nasic mono - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

nasic mono

Wirkstoff: Xylometazolin­hydrochlorid 1 mg/ml, Nasenspray Lösung

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist nasic mono und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic mono beachten?

• 3. Wie ist nasic mono anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist nasic mono aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist nasic mono und wofür wird es angewendet?

nasic mono wird in der Nase (Rhinologikum) angewendet und enthält das AlphaSympatho­mimetikum Xylometazolin.

Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautab­schwellung.

nasic mono ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.

2.    was sollten sie vor der anwendung von nasic mono beachten?

nasic mono darf nicht angewendet werden,

• – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xylometazolin­hydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

• – wenn bei Ihnen eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) vorliegt,

• – nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen,

• – bei Säuglingen und Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie nasic mono anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von nasic mono ist erforderlich,

• – wenn Sie mit Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder anderen potentiell blutdruckstei­gernden Arzneimitteln behandelt werden,

• – bei einem erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom,

• – schweren Herz- und Kreislauferkran­kungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie),

• – wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z.B. Long-QT-Syndrom),

• – Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),

• – Stoffwechselstörun­gen, wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),

• – Stoffwechseler­krankung Porphyrie,

• – Prostatavergröße­rung.

3.   wie ist nasic mono anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3 mal täglich je ein Sprühstoß nasic mono in jede Nasenöffnung eingebracht.

Art der Anwendung

nasic mono ist für die Anwendung in der Nase bestimmt.

Die Schutzkappe von dem Sprühkopf abziehen.

Vor der ersten Anwendung mehrmals (5x) pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig. Wird das Produkt einige Tage (5) nicht angewendet ist vor der Anwendung 2× zu pumpen.

Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen. Nach Gebrauch den Sprühkopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Dauer der Anwendung

nasic mono soll nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Dauergebrauch von nasic mono kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von nasic mono zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge nasic mono angewendet haben als Sie sollten, z. B. in Folge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme, können folgende Wirkungen auftreten:

Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung der Haut (Zyanose), Übelkeit und Erbrechen, Krämpfe, Konvulsionen, Herzklopfen, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller / zu langsamer Herzschlag, Herzstillstand, Erhöhung des Blutdrucks der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann (besonders bei Kindern), Lungenfunktion­sstörungen (Lungenödem, Atemstörungen, Atemdepression), Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen, psychogene Störungen.

Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, schockähnlicher Blutdruckabfall, Atemstillstand (Apnoe) und Koma eintreten.

Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.

Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdruckes, der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann.

Wenn Sie die Anwendung von nasic mono vergessen haben, wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitun­g fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhau­t, Niesen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Überempfindlichke­itsreaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut), nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Systemische, sympathomimetische Effekte wie z. B. Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (z.B. Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern), Krämpfe (insbesondere bei Kindern), Herzrhythmusstörun­gen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist nasic mono aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Monate.

6.   inhalt der packung und weitere informationen

Was nasic mono enthält

Der Wirkstoff ist Xylometazolin­hydrochlorid.

1 ml Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolin­hydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlo­rid, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser.

Wie nasic mono aussieht und Inhalt der Packung

Klare farblose Lösung im Mehrdosenbehältnis mit Sprühpumpe

In Originalpackung mit 10 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG, Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln

Tel.: 0800 / 1652–200, Fax: 0800 / 1652–700

E-Mail:

(Bitte wenden Sie sich bei Fragen an Cassella-med.)

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin

Diese Gebrauchsinfor­mation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2022.

palde

Stand 07.01.2022

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