Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Moxogamma® 0,4 mg Filmtabletten

Moxonidin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was sind Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten beachten?

• 3. Wie sind Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie sind Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. was ist moxogamma 0,4 mg filmtabletten und wofür wird es angewendet?

Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Moxonidin. Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „Antihypertonika“.

Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten wird zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Diese Wirkung trägt dazu bei, Ihren Blutdruck zu senken.

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten beachten?

• – wenn Sie allergisch gegen Moxonidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• – wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist und dies durch ein Herzproblem mit der Bezeichnung „Sick-Sinus-Syndrom“ oder „AV-Block 2. oder 3. Grades“ hervorgerufen wird

• – wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten einnehmen,

• – wenn Sie an einem Herzproblem mit der Bezeichnung „AV-Block 1. Grades“ leiden oder ein hohes Risiko haben, ein solches Herzproblem zu bekommen

• – wenn Sie an einer schweren Herzarteriener­krankung oder instabilen Herzschmerzen (Angina) leiden

• – wenn Sie Nierenprobleme haben. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

• – wenn Sie älter sind. Ihr Arzt wird eventuell die Behandlung mit der niedrigsten Dosis beginnen

und die Dosis schrittweise erhöhen.

Wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden (oder Sie nicht sicher sind), fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten nehmen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden

Einnahme von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, ob Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• – Andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks. Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten kann die Wirkung dieser Arzneimittel erhöhen

• – Medikamente zur Behandlung von Depressionen, wie z. B. Imipramin oder Amitriptylin

• – Tranquilizer, Beruhigungsmittel oder Schlaftabletten wie z. B. Benzodiazepine

• – Betablocker (siehe „Wenn Sie die Einnahme von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten abbrechen“ in Abschnitt 3).

• – Moxonidin wird durch einen Prozess, der als „tubuläre Sekretion“ bezeichnet wird, über Ihre Nieren aus Ihrem Körper ausgeschieden. Andere Arzneimittel, die auf dem gleichen Weg über die Nieren ausgeschieden werden, können die Wirkungsweise von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten beeinflussen.

Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten einnehmen.

Einnahme von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die Tabletten können zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten einnehmen, weil Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten die Wirkung von Alkohol verstärken kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Im Normalfall wird Ihr Arzt Ihnen raten, Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten abzusetzen. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel an Stelle von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten zu nehmen.

Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten wird für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise ein anderes Medikament, wenn Sie stillen möchten, oder er rät Ihnen zum Abstillen.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Während der Einnahme von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten fühlen Sie sich möglicherweise schläfrig oder schwindlig. Wenn dies der Fall ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.

Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten enthalten Lactose-Monohydrat

Bitte nehmen Sie Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• 3. Wie sind Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,2 mg Moxonidin pro Tag.

Ihr Arzt kann diese Dosis auf bis zu 0,6 mg Moxonidin pro Tag erhöhen.

Wenn Ihr Arzt Ihnen 0,6 mg Moxonidin pro Tag verordnet hat, sollte diese Dosis in zwei Teilen verabreicht werden (0,3 mg morgens und 0,3 mg abends).

Die maximale einzelne Dosis ist 0,4 mg.

Ihr Arzt verordnet Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis, wenn Sie Nierenprobleme ha­ben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.

Art der Anwendung

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem vollen Glas Wasser.

Versuchen Sie, Ihre Tabletten jeden Tag etwa zur selben Zeit einzunehmen. Dadurch werden Sie leichter an die Einnahme denken.

Wenn Sie eine größere Menge von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich an einen Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Die folgenden Wirkungen können auftreten: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit (Somnolenz, Sedierung), Blutdruckabfall (Hypotonie), Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie), Benommenheit (Schwindel), Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit (Fatigue), Schwäche und Magenschmerzen (Schmerzen im Oberbauch).

Wenn Sie die Einnahme von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie sie, sobald Sie daran denken. Falls es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten abbrechen

Nehmen Sie Ihre Tabletten weiter, bis Ihr Arzt entscheidet, dass Sie die Einnahme abbrechen sollten.

Wenn Sie die Einnahme beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis über einige Wochen langsam verringern. Falls Sie mehrere Medikamente gegen Bluthochdruck (wie z. B. Betablocker) nehmen, teilt Ihr Arzt Ihnen mit, welches Medikament zuerst abgesetzt werden soll, damit Ihr Körper sich langsam an die Veränderung anpassen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei diesem Arzneimittel können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Setzen Sie Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise brauchen Sie dringend ärztliche Behandlung:

• – Atembeschwerden, Engegefühl in der Brust, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Zunge, oder Hautausschläge. Sie könnten eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel haben (Angioödem). Dies ist eine gelegentliche Nebenwirkung, die bei weniger als 1 von 100 Behandelten auftritt.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• – Mundtrockenheit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• – Rückenschmerzen

• – Kopfschmerzen

• – Schwäche (Asthenie)

• – Benommenheit, Schwindelgefühl

• – Hautrötung, Juckreiz (Pruritus)

• – Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Schläfrigkeit

• – Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• – Nackenschmerzen

• – Nervosität

• – Ohnmachtsanfall (Synkope)

• – Schwellung (Ödem)

• – Klingeln oder Geräusche im Ohr (Tinnitus)

• – ungewöhnlich langsamer Herzschlag (Bradykardie)

• – niedriger Blutdruck, einschließlich Blutdruckabfall beim Aufstehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Webseite:

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie sind moxogamma 0,4 mg filmtabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Moxonidin. 1 Filmtablette enthält 0,4 mg Moxonidin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern : Lactose-Monohydrat, Crospovidon (Ph.Eur.), Povidon (K25), Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol (400), Eisen(III)-oxid (E172)

Wie Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 30, 50, 100 Filmtabletten und in Bündelpackungen mit 100 (2×50) Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Telefon: 07031/6204–0

Fax: 07031/6204–31

E-Mail:

Mitvertrieb

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Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

E-Mail:

Hersteller

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Lüchow

oder

CENEXI

52 rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 FONTENAY SOUS BOIS

Frankreich

oder

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Estland Lettland Litauen Slowakei Slowenien Tschechische Republik Ungarn

Moxogamma 0,4 mg Filmtabletten Moxogamma 0.4 mg Moxogamma 0.4 mg Moxogamma 0.4 mg Moxogamma 0.4 mg Moxogamma 0.4 mg Moxogamma 0.4 mg Moxogamma 0.4 mg filmtabletta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2022.