Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - LuxSpray 50 Vet
1.
LuxSpray 50 Vet
5 mg/ml Iod
Zitzentauchmittel/Zitzenspray, Lösung für laktierende Milchkühe, -schafe und -ziegen
2.
Iod (verfügbar) 5 mg/ml
3.
Zitzentauchmittel, Lösung
Zitzenspray, Lösung
Nicht-visköse, klare oder durchscheinende, dunkelbraune Flüssigkeit.
4.
4.1 zieltierart(en)
Rind (Milchkuh, laktierend)
Schaf (Milchschaf, laktierend)
Ziege (Milchziege, laktierend)
4.2 anwendungsgebiete unter angabe der zieltierart(en)
Zitzentauchmittel/Zitzenspray zur Unterstützung der Mastitisprophylaxe, um der Verbreitung von Mastitis bei laktierenden Rindern, Schafen und Ziegen vorzubeugen.
4.3 gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 besondere warnhinweise für jede zieltierart
Keine.
4.5 besondere vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann den Wundheilungsprozess verzögern.
Die Behandlung sollte solange ausgesetzt werden, bis die Wunden abgeheilt sind.
Die Zitzen sind vor jedem Melken zu säubern.
Die Tauchbecher sollten nach jedem Melken geleert und vor der Wiederverwendung gereinigt werden. Das Tierarzneimittel sollte erst trocknen, bevor die behandelten Tiere Regen, Kälte und Wind ausgesetzt werden.
Falls die klinischen Symptome nicht abklingen oder erneut auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen von Haut, Augen und/oder Atemwegen verursachen. Augenkontakt vermeiden. Bei Augenkontakt diese sofort mit reichlich klarem Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen.
Hautkontakt vermeiden. Beim Einfüllen, Tauchen oder Aufsprühen des Tierarzneimittels sind Handschuhe zu tragen.
Falls das Tierarzneimittel als Spray verwendet wird, nicht im Sprühnebel arbeiten.
Bei oraler Aufnahme des Tierarzneimittels können gesundheitliche Schäden auftreten. Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen. Von Speisen, Getränken und Futtermitteln getrennt aufbewahren.
Im Falle einer oralen Aufnahme ist reichlich Wasser zu trinken und sofort ein Arzt aufzusuchen.
Eine Iodexposition kann zur Sensibilisierung führen. Bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Iod kann das Tierarzneimittel eine allergische Reaktion auslösen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Iod sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
4.6 nebenwirkungen (häufigkeit und schwere)
Die wiederholte Anwendung von Iod kann zu einer Iodallergie führen.
Allergische Reaktionen gegenüber Iod können sich als allergische Hautreaktionen oder auch in seltenen Fällen als anaphylaktischer Schock manifestieren.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von LuxSpray 50 Vet sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 – 42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seiteuaw.de.
4.7 anwendung während der trächtigkeit, laktation oder der legeperiode
Das Tierarzneimittel kann während der Trächtigkeit und/oder Laktation angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Dieses Tierarzneimittel sollte nicht gemeinsam mit anderen Zitzentauchmitteln, Zitzensprays oder Zitzenpflegemitteln angewendet werden.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Zur Zitzenbehandlung.
Das gebrauchsfertige Tierarzneimittel kann als Tauchmittel oder als Spray direkt an den Zitzen von laktierenden Tieren angewendet werden. Die Anwendung erfolgt durch Aufsprühen mittels einer halbautomatischen Sprühflasche oder durch Tauchen in einen Becher. Das Tierarzneimittel kann bis zu zweimal pro Tag angewendet werden.
Tauchen Sie die Zitzen von laktierenden Milchkühen, -schafen und -ziegen sofort nach dem Melken in die Lösung. Sorgen Sie dafür, dass der Tauchbecher dabei ausreichend gefüllt ist, so dass zwei Drittel der Zitzenlänge benetzt werden. Damit das Tierarzneimittel optimal wirken kann, lassen Sie das Iod nach dem bis zu 30 Sekunden dauernden Tauchbad auf der Zitze trocknen.
Der Tauchbecher sollte nach jedem Melken geleert und vor der Wiederverwendung gereinigt werden.
Sprühen Sie die gesamte Oberfläche jeder Zitze von laktierenden Milchkühen, -schafen und -ziegen sofort nach dem Melken ein.
4.10 überdosierung (symptome, notfallmaßnahmen und gegenmittel), falls erforderlich nicht zutreffend.
Das Tierarzneimittel ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Eine nennenswerte Resorption erfolgt nicht.
4.11 wartezeit(en)
Rind, Schaf, Ziege:
Essbare Gewebe: 0 Tage
Milch: 0 Stunden
5.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel für Zitzen und Euter,
Desinfektionsmittel
ATCvet Code: QG52A
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
Der Wirkstoff ist ein Desinfektionsmittel, das bakterizid auf die meisten Bakterienarten wirkt. Das nach dem Melken an Zitzen von Milchkühen, -schafen und -ziegen topisch angewendete Arzneimittel vermindert das Eindringen von Krankheitserregern in den Zitzenkanal und beugt damit der Übertragung von Mastitiserregern aus infizierten Eutervierteln auf gesunde Euterviertel vor.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Obwohl Iod nachweislich über die Zitzenhaut resorbiert wird, stammt das in der Milch nachgewiesene Iod vorwiegend aus dem Futter. Das in der Milch nachgewiesene Iod liegt überwiegend in Form von Iodid vor.
6.
6.1 verzeichnis der sonstigen bestandteile
Glycerol
alpha-Alkyl(C12-C15)-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-6-block-poly(oxypropylen)-3 Poloxalen
Lanolin-poly(oxyethylen)-75
alpha-Alkyl(C9-C11)-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-6
Wasser
6.2 wesentliche inkompatibilitäten
Nicht gleichzeitig mit anderen Tierarzneimitteln oder Desinfektionsmitteln anwenden oder mit diesen mischen.
6.3 dauer der haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 12 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.
6.4 besondere lagerungshinweise
Nicht über 25°C lagern.
Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Vor Frost schützen.
6.5 art und beschaffenheit des behältnisses
10-Liter- und 20-Liter-HDPE-Behälter, rund oder eckig, mit Schraubverschluss. 220-Liter-PE-Behälter, zylindrisch, mit Spundverschraubung.
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die entsorgung nicht verwendeter tierarzneimittel oder bei der anwendung entstehender abfälle
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Das Arzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
7.
GEA Farm Technologies (UK) Ltd.Wyle Works, Watery Lane, BishopstrowBA12 9HT Warminster, WiltshireVEREINIGTES KÖNIGREICH
8.
401772.00.00
9.
Datum der Erstzulassung: 10.08.2012
Datum der letzten Verlängerung: 27.06.2017
10.