Forlax 10 g - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

1.    was ist forlax 10 g und wofür wird es angewendet?

Forlax 10 g enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zur Gruppe der osmotisch wirksamen Abführmittel.

Forlax 10 g bewirkt, dass dem Stuhl Wasser zugefügt wird, was bei Problemen, die durch stark verlangsamte Darmtätigkeit bedingt sind, hilft, diese zu überwinden. Forlax 10 g wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen oder im Körper abgebaut.

Forlax 10 g wird zur Behandlung der Obstipation (Stuhlverstopfung) bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren angewendet.

Forlax 10 g ist ein Pulver, das Sie in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auflösen und trinken. Es dauert normalerweise 24 – 48 Stunden, bis die Wirkung eintritt.

Die Behandlung der Verstopfung mit Arzneimitteln sollte nur zusätzlich zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung erfolgen.

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Forlax 10 g beachten?

• wenn Sie allergisch gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie eine bestehende Erkrankung haben, wie eine schwere Darmerkrankung:

• – eine entzündliche Darmerkrankung (z. B. Colitis Ulcerosa, Morbus Crohn, abnorme Darmerweiterung)

• – einen Darmdurchbruch (Perforation) oder wenn die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht

• – einen Darmverschluss (Ileus) oder wenn der Verdacht auf Darmverschluss besteht

• – Schmerzen unklarer Ursache im Bauchraum

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn eine der oben aufgeführten Krankheiten bei Ihnen vorliegt. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nach der Einnahme von Macrogol- (Polyethylenglykol-) haltigen Präparaten wurde bei Erwachsenen über Fälle von Überempfindlichke­itsreaktionen, die zu Hautausschlag und Gesichts- oder Rachenschwellungen (Angioödeme) führten, berichtet. Vereinzelt wurde über schwere allergische Reaktionen berichtet, die zu Ohnmacht, Kollaps oder Atembeschwerden und generellem Unwohlsein führten.

Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie Forlax 10 g nicht mehr einnehmen und sofort einen Arzt aufsuchen.

Da dieses Arzneimittel manchmal Durchfall verursachen kann, überprüfen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker, ob Sie

• eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben,
• Diuretika (Tabletten zur Entwässerung) einnehmen oder älter sind, da Sie ein erhöhtes Risiko

für niedrige Natrium (Salz)- oder Kalium-Spiegel im Blut haben können.

Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Forlax 10 g der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Forlax 10 g einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Schluckstörun­g haben.

Einnahme von Forlax 10 g zusammen mit anderen Arzneimitteln

Während der Anwendung von Forlax 10 g kann die Aufnahme anderer Arzneimittel vorübergehend reduziert sein, was insbesondere bei Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite oder einer kurzen Halbwertszeit, wie Digoxin, Antiepileptika, Cumarinen und Immunsuppressiva, zu einer verminderten Wirksamkeit führen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Forlax 10 g kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Forlax 10 g enthält Sorbitol, Schwefeldioxid und Natrium

Durch den Gehalt an Schwefeldioxid kann dieses Arzneimittel selten schwere Überempfindlichke­itsreaktionen und Atembeschwerden hervorrufen.

Forlax 10 g enthält 1,7 mg Sorbitol pro Beutel.

Forlax 10 g ist jedoch für Diabetiker oder für Patienten, die eine Galaktose-freie Diät einhalten müssen, geeignet.

Forlax 10 g enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3.    Wie ist Forlax 10 g einzunehmen?

Nehmen Sie Forlax 10 g immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren:

Die empfohlene Dosis ist:1 – 2 Beutel täglich, vorzugsweise als eine Dosis morgens.

Die tägliche Dosis kann je nach erzielter Wirkung angepasst werden und kann von einem Beutel alle zwei Tage (vor allem bei Kindern) bis zu 2 Beuteln am Tag variieren.

Lösen Sie den Inhalt eines jeden Beutels unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auf und trinken Sie die Flüssigkeit.

Bitte beachten Sie:

• Die Wirkung von Forlax 10 g tritt gewöhnlich 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.
• Kinder sollten Forlax 10 g nicht länger als 3 Monate einnehmen.
• Die nach der Einnahme von Forlax 10 g verbesserte Darmtätigkeit sollten Sie durch eine

gesunde Lebensführung und Ernährung aufrechterhalten.

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt.

Wenn Sie eine größere Menge von Forlax 10 g eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von zu viel Forlax 10 g kann zu Durchfall, Magenschmerzen oder Erbrechen führen. Der Durchfall kommt gewöhnlich nach Unterbrechung der Behandlung oder Verringerung der Dosis zum Stillstand.

Hoher Flüssigkeitsverlust durch starke Durchfälle oder Erbrechen kann eine Korrektur des Elektrolythaushalts erfordern, weswegen Sie baldmöglichst einen Arzt kontaktieren sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Forlax 10 g vergessen haben

Nehmen Sie die nächste Dosis ein, sobald Sie dies bemerken. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Forlax 10 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen, die normalerweise schwach und vorübergehend waren, sind:

Kinder:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)

• Bauchschmerzen
• Durchfall, der auch Wundsein um den After verursachen kann

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen)

• Übelkeit oder Erbrechen
• Blähungen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Allergische (Überempfindlichke­its-) Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria),

Schwellung des Gesichts oder der Kehle, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Kreislaufkollaps)

Erwachsene:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Bauchschmerzen
• Blähungen
• Übelkeit
• Durchfall

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Erbrechen
• Drang zur Stuhlentleerung
• Stuhlinkontinenz

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• niedriger Kaliumgehalt im Blut, der zu Muskelschwäche, Zuckungen oder

Herzrhythmusstörun­gen führen kann,

• niedriger Natriumgehalt im Blut, der Müdigkeit und Verwirrung, Muskelzuckungen, Anfällen

und Koma führen kann,

• Flüssigkeitsmangel, verursacht durch starken Durchfall, insbesondere bei älteren Menschen,

Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Schwellung des Gesichtes oder der Kehle, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Kreislaufkollaps

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinproduk­te, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist forlax 10 g aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Beuteln und auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Forlax 10 g enthält

• Der Wirkstoff ist Macrogol 4000. Jeder Beutel enthält 10,00 g Macrogol 4000.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin-Natrium (E 954), Orange-Grapefruit-Aroma (Zusammensetzung des Orange-Grapefruit-Aromas: essenzielle Orangen- und Grapefruitöle, Orangensaftkon­zentrat, Citral, Acetaldehyd, Linalol, Ethylbutyrat, α-Terpineol, Octanal, β-γ-Hexenol, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol (E 420), Butylhydroxyanisol (BHA; E 320), Schwefeldioxid (E 220)).