumenaroma und wofür wird es angewendet?

Lactulose AIWA Pflaumenaroma enthält den Wirkstoff Lactulose, wird nicht in Ihrem Körper aufgenommen und erreicht den Dickdarm unverändert. Lactulose ist ein Abführmittel und eine prebiotische Substanz, welche das Wachstum von acidophilen Bakterien (z.B. Lactobazillen) im Dickdarm unterstützt. Dies zieht Wasser in den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter passieren kann.

Lactulose AIWA Pflaumenaroma wird zur Behandlung der Symptome von Verstopfung angewendet.

Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose AIWA Pflaumenaroma beachten?

Lactulose AIWA Pflaumenaroma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

    Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • wenn Sie unter

    • Galactosämie leiden (ein schwerer genetischer Defekt, bei dem Galactose nicht verdaut werden kann)
    • akuter entzündlicher Darmerkrankung (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), einer Blockade in Ihrem Darm (abgesehen von normaler Verstopfung), einem Darmdurchbruch oder Risiko eines Durchbruchs im Magen-Darm-Trakt oder unter Bauchschmerzen ungeklärter Ursache leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Lactulose AIWA Pflaumenaroma einnehmen.

Wenn Sie am gastrokardialen Syndrom (Roemheld-Syndrom) leiden, informieren Sie Ihren behandelnden Arzt vor der Einnahme von Lactulose AIWA Pflaumenaroma. Wenn Sie nach der Anwendung an Beschwerden wie Blähungen oder einem Gefühl des Aufgeblähtseins leiden, unterbrechen Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt. Der Arzt wird in diesen Fällen die Behandlung sorgfältig überwachen.

Langfristige Anwendung unangepasster Dosen (die zu mehr als 2 - 3 weichen Stühlen pro Tag führen) oder Missbrauch können zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushalts führen.

Wenn Sie ein älterer Patient oder ein Patient mit schlechtem Allgemeinzustand sind und Lactulose über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten nehmen, wird Ihr Arzt Ihre Blutelektrolyte regelmäßig untersuchen.

Bitte verwenden Sie Lactulose AIWA Pflaumenaroma nicht länger als zwei Wochen ohne ärztlichen Rat.

Sie sollten während der Behandlung mit Abführmitteln ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen (ungefähr 1,5 - 2 Liter/Tag, entsprechend 6 - 8 Gläsern).

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche sollten Abführmittel nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Lactulose AIWA Pflaumenaroma sollte Kleinkindern und Säuglingen normalerweise nicht verabreicht werden, da es die normalen Reflexe der Darmentleerung stören kann. Der Arzt kann unter speziellen Bedingungen einem Kind, Kleinkind oder Neugeborenen Lactulose AIWA Pflaumenaroma verschreiben. Der Arzt wird in diesen Fällen die Behandlung sorgfältig überwachen.

Einnahme von Lactulose AIWA Pflaumenaroma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Lactulose kann den durch andere Arzneimittel (z. B. Thiazide, Steroide und Amphotericin B) herbeigeführten Kaliumverlust erhöhen. Infolge des Kaliummangels kann sich bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden die Wirkung der Glykoside verstärken. Bei höheren Dosen kommt es zu einem Absinken des pH-Werts im Dickdarm. Daher kann es zur Inaktivierung von Arzneimitteln kommen, die pH-abhängig im Dickdarm freigesetzt werden (z. B. 5-ASA (5-Aminosalicylsäure)).

Einnahme von Lactulose AIWA Pflaumenaroma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Lactulose AIWA Pflaumenaroma kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Es bestehen keine Einschränkungen, was Sie essen oder trinken dürfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Lactulose AIWA Pflaumenaroma kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lactulose AIWA Pflaumenaroma hat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Lactulose AIWA Pflaumenaroma kann kleine Mengen von Zuckern enthalten

Lactulose AIWA Pflaumenaroma kann kleine Mengen von Zuckern (Milchzucker (Lactose), Fruchtzucker (Fructose), Galactose, Tagatose oder Epilactose) enthalten. Bitte nehmen Sie Lactulose AIWA Pflaumenaroma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Die normalerweise verwendete Dosis sollte für Diabetiker kein Problem darstellen. 15 ml Lactulose enthalten 42,7 KJ (10,2 Kcal) = 0,21 BE.

3. Wie ist Lactulose AIWA Pflaumenaroma einzunehmen?

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Ihre Dosen jeden Tag zur selben Zeit ein. Die Dosis kann einmal täglich eingenommen werden, beispielsweise zum Frühstück, oder aufgeteilt in zwei bis drei Dosen pro Tag.

Schlucken Sie das Arzneimittel schnell hinunter. Behalten Sie es nicht im Mund.

Sie können Lactulose AIWA Pflaumenaroma Lösung zum Einnehmen unverdünnt oder in Flüssigkeit verdünnt einnehmen.

Während der Behandlung mit Abführmitteln sollten Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen (ungefähr 1,5 - 2 Liter / Tag, entsprechend 6 - 8 Gläsern).

Bei Auftreten von Durchfall sollte die Dosierung reduziert werden.

Zur genauen Dosierung bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis 6 Jahre, steht Lactulose in Flaschen zur Verfügung.

