Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml Augentropfen - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm / ml Augentropfen

Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Latanoprost

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihren Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Ihr Arzneimittel Latanoprost FDC Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen wird in dieser Gebrauchsinformation als Latanoprost bezeichnet.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Latanoprost und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost beachten?

3. Wie ist Latanoprost anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Latanoprost aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. was ist latanoprost und wofür wird es angewendet?

Latanoprost gehört zu einer Gruppe von Arzeimitteln, die Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht.

Latanoprost wird zur Behandlung von Erkrankungen bei Erwachsenen angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, was möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.

Weiterhin wird Latanoprost zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet.

2. was sollten sie vor der anwendung von latanoprost beachten?

Latanoprost kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern ab der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Es gibt keine Untersuchungen bei Frühgeburten (weniger als 36. Schwangerschaftswoche).

Latanoprost darf nicht angewendet werden:

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden
Wenn Sie stillen

Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Anwendung von Latanoprost mit Ihrem Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihrem Apotheker, wenn Sie glauben, dass eine der folgenden Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft:

Wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation bevorsteht oder vor Kurzem durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation wegen Grauem Star)
Wenn Sie oder Ihr Kind an Augenproblemen leiden (z. B. an Augenschmerzen, Augenirritationen, Augenentzündungen oder Sehstörungen)
Wenn Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden
Wenn Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist
Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie den Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen im Abschnitt 3 folgen, können Sie Latanoprost jedoch trotzdem anwenden
Wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch den Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde.

Anwendung von Latanoprost zusammen mit anderen Arzneimitteln

Latanoprost kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln eingehen. Informieren Sie Ihren Arzt, bzw. den behandelnden Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichitgen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwenden Sie Latanoprost nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie Latanoprost anwenden, kann es bei Ihnen zu einer vorübergehenden Sehstörung kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.

Latanoprost enthält Benzalkoniumchlorid

Latanoprost enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Lesen Sie dazu die Anwendungshinweise für Kontaktlinsenträger in Abschnitt 3.

Benzalkoniumchlorid kann auch zu Irritationen am Auge führen, besonders wenn Sie trockene Augen oder eine Erkrankung der Hornhaut (dem vorderen durchsichtigen Teil des Auges) haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie anormale Empfindungen am Auge haben oder Brennen oder Schmerzen am Auge fühlen, nachdem Sie das Arzneimittel angewendet haben.

3. wie ist latanoprost anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kindern beträgt täglich ein Tropfen in jedes betroffene Auge. Die Anwendung sollte am Abend erfolgen.

Wenden Sie Latanoprost nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.

Wenden Sie Latanoprost stets wie von Ihrem Arzt oder von dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an, bis er Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.

Träger von Kontaktlinsen

Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Anwendungshinweise

Waschen Sie Ihre Hände
Vermeiden Sie das Berühren des Auges (oder jede andere Oberfläche) mit der Spitze der Flasche
Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, sollten sie diese vor der Anwendung der Augentropfen entfernen. Warten Sie mindestens 15 Minuten vor dem Wiedereinsetzen
Diese Tropfen werden in einer Plastikflasche mit einem eingesetzten Deckel geliefert, mit einem fälschungssicheren Staubschutz. Wenn Sie die Flasche zum ersten Mal verwenden, brechen Sie den Staubschutz durch Drehen im Uhrzeigersinn, um das Siegel zu brechen.
Schrauben Sie die innere Kappe auf
Beugen Sie den Kopf zurück und schauen an die Decke
Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten
Halten Sie die Flasche auf dem Kopf über dem Auge und drücken Sie leicht die Flasche, damit ein Tropfen in das Auge freigeben wird
Halten Sie das betroffene Auge geschlossen, und drücken Sie mit der Fingerspitze gegen die innere Ecke des geschlossenen Auges. Halten Sie diese Position für 1 Minute. Dies ist wichtig, weil dadurch die Menge des Arzneimittels reduziert wird, die in den übrigen Körper gelangt,.
Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge, wenn nötig
Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch, befestigen Sie die innere Kappe auf der Spitze

Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Augentropfen anwenden

Lassen Sie zwischen der Anwendung von Latanoprost und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen in das Auge getropft haben, kann es zu leichten Reizungen im Auge kommen und die Augen können tränen und sich röten. Dies sollte jedoch bald abklingen.

Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat.

Sollten Sie oder Ihr Kind Latanoprost versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost vergessen haben

Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost abbrechen

Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen wollen,sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt.

4. welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bekannte Nebenwirkungen, die bei der Behandlung mit Latanoprost auftreten können:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)Veränderung Ihrer Augenfarbe durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, der farbigen Augenregion,. Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder grün-braune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher, dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn Sie einfarbige Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen) haben. Die Veränderungen Ihrer Augenfarbe können sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise treten sie jedoch innerhalb der ersten 8 Behandlungsmonate auf. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und auffälliger, wenn Sie Latanoprost nur an einem Auge anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein. Die Veränderung der Augenfarbe schreitet nach Beendigung der Behandlung mit Latanoprost nicht weiter fort.
Rötung des Auges
Augenreizungen wie Brennen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl im Auge
Die Wimpern des behandelten Auges und die Flaumhaare um das behandelte Auge herum können sich zunehmend verändern, was hauptsächlich bei Paptienten japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher werden.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Reizungen oder Störungen der Augenoberfläche (Keratitis punctata), Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis), Schmerzgefühl im Auge und Lichtempfindlichkeit (Photophobie), Bindehautentzündung (Konjunktivitis)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Geschwollenes Augenlid, Trockenes Auge, Entzündung oder Reizungen der Augenoberfläche (Keratitis), Verschwommenes Sehen, Entzündung der farbigen Augenregion (Uveitis), Schwellung der Retina (Makulaödem)
Hautausschlag
Brustschmerzen (Angina), Herzklopfen (Palpitation)
Asthma, Atemnot (Dyspnoe)
Kopfschmerzen, Schwindel
Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Entzündung der Iris (Iritis) , , Beschwerden wie eine Schwellung oder ein Jucken/Reizung der Augenoberfläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbital Ödem), fehlgerichtet wachsende Wimpern, oder es kann sich eine zweite Reihe von Wimpernhärchen bilden, Narbenbildung auf der Augenoberfläche; Flüssigkeitsansammlung im Bereich der farbigen Augenregion (Iriszyste)
Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunklerfärbung der Lidhaut
Verstärkung von bestehendem Asthma
Starkes Hautjucken
Durch einen Herpes simplex Virus (HSV) ausgelöste virale Infektion des Auges

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Verschlechterung einer bestehenden Angina pectoris bei Patienten mit einer Herzkrankheit; Anschein von tiefliegenden Augen (Augenlid Sulci)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:anzeigen

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. wie ist latanoprost aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf der Tropfflasche angegebenen Verfalldatum nach “Verwendbar bis” nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Ungeöffnete Flasche: Im Kühlschrank (2°C bis 8°C) lagern

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen ist es nicht mehr nötig, die Flasche im Kühlschrank aufzubewahren aber sie sollte nicht über 25 °C gelagert werden. Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 4 Wochen aufbrauchen.

Wenn Sie Latanoprost nicht benutzen, ist die Tropfflasche immer in der Faltschachtel aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. inhalt der packung und weitere informationen

Der Wirkstoff ist: Latanoprost.

1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.

Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdi hydrogenphosphat 1 H2O, Dinatriumhydrogenphosphat wasserfrei und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Latanoprost aussieht und Inhalt der Packung

Die Latanoprost Augentropfen, klare, farblose Lösung.

Latanoprost Augentropfen: Lösung ist in Packungsgrößen zu 1 Packung, 3 Packungen und 6 Packungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Jede Packung enthält eine Flasche Latanoprost. Jede Flasche enthält 2,5 ml Latanoprost Augentropfen, Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

FDC Pharma

Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way, Whiteley, Fareham, Hampshire, PO15 7FE, UK

Tel: +44 (0) 1489 565222

Fax: +44 (0) 1489 565222

E-mail:

Hersteller:

FDC International Ltd.,