Fachinformation - Nasonex Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
1. Was ist Nasonex Heuschnupfenspray und wofür wird es angewendet?
► Was ist Nasonex Heuschnupfenspray?
Nasonex Heuschnupfenspray Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann dies helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.
► Wofür wird Nasonex Heuschnupfenspray angewendet?
Heuschnupfen
Nasonex Heuschnupfenspray wird bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis), nach der Erstdiagnose einer saisonal allergischen Rhinitis durch einen Arzt, angewendet.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern und auch Schimmel und Pilzsporen hervorgerufen wird. Nasonex Heuschnupfenspray vermindert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen hervorgerufen wurden.
Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser fühlen oder wenn sich Ihr Zustand verschlechtert hat.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasonex Heuschnupfenspray beachten?
► Nasonex Heuschnupfenspray darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von Nasonex
Heuschnupfenspray während einer unbehandelten Infektion in der Nase, wie Herpes, kann die Infektion verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion abgeklungen ist, bevor Sie mit der Anwendung des Nasensprays beginnen.
- wenn Sie vor kurzem eine Operation an der Nase hatten oder Sie Ihre Nase verletzt haben. Sie sollten mit der Anwendung des Nasensprays nicht beginnen, bevor Ihre Nase abgeheilt ist.
► Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasonex Heuschnupfenspray anwenden, wenn Sie
- Tuberkulose haben oder jemals hatten.
- irgendeine andere Infektion haben.
- andere Kortikosteroid-haltige Arzneimittel anwenden, sowohl solche zum Einnehmen als auch solche zur Injektion.
- eine zystische Fibrose (Mukoviszidose) haben.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, während Sie Nasonex Heuschnupfenspray anwenden, wenn
- Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Schwierigkeiten haben, Infektionen abzuwehren) und Sie mit Personen, die an Masern oder Windpocken erkrankt sind, in Kontakt kommen. Sie sollten den Kontakt mit Personen, die diese Infektionen haben, vermeiden.
- Sie eine Infektion der Nase oder des Rachens haben.
- Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oder länger anwenden.
- Sie eine andauernde Reizung der Nase oder des Rachens haben.
Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume angewendet werden, können durch das in den Körper aufgenommene Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten.
Falls Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr Arzt Ihnen andere Behandlungsmethoden zusammen mit Nasonex Heuschnupfenspray empfehlen.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nasonex Heuschnupfenspray darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
► Anwendung von Nasonex Heuschnupfenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
Wenn Sie andere Kortikosteroid-haltige Arzneimittel bei einer Allergie anwenden, entweder solche zum Einnehmen oder zur Injektion, kann es sein, dass Ihnen Ihr Arzt rät, die Anwendung dieser Arzneimittel zu beenden, sobald Sie mit der Anwendung von Nasonex Heuschnupfenspray beginnen. Einige Patienten können den Eindruck haben, dass sie an Nebenwirkungen wie Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schwäche oder Depression leiden, sobald sie mit der Anwendung von Kortikosteroiden zum Einnehmen oder zur Injektion aufhören. Es kann auch sein, dass Sie andere Allergien wie juckende, tränende Augen oder rote, juckende Hautstellen zu entwickeln scheinen. Falls bei Ihnen solche Erscheinungen auftreten, sollten Sie Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Nasonex Heuschnupfenspray verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
► Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt fast keine Informationen zur Anwendung von Nasonex Heuschnupfenspray bei schwangeren Frauen. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch gelangt.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
► Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Informationen bekannt über den Einfluss von Nasonex Heuschnupfenspray auf die Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
► Nasonex Heuschnupfenspray enthält Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß, entsprechend 0,2 mg/ml.
Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
3. Wie ist Nasonex Heuschnupfenspray anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau, wie in der Gebrauchsinformation beschrieben oder wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gesagt hat, an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße in jede Nasenöffnung.
Sobald Ihre Beschwerden unter Kontrolle sind, können Sie die tägliche Dosis auf einen
Sprühstoß in jede Nasenöffnung herabzusetzen.
