Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Laxatan
1. Was ist Laxatan und wofür wird es angewendet?
Laxatan enthält den Wirkstoff Macrogol 4 000 und gehört zur Gruppe der osmotisch wirksamen Abführmittel.
Laxatan bewirkt, dass dem Stuhl Wasser zugefügt wird, was bei Problemen, die durch stark verlangsamte Darmtätigkeit bedingt sind, hilft, diese zu überwinden. Laxatan wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen oder im Körper abgebaut.
Laxatan wird zur Behandlung der Obstipation (Verstopfung) bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren angewendet.
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver, das Sie in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auflösen und trinken. Es dauert normalerweise 24 bis 48 Stunden, bis die Wirkung eintritt.
Die Behandlung der Verstopfung mit Arzneimitteln sollte nur zusätzlich zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung erfolgen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Laxatan beachten?
Laxatan darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eine bestehende Erkrankung haben, wie eine schwere Darmerkrankung:
o eine entzündliche Darmerkrankung (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, abnorme
Darmerweiterung)
o einen Darmdurchbruch (Perforation) oder wenn die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht
o einen Darmverschluss (Ileus) oder wenn der Verdacht auf Darmverschluss besteht
o Schmerzen unklarer Ursache im Bauchraum
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxatan einnehmen.
Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Macrogol (Polyethylenglykol) enthalten, wurde bei Erwachsenen über Fälle von allergischen Reaktionen, die zu Ausschlag und Gesichts- oder Rachenschwellungen (Angioödeme) führten, berichtet. Vereinzelt wurde über schwere allergische Reaktionen berichtet, die zu Ohnmacht, Kollaps oder Atembeschwerden und generellem Unwohlsein führten. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, dürfen Sie Laxatan nicht mehr einnehmen und müssen sofort einen Arzt aufsuchen.
Da dieses Arzneimittel manchmal Durchfall verursachen kann, überprüfen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, ob Sie:
- eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben,
- Diuretika (Tabletten zur Entwässerung) einnehmen oder älter sind, da Sie ein erhöhtes Risiko für niedrige Natrium-(Salz-) oder Kaliumspiegel im Blut haben können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxatan einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Schluckstörung haben.
Vermeiden Sie es, Laxatan mit stärkehaltigen Verdickungsmitteln zu mischen, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben. Dabei kann eine wässrige Flüssigkeit entstehen, die in Ihre Lunge gelangen und eine Lungenentzündung verursachen kann, wenn Sie nicht richtig schlucken können.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 8 Jahren.
Einnahme von Laxatan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Während der Anwendung von Laxatan kann die Aufnahme anderer Arzneimittel vorübergehend reduziert sein, was insbesondere bei Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite oder einer kurzen Halbwertszeit, wie Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzrhythmusstörungen oder von Herzschwäche), Antiepileptika, Cumarinen (Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) und Immunsuppressiva, zu einer verminderten Wirksamkeit führen kann.
Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Laxatan der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Laxatan kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden und es ist keine Wirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit zu erwarten.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Laxatan enthält Sorbitol
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Sorbitol in jedem Beutel.
Laxatan kann jedoch verwendet werden, wenn Sie Diabetiker sind oder eine galaktosefreie Diät einhalten müssen.
3. Wie ist Laxatan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Beutel täglich, vorzugsweise als eine Dosis morgens. Die tägliche Dosis kann je nach erzielter Wirkung angepasst werden und kann von einem Beutel alle zwei Tage (vor allem bei Kindern) bis zu maximal 2 Beuteln am Tag variieren. Lösen Sie den Inhalt der Beutel unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auf und trinken Sie die Flüssigkeit.
Bitte beachten Sie:
- Die Wirkung von Laxatan tritt gewöhnlich 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein.
- Kinder sollten Laxatan nicht länger als 3 Monate einnehmen.
Die nach der Einnahme von Laxatan verbesserte Darmtätigkeit können Sie durch eine gesunde
Lebensführung und Ernährung aufrechterhalten.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt.
Wenn Sie eine größere Menge von Laxatan eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme von zu viel Laxatan kann zu Durchfall, Magenschmerzen oder Erbrechen führen. Der Durchfall verschwindet für gewöhnlich nach Unterbrechung der Behandlung oder Verringerung der Dosis.
Wenn Sie unter schwerem Durchfall oder Erbrechen leiden, wenden Sie sich so bald wie möglich an einen Arzt, da Sie möglicherweise eine Behandlung benötigen, um einen Verlust von Salzen (Elektrolyten) durch den Flüssigkeitsverlust zu verhindern.
Wenn Sie die Einnahme von Laxatan vergessen haben
Nehmen Sie die nächste Dosis ein, sobald Sie dies bemerken, aber nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen sind normalerweise leicht und vorübergehend und umfassen: Bei Erwachsenen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Bauchschmerzen
- Blähbauch
- Flatulenz
- Übelkeit
- Durchfall, der auch Wundsein um den After verursachen kann Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Erbrechen
- starker Stuhldrang
- Stuhlinkontinenz (fehlende Kontrolle über den Stuhlgang)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
niedriger Kaliumgehalt im Blut, der zu Muskelschwäche, -zuckungen oder
Herzrhythmusstörungen führen kann
niedriger Natriumgehalt im Blut, der zu Müdigkeit und Verwirrtheit, Muskelzuckungen,
Anfällen und Koma führen kann
- Flüssigkeitsmangel (Dehydration), verursacht durch schweren Durchfall, insbesondere bei älteren Menschen
Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrötung, Ausschlag, Juckreiz,
Nesselsucht (Urtikaria), Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Kreislaufkollaps
Bei Kindern:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Bauchschmerzen
- Durchfall, der auch Wundsein um den After verursachen kann Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Übelkeit oder Erbrechen
- Blähbauch
- Flatulenz
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht
[Urtikaria], Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Kreislaufkollaps)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Laxatan aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.“
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Laxatan enthält
Der Wirkstoff in jedem Beutel ist: 10,00 g Macrogol 4 000.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Inulin, Magnesiumcitrat, Calciumcitrat-Tetrahydrat, Citronensäure, Acesulfam-Kalium, Kaliumchlorid, hochdisperses Siliciumdioxid, Zitronen-Grapefruit-Aroma (enthält unter anderem Sorbitol (E 420)).
Wie Laxatan aussieht und Inhalt der Packung
Laxatan ist ein weißes Pulver, das nach Zitrone-Grapefruit riecht und schmeckt, und zu einem Getränk angerührt wird.
Laxatan ist in Packungen mit 10, 24 und 48 Beuteln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Die Primärverpackung besteht aus Papier, Klebstoff oder Polyethylen, Aluminium, Ethylen-Methacrylsäure-Copolymer.
Pharmazeutischer Unternehmer
Cassella - med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon: 0800/1652-200
Telefax: 0800/1652-700
E-Mail: dialog@cassella-med.eu
Hersteller
Cassella - med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Laxatan
Slowakei: Laxatan