Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Milzimmunosyx
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Milzimmunosyx
Wirkstoffe:
Ceanothus americanus Dil. D3
Cinchona pubescens Dil. D3
Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
10,0 g Mischung enthalten:
Ceanothus americanus Dil. D3 5,0 g
Cinchona pubescens Dil. D3 5,0 g
10 ml entsprechen 8,864 g
1 ml entspricht 34 Tropfen.
3. darreichungsform
Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen.
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
Milzimmunosyx wird entsprechend den homöopathischen Arzneimittelbildern angewendet. Dazu gehört: Die unterstützende Behandlung bei Störungen der Milzfunktion.
Hinweis:
Die Einnahme des Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt diesbezüglich verordnete Arzneimittel. Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer weiteren ärztlichen Abklärung bedürfen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Einnahme
Soweit nicht anders verordnet:
Bei akuten Zuständen sollten Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12-mal täglich, je 5–10 Tropfen einnehmen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1– bis 3-mal täglich 5–10 Tropfen einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
Milzimmunosyx soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
4.3 gegenanzeigen
Milzimmunosyx darf nicht eingenommen werden
– bei Überempfindlichkeit gegen Chinin oder Chinarinde
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die anderen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Milzimmunosyx sind.
– bei Alkoholkranken
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die einnahme:
Wegen des Alkoholgehaltes soll Milzimmunosyx bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Zur Einnahme dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen bisher sind keine wechselwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 nebenwirkungen
4.8 nebenwirkungenBei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
In seltenen Fällen können nach Einnahme von chinin- oder chinarindehaltigen Arzneimitteln Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien oder Fieber auftreten. In diesen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen. Hinweis: Eine Sensibilisierung gegen Chinin oder Chinidin ist möglich.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert: Hinweis:
Bei Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Über akute Vergiftungen durch Milzimmunosyx ist beim Menschen bisher nicht berichtet worden.
Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Anwendezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.
5. pharmakologische eigenschaften
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel ATC-Code: V60
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).
6. pharmazeutische angaben
6.1 liste der sonstigen bestandteile
Keine
6.2 inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
6.3 dauer der haltbarkeit
5 Jahre
Nach Öffnung der Behältnisses:
Ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Bitte bewahren Sie Milzimmunosyx stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über 25°C (vor direkter Sonnenstrahlung geschützt) auf.
Das Arzneimittel ist nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr zu verwenden.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Originalpackung zu 50 ml und 100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen.
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. inhaber der zulassung
Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Telefon: 0800/1652400, Telefax: 0800/1652700
E-Mail:
8. zulassungsnummer(n)
6856304.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung26.11.1997 / 20.11.2009
10. Stand der Information
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