Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Narben Gel
Narben Gel
Gel
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
10 g enthalten:
Wirkstoffe:
Allium cepa ferm 34a Ø 0,1 g
Barium citricum Dil. D10 aquos. (HAB, Vs. 8b) 0,1 g
Cutis feti bovis Gl Dil. D4 (HAB, Vs. 41b) 0,1 g
Hirudo medicinalis ex animale toto Gl Ø (HAB, Vs. 41c) 0,1 g
Mesenchym bovis Gl Dil. D4 (HAB, Vs. 41b) 0,1 g
Polygonatum odoratum e radice ferm 33d Dil. D2 (HAB, Vs. 33d) 0,1 g
Rosmarini aetheroleum 0,05 g
Thuja occidentalis e summitatibus ferm 33e Dil. D6 (HAB, Vs. 33e) 0,1 g
Vespa crabro ex animale toto Gl Dil. D3 (HAB, Vs. 41c) 0,1 g
(Die Wirkstoffe 2, 3, 5, 6 und 8 werden über die letzte Stufe gemeinsam potenziert.)
Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
3. darreichungsform
Gel
4. klinische angaben
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
Dazu gehören:
Anregung der strukturierenden Aufbaukräfte bei Narben-, Granulom- (knötchenartige Veränderung) und Keloidbildungen der Haut.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Narben Gel sollte nach vollständiger Wundheilung beginnen.
Das bedeutet:
wenn das Wundgebiet reizfrei und ohne Schorf ist bei genähten Wunden, wenn nach dem Ziehen der Fäden kein Wundsekretmehr aus den Stichkanälen abgesondert wird
Soweit nicht anders verordnet, gilt für Säuglinge, Kinder und Erwachsene: Gel 1– bis 2-mal täglich auftragen und bis zur Trocknung einreiben oder als Salbenverband anwenden.
Durch Antrocknen des Narben Gels bildet sich eine dünne Schicht, die sich nach und nach wieder ablöst.
Die Behandlung der Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieser Zeit keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.
Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 gegenanzeigen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Narben Gel sollte nicht im Bereich von offenen Wunden angewendet werden.
Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel enthält einen sonstigen Bestandteil (Thymianöl) mit Linalool. Linalool kann allergische Reaktionen hervorrufen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen mitteln und sonstige wechselwirkungen
Hinweise zu Wechselwirkungen mit Narben Gel oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Langjährige Erfahrung mit Narben Gel lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Narben Gel vor.
Wie alle Arzneimittel sollte Narben Gel in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 nebenwirkungen
Bei Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen: Überempfindlichkeitsreaktionen und Hautreizungen wie Ausschläge, Brennen, Hautrötungen, Juckreiz oder Nesselsucht. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer
Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Intoxikationen durch eine Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Auftreten von Überdosierungserscheinungen ist eine symptomatische Therapie erforderlich.
5. pharmakologische eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Haut
Zurückdrängung von pathologischen Wucherungs- und Verhärtungstendenzen und Anregung eines strukturierten Neuaufbaus in der Haut.
Barium citricum begegnet einer zu starken Verhärtung und Auskühlung im Physischen durch die Ich-Organisation.
Cutis (feti) und Mesenchym aktivieren über die Lebensorganisation die regenerativen und plastischen Kräfte von Oberhaut (Cutis) und Unterhautbindegewebe (Mesenchym).
Hirudo und Vespa crabro wirken beide von der Lebensorganisation aus verflüssigend und auflösend bei überstarker Fibrosierung, wobei Hirudo mehr bei Narbenwucherung, Vespa crabro mehr bei Narbenverhärtung hilft.
Allium cepa regt die Empfindungsorganisation an und übt dadurch eine Reizwirkung auf die Haut aus.
Thuja drängt pathologische Wucherungstendenzen zurück.
Polygonatum mindert eine zu starke bindegewebige Verhärtung.
Rosmarinöl regt die Wärmeorganisation und die Durchblutung in der Haut an.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Narben Gel liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen
Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.
Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Narben Gel liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln.
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Wie in der Fachliteratur beschrieben, können die Bestandteile Polygonatum odoratum und Thuja occidentalis präklinische Effekte hervorrufen. Diese sind jedoch für das vorliegende Arzneimittel nicht zu erwarten, da die enthaltenen Konzentrationen der Bestandteile weit unter der toxikologischen Grenze liegen.
6. pharmazeutische angaben
Glycerol, Guar, Natriumalginat, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, wässrige kolloide Siliciumdioxidlösung hergestellt mit Citronensäure-Monohydrat, Thymianöl, Gereinigtes Wasser.
6.2 inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 dauer der haltbarkeit
2 Jahre
Nach Anbruch 12 Wochen haltbar.
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern/aufbewahren!
6.5 art und inhalt des behältnisses
Aluminiumtube mit 30 g
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. inhaber der zulassung
WALA Heilmittel GmbH, 73085 Bad Boll/Eckwälden, DEUTSCHLAND
Tel. +49 (0)7164 930–181, Fax +49 (0)7164 930–297,
8. zulassungsnummer
6507176.00.00
9. datum der erteilung der zulassung/verlängerung der zulassung
16.12.2004