Medicinal Oxygen Air Liquide Sante - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

1. bezeichnung des tierarzneimittels

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

3. DARREICHUNGSFORM

4.1

Zieltierarten

4. 2 anwendungsgebiete unter angabe der zieltierarten

4.3

Gegenanzeigen

4.4

Besondere Warnhinweise

4.5

Zieltierart>

n für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten. Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 % (FiO2 0,8) sollte 18 Stunden nicht überschreiten.

r Schädigung der Lunge durch Sauerstoffradikale kann der bestehende erstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von Paraquatvergif­tungen, noch

htsmaßnahmen für den Anwender

Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.

st zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch stark die Verbrennung und der

Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen. Da schon der kleinste Funken eine heftige Explosion auslösen kann, sollten keine elektrischen Geräte, die zur Funkenbildung geeignet sind, in der Nähe von Patienten verwendet werden, die mit Sauerstoff behandelt werden.

Die Behälterventile und zugehörigen Geräte dürfen nicht feucht werden und müssen gänzlich frei kohlenstoffhaltigen Ölen und Fetten bleiben, da sonst das Risiko der Selbstentzündung besteht un eine heftige Explosion ausgelöst werden könnte.

Vermeiden Sie nach der Arbeit in einer sauerstoffange­reicherten Umgebung mindestens 15 das Rauchen, offenen Flammen oder anderen Zündquellen.

4.6 nebenwirkungen (häufigkeit und schwere)

Keine.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperi

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann während der Trächtigkeit und werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere

Keine bekannt.

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist für die sichere Verwendung als Trägergas bei der Inhalationsnarkose geeignet.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Die genaue Frischgasflussrate, die von einem Tier wird, muss von einem entsprechend erfahrenen Tie und dem gesundheitlichen Zustand des Tieres sow bestimmt werden. Das Tier muss dabei genau überwacht werden, vorzugsweise mit einem Pulsoxymeter, und die Gasflussrate während der Narkose den individuellen Bedürfnissen angepasst werden.

In-circuit Sauerstoffmesser können für ssung des eingeatmeten Sauerstoffanteils verwendet werden und je nach Tier können 50 – 1es Tierarzneimittels nötig sein. Im Allgemeinen sollte der Sauerstoffanteil in der Einatmungsluft bei über 50 % gehalten werden, wenn die Sauerstoffspannung nicht gemessen werden kann.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Unerwünschte Wirkungen können bei Säugetieren auftreten, die über längere Zeit übermäßigen Mengen Sauerstoff ausgesetzt werden oder wenn hohe Mengen Sauerstoff unter hyperbaren Bedingungen verabreicht werden. Die ersten Anzeichen einer Sauerstoffver­giftung sind u. a. Dyspnoe und Zyanose. Diese sind jedoch erst nach mindestens 12-stündiger Gabe von 100 % Sauerstoff oder 18-stündiger Gabe % Sauerstoff unter normobaren Bedingungen zu erwarten.

In Fällen, in deine Sauerstoffver­giftung vermutet wird, sollte die Frischgasflussrate beibehalten werden, die Sauoffkonzentration in der Einatmungsluft jedoch auf ca. 50 % oder weniger reduziert werden, wenn eine angemessene Sauerstoffver­sorgung aufrecht erhalten werden kann. Die Sauerstoffver­sorgung kann mittels Pulsoxymetrie oder arterieller Blutgasanalyse gemessen werden. Die Sauerstoffkon­zentration kann unter Zugabe von 50 % Stickstoff oder ca. 60 % medizinischer Luft auf 50 % reduziert werden. Dies wird am besten mit einem In-circuit Sauerstoffmonitor überwacht. Alternativ kann zusätzlich Sauerstoff in die Atemluft des Tiers gegeben werden und die Flussrate asst werden, um eine angemessene Konzentration in der Einatmungsluft zu gewährleisten.

4.11 wartezeit(en)

Null Tage.

• 5. PHARMAKOLO­GISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakothera­peutische Gruppe: Medizinische Gase, ATCvet-Code: QV03AN01.

• 5.1 Pharmakody­namische Eigenschaften

  
  

Sauerstoff ist ein für lebende Organismen lebensnotwendiges Element. Es ist am Zellstoffwechsel und Zellkatabolismus beteiligt und erlaubt die Bildung von Energie in Form vonnosin-5-triphosphat (ATP). Eine Änderung des Sauerstoffpar­tialdruckes im Blut beeinflusst das Herzreislauf-System, die Atmungsorgane, den Zellstoffwechsel und das zentrale Nervensystem. S angel, aus dem sich Gewebehypoxie ergibt, führt schlussendlich zu einer schnellen Verschlechterung in der Tätigkeit des Myokards und des zentralen Nervensystems. Die Intervention mit Sauerstoffbehan­dlung ist notwendig für die Erhaltung einer ausreichenden Sauerstoffver­sorgung der Gewebe.