Bei einigen Patienten bewirkt Nasonex Heuschnupfenspray eine Linderung der Beschwerden innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Dosis; allerdings kann es auch vorkommen, dass der vollständige Behandlungserfolg nicht während der ersten beiden Tage eintritt. Daher sollten Sie die regelmäßige Anwendung fortsetzen, um den vollen Behandlungserfolg zu erlangen.
Wenn Sie sehr an Heuschnupfen leiden, ist es möglicherweise notwendig mit der Anwendung von Nasonex Heuschnupfenspray einige Tage vor der Pollensaison zu beginnen.
Wenn nach maximal 14 Tagen Anwendung keine oder keine ausreichende Besserung der Symptome eintritt, ist ärztlicher Rat erforderlich. Nasonex Heuschnupfenspray sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als drei Monate ununterbrochen angewendet werden.
► Vorbereitung Ihres Nasensprays zur Anwendung
Ihr Nasonex Heuschnupfenspray Nasenspray hat eine Schutzkappe, die das Nasenstück schützt und sauber hält. Denken Sie daran, sie vor der Anwendung des Sprays abzunehmen und anschließend wieder aufzusetzen.
Wenn Sie das Spray zum ersten Mal anwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie das Spray 10-mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht:
- 1. Schütteln Sie die Flasche gut. Entfernen Sie die Schutzkappe.
- 2.
Legen Sie Ihren Zeige- und Mittelfinger jeweils auf eine Seite des Nasenstücks und Ihren
Daumen unter die Flasche (Bild 1). Nicht die Austrittsöffnung des Nasenstücks durchstechen.
- 3.
Halten Sie das Nasenstück von sich weg und drücken Sie mit Ihren Fingern nach unten, um das
Spray 10-mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel erzeugt wird.
Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht benutzt haben, so müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten, indem Sie das Spray 2-mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.
► Wie Sie das Nasenspray anwenden
- 1.
Schütteln Sie die Flasche gut und nehmen Sie die Schutzkappe vom
Nasenstück ab.
- 2. Reinigen Sie vorsichtig Ihre Nase.
- 3.
Verschließen Sie eine Nasenöffnung mit dem Zeigefinger. Platzieren
Sie die Pumpe zwischen Zeige- und Mittelfinger, während Sie die
Flasche von unten mit dem Daumen stützen. Führen Sie das
Nasenstück in die andere Nasenöffnung ein..
Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche
wie dargestellt aufrecht (Bild 2). 
- 4.
Beginnen Sie leicht durch Ihre Nase einzuatmen und, während Sie
einatmen, sprühen Sie einen Sprühstoß feinen Sprühnebels in Ihre
Nase, indem Sie EINMAL unterhalb des Nasenstückes die Apparatur mit Ihren Fingern herunterdrücken.
- 5. Atmen Sie durch Ihren Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 4, um
gegebenenfalls einen zweiten Sprühstoß in dieselbe Nasenöffnung zu verabreichen. 
- 6.
Nehmen Sie das Nasenstück aus dieser Nasenöffnung und atmen Sie
durch den Mund aus.
- 7.
Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 für die andere Nasenöffnung.
(Bild 3)
Nach der Anwendung reinigen Sie das Nasenstück sorgfältig mit einem
sauberen Taschentuch und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
Reinigung Ihres Nasensprays
- Es ist wichtig, das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst unter Umständen nicht einwandfrei funktioniert.
- Entfernen Sie dazu die Schutzkappe und ziehen Sie vorsichtig das Nasenstück ab.
- Reinigen Sie das Nasenstück und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie sie anschließend unter fließendem Wasser ab.
- Versuchen Sie nicht, die Austrittsöffnung des Nasenstücks mit einer Nadel oder einem scharfen Gegenstand zu erweitern, weil dadurch das Nasenstück beschädigt wird und Sie nicht die richtige Dosis des Arzneimittels erhalten.
- Lassen Sie die Schutzkappe und das Nasenstück an einem warmen Ort trocknen.
- Stecken Sie das Nasenstück wieder auf die Flasche auf und setzen Sie die Schutzkappe auf.
- Das Nasenspray muss vor dem ersten Gebrauch nach der Reinigung wieder mit 2 Sprühstößen vorbereitet werden.
► Wenn Sie eine größere Menge von Nasonex Heuschnupfenspray angewendet haben, als Sie sollten
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten.
Wenn Sie Steroide über lange Zeit oder in großen Mengen anwenden, können diese, in seltenen Fällen, einige Ihrer Hormone beeinflussen.
► Wenn Sie die Anwendung von Nasonex Heuschnupfenspray vergessen haben
Wenn Sie die rechtzeitige Anwendung Ihres Nasensprays vergessen haben, wenden Sie es an, sobald Sie dies bemerken und fahren Sie dann fort wie bisher. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) können nach Anwendung dieses Produktes auftreten. Diese Reaktionen können heftig sein. Sie sollten die Anwendung von Nasonex Heuschnupfenspray beenden und sofort ärztliche Hilfe suchen, falls bei Ihnen Beschwerden auftreten, wie:
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
- Probleme beim Schlucken
- Nesselausschlag
- Pfeifendes Atemgeräusch (Giemen) oder Probleme beim Atmen
Bei Anwendung von Kortikosteroid-haltigen Nasensprays in hohen Dosen oder über längere Zeiträume können aufgrund des im Körper aufgenommenen Arzneimittels Nebenwirkungen auftreten.
Andere Nebenwirkungen
Die meisten Patienten haben nach Anwendung des Nasensprays keine Probleme. Jedoch können einige Patienten nach Anwendung von Nasonex Heuschnupfenspray oder anderen Kortikosteroid-haltigen Nasensprays das Gefühl haben, sie leiden an:
Häufige Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten):
- Kopfschmerzen
- Niesen
- Nasenbluten
- Nasen- oder Halsschmerzen
- Geschwüre in der Nase
- Atemwegsinfektion
Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Anstieg des Augeninnendrucks (Glaukom) und/oder Grauer Star (Katarakt) mit
Beeinträchtigung des Sehvermögens
- Schädigung der Nasenscheidewand
- Veränderungen des Geschmacks- oder Geruchssinns
- Schwierigkeiten beim Atmen und/oder pfeifendes Atemgeräusch (Giemen)
- verschwommenes Sehen
► Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Nasonex Heuschnupfenspray aufzubewahren?
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
- Die Flasche nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis“
bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
- Die Flasche ist nach Anbruch 2 Monate haltbar. Nur jeweils 1 Flasche öffnen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Alle Tücher, die nach der Behandlung mit Nasonex Heuschnupfenspray zum Wischen und/oder Schnäuzen der Nase verwendet werden, sollten im Hausmüll entsorgt werden, um zu verhindern, dass unbenutztes Produkt in die aquatische Umwelt gelangt. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter
www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
► Was Nasonex Heuschnupfenspray enthält
Der Wirkstoff ist: Mometasonfuroat (Ph.Eur.). Jeder Sprühstoß enthält 50 µg Mometasonfuroat
(Ph.Eur.) (als Monohydrat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (Ph.Eur.) ,
Glycerol, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid-Lösung, Gereinigtes Wasser.
- Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß.
► Wie Nasonex Heuschnupfenspray aussieht und Inhalt der Packung
Nasonex Heuschnupfenspray ist ein Suspensions-Nasenspray.
Jede Flasche enthält 60 bzw. 140 Sprühstöße.
Flaschen zu 60 bzw. 140 Sprühstößen sind in Einzelpackungen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
► Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Organon Healthcare GmbH
Pestalozzistr. 31
80469 München
Deutschland
dpoc.germany@organon.com
Hersteller:
Organon Heist
Industriepark 30
2220 HEIST-OP-DEN-BERG
Belgien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Nasonex Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension Irland: MONADIA 50 micrograms/actuation Nasal Spray, Suspension