Die beträgt bei empfohlene Dosis:

Verstopfung oder zur Erweichung des Stuhls:

AnfangsdosisErhaltungsdosis
Erwachsene15 - 45 ml täglich

1 - 3 Beutel, entsprechend

10 - 30 g Lactulose

15 - 30 ml täglich

1 - 2 Beutel, entsprechend

10 - 20 g Lactulose

Bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sowie Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz liegen keine speziellen Dosierempfehlungen vor.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Bitte verabreichen Sie Lactulose AIWA Pflaumenaroma nicht an Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren ohne sich vorher bezüglich Verschreibung und sorgfältiger Überwachung an Ihren Arzt gewendet zu haben.

Die emfohlene Dosis beträgt bei:

Verstopfung oder zur Erweichung des Stuhls:

AnfangsdosisErhaltungsdosis
Jugendliche über 14 Jahre15 - 45 ml täglich

1 - 3 Beutel, entsprechend

10 - 30 g Lactulose

15 - 30 ml täglich

1 - 2 Beutel, entsprechend

10 - 20 g Lactulose

Kinder und Jugendliche (7 - 14 Jahre)15 ml täglich

1 Beutel, entsprechend

10 g

Lactulose

15 ml täglich

1 Beutel, entsprechend

10 g

Lactulose

Dauer der Anwendung:

Die Behandlungsdauer richtet sich nach den Symptomen. Es kann 2 - 3 Tage dauern, bis sich die gewünschte Wirkung einstellt, da Lactulose erst im Dickdarm abgebaut wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Lactulose AIWA Pflaumenaroma eingenommen haben, als Sie sollten

Im Fall einer Überdosis kann es zu Durchfall und Bauchschmerzen kommen. Wenden Sie sich an einen Arzt oder einen Apotheker, wenn Sie mehr als die vorgesehene Dosis Lactulose AIWA Pflaumenaroma genommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AIWA Pflaumenaroma vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis von Lactulose AIWA Pflaumenaroma vergessen haben, ist das kein Problem. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose AIWA Pflaumenaroma abbrechen

Die gewünschte Wirkung des Medikaments wird möglicherweise nicht erreicht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen sind bei Lactulose AIWA Pflaumenaroma bekannt: - Blähungen, insbesondere während der ersten Behandlungstage. Üblicherweise gibt sich dies nach einigen Tagen.

  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Bei Untersuchungen kann ein gestörter Elektrolythaushalt aufgrund von Durchfall festgestellt werden.
  • Wenn eine höhere als die empfohlene Dosis verwendet wird, kann es zu

    Bauchschmerzen und Durchfall kommen.

  • Allergische Reaktionen
  • Ausschlag
  • Juckreiz
  • Nesselsucht

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt, d. h. die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lactulose AIWA Pflaumenaroma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25ºC lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton / Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Angebrochene Beutel müssen entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lactulose AIWA Pflaumenaroma enthält

  • Der Wirkstoff ist: Lactulose

    Ein Beutel (15 ml) Lactulose AIWA Pflaumenaroma enthält 10 g Lactulose (als Lactulose-Sirup).

  • Der sonstige Bestandteil ist: Pflaumenaroma. Das Pflaumenaroma besteht aus

    Pflaumenextrakt, Ethanol, Propylenglycol, Aroma und einfaches Zuckerkulör Wie Lactulose AIWA Pflaumenaroma aussieht und Inhalt der Packung

Lactulose AIWA Pflaumenaroma ist eine klare, farblose bis schwach bräunlich gelbe, viskose Lösung zum Einnehmen mit Pflaumengeruch und -geschmack und steht in Packungen zu 10 und 20 Beutel zur Verfügung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

T&D Pharma GmbH

Lemgoer Straße 16

32689 Kalletal

Fon: +49 (0) 5264 655 999 20

Fax: +49 (0) 5264 655 999 30

info@td-pharma.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich: LaevoGo Pflaumenaroma 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen Deutschland: Lactulose AIWA Pflaumenaroma 10 g/15 ml Lösung zum

Einnehmen Irland: Laevolac Plum 10 g/15 ml oral solution

Vereinigtes Königreich: Laevolac plum flavour 10 g/15 ml oral solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2023

Über dieses Dokument

Quelle: BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AMIce) · Zulassungsnummer: 92212.00.00 · ENR 2192212

Stand der Information laut Text: 01/2023

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Die Informationen auf dieser Website ersetzen nicht den Rat eines Arztes oder Apothekers.

Fakten zu Lactulose AIWA Pflaumenaroma 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoff Lactulose 10 mg
Darreichungsform Lösung
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Sonstige Bestandteile Pflaumen-Aroma, o.w.A.
Packungsgrößen Originalpackung, in der EU zugelassen 150 ml, Originalpackung, in der EU zugelassen 300 ml, 150 ml, 300 ml
Haltbarkeit 3 Jahre (ungeöffnete Packung)
ATC-Klassifikation
  1. A Alimentäres System und Stoffwechsel
    1. A06 Mittel gegen Obstipation
      1. A06A Mittel gegen Obstipation
        1. A06AD Osmotisch wirkende Laxanzien
          1. A06AD11 Lactulose
Referenzarzneimittel Generikum von Lactulade
Zulassung 92212.00.00, seit 18.02.2015, verlängert 24.08.2016; Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (EU)
Pharmazeutischer Unternehmer T & D Pharma GmbH, 32689 Kalletal
Hersteller (Freigabe) T & D Pharma GmbH
Risikoverfahren
1 Verfahren zur Arzneimittelsicherheit+
  • AM mit dem Wirkstoff Lactulose
Frühere Namen Laevolac Pflaumenaroma 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen (ab 10.02.2015)
PZN 15253534, 15253557

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2192212), Datensatz vom 29.03.2023. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.