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik

Mittels Inhalation verabreichter Sauerstoff wird durch den alv Es ist im Plasma in Lösung vorhanden und wird in den E transportiert. Sauerstoff, der in Geweben aus Oxyhämoglobin

Mitochondrien für die Synthese von ATP verwendet. N er wieder in Form von CO2 und H2O. Beide werden ver verstoffwechselte Mengen Sauerstoff werden von Körp

6.1 Verzeichnis der sonstigen Best

erungshinweise

♦

Die Druckbehältnisse sind in einem verschlossenen, sauberen und belüfteten Bereich zu lagern, der für die Lagerung medizinischer Gase vorbehalten ist, vor Witterungsein­flüssen geschützt ist und keine entflammbaren Materialien enthält. Volle und leere Druckbehältnisse sind getrennt zu lagern.

Druckbehältnisse sind gegen Umfallen zu sichern, vor Stößen und Hitze- oder Zündquellen wie auch vor Temperaturen über 50 °C und entflammbaren Materialien zu schützen. Druckbehältnisse müssen aufrecht gelagert werden.

6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung

l und 50 l Druckbehältnisse aus Metall mit Druckregelventilen (Gehäuse und Düse sind weiß lackiert).

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimitte oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

7. ZULASSUNGSINHABER

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

10. STAND DER INFORMATION

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarznei

Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http: inden Sie auf der Website der Europäischen

ABE UND/ODER DER ANWENDUNG

NGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS UF ABGABE UND ANWENDUNG

NKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS E SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG

• A. INHABER DER HERSTELLUNGSER­LAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND

  ÜR DAS

  IGUNG FÜR DAS

  
  

Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlich(en) Hersteller(s)

Air Liquide Santé France

Zone Industrielle Est

BP 34

F-54181 Heillecourt

Frankreich

• B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMI INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANW

Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.

c. bedingungen oder beschränkungen der genicht zutreffend.nicht zutreffendd. angabe der rückstandshöchstminverkehrbringen für eine sichere und wirksame anwendung des tierarzneimittelsrls)angaben auf der primärverpackungangaben für ein widerstandsfähiges plastiketikett, welches direkt am druckbehälter angebrac wird.1. bezeichnung des tierarzneimittelsstandteilemedicinal oxygen air liquide santé 100 % inhalationsgas für hunde, katzen u2. arzneilich wirksame(r) bestandteil(e) und sons100 % sauerstoff.3. darreichungsforminhalationgas.4. packungsgrössen15 l druckbehältnis gefüllt mit 200 bar, die 3,2 m3 sauerstoff bei einem druck von 1 bar bei 15 °c enthalten.50 l druckbehältnis gefüllt mit 200 bar, die 10,6 m3 sauerstoff bei einem druck von 1 bar bei 15 °centhalten5. zieltierartenhund, katze und pferd.zur inhalationlesen sie vor der6. anwendungsgebiet(7. art der an8. wartwartezeit:eng die packungsbeilage.

9. besondere warnhinweise, soweit erforderlich

Von offenen Flammen fernhalten.

Nicht einfetten oder ölen.

Nicht rauchen.

10. VERFALLDATUM

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN

Die Druckbehältnisse sind in einem verschlossenen, sauberen und belüfteten Bereich zu lagern, der für die Lagerung medizinischer Gase vorbehalten ist, vor Witterungsein­flüssen geschützt ist und keine entflammbaren Materialien enthält. Volle und leere Druckbehältnisse sind getrennt zu lagern. Druckbehältnisse sind gegen Umfallen zu sichern, vor Stößen und Hitze- oder Zündquellen wie auch vor Temperaturen über 50 °C und entflammbaren Materialien zu schützen. Druckbehältnisse müssen aufrecht gelagert werden.

VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ERFORDERLICH

DIE ENTSORGUNG VON NICHT

Nicht verwendete teilentleerte oder leere Druckbehälter mit Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollten an den Hersteller oder autorisierte Händler zurück gesandt werden.

