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Naturreiner Heilpflanzensaft Schwarzrettich - Zusammengefasste