13. VERMERK "NUR FÜR TIE      IE BEDINGUNGEN ODER

TIERARZNEIMITTELS, so

S "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN

NSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pfer

1. name und anschrift des zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des herstellers, der für die chargenf verantwortlich ist

2. bezeichnung des tierarzneimittels

3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BES BESTANDTEIL(E)

4. ANWENDUNGSGEBIET

UND SONSTIGE®

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose verwendet werden.

Das Tierarzneimittel kann ebenfalls für die Sauerstoffgabe nach Narkosebeendigung verwendet werden.

8. dosierung für jede tierart, art und dauer der anwendung

Die genaue Frischgasflussrate, die von einem Tier während der Narkose und bei Beendigung benötigt wird, muss von einem entsprechend erfahrenen Tierarzt unter Berücksichtigung des Körpergewichtes und dem gesundheitlichen Zustand des Tieres sowie der verwendeten Narkosegeräte bestimmt werden. Das Tier muss dabei genau überwacht werden, vorzugsweise Pulsoxymeter, und die Gasflussrate während der Narkose den individuellen Bedürfnis werden.

9. hinweise für die richtige anwendung

In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten Saue werden und je nach Tier können 50 – 100 % des Tierarzneimittels nötig sein.

der Sauerstoffanteil in der Einatmungsluft Sauerstoffspannung nicht gemessen werden kann.

10. wartezeit

Null Tage.

11. besondere lagerungshinweise

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kinde

Die Druckbehältnisse sind in einem verschlossene die Lagerung medizinischer Gase vorbehalten is

entflammbaren Materialien enthält. Volle und leere Druckbehältnisse sind getrennt zu lagern. Druckbehältnisse sind gegen Umfallen zu sichern, vor Stössen und Hitze- oder Zündquellen wie auch vor Temperaturen über 50 °C und ent n Materialien zu schützen. Druckbehältnisse müssen aufrecht gelagert werden.

Nicht anwenden nach {Monat/Jah

12. BESONDERE(R) WARNHINWEIS(E)

Trächtigkeit und Laktation Medicinal Oxygen Air werden.

Inkompatibilitäten

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé hat keine bekannten Inkompatibilitäten mit anderen Tierarzneimitteln, die wahrscheinlich begleitend verabreicht werden.

Überdosierung

Aufgrund des hohen Partialdruckes des von den Tieren während der Behandlung inhalierten Sauerstoffs kann bei Tieren nach längerer Anwendung eine Sauerstoffver­giftung beobachtet werden. Die ersten Anzeichen einer Sauerstoffver­giftung sind u. a. Dyspnoe und Zyanose. Diese sind jedoch erst nach mindestens 12-stündiger Gabe von 100 % Sauerstoff oder 18-stündiger Gabe von 80 % Sauerstoff unter normobaren Bedingungenzu erwarten. In Fällen, in denen eine Sauerstoffver­giftung vermutet wird, sollte die Frischgasflussrate beibehalten werden, die Sauerstoffkon­zentration in der Einatmungsluft jedoch auf ca. 50 % oder weniger reduziert werden, wenn eine ausreichende Sauerstoffver­sorgung aufrecht erhalten werden kann. Die Sauerstoffver­sorgung kann mittels Pulsoxymetrie oder arterieller Blutgasanalyse gemessen werden. Die Sauerstoffkon­zentration kann unter Zugabe von 50 % Stickstoff oder ca. 60 % medizinischer Luft auf 50 % reduziert werden. Dies wird am besten mit einem In-circuit Sauerstoffmonitor überwacht. Alternativ kann zusätzlich Sauerstoff in die Atemluft des Tiers gegeben werden und die Flussrate angepasst werden, um eine angemessene Konzentration in der Einatmungsluft zu gewährleisten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten. Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 % (FiO2 0,8) sollte 18 Stunden nicht überschreiten.

• □ ei Tieren mit bestehender Schädigung der Lunge durch Sauerstoffradikale kann der bestehende Schaden durch die Sauerstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von Paraquatvergif­tungen, noch verschlechtert werden.

13. besondere vorsichtsmassnahmen für die entsorgung von nicht verwendetem arzneimittel oder von abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete teilentleerte oder leere Zylinder mit Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollten an den Hersteller oder autorisierte Händler zurück gesandt werden.

14. genehmigungsdatum der packungsbeilage

20.12.2006

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter.

15. weitere angaben

Packungsgrößen

50 l Druckbehältnisse gefüllt mit 200 bar, die 10,6 m3 Sauerstoff bei einem Druck von 1 bar bei 15 °C enthalten.

Ch.-B. Nummer

Ch.-B. {Nummer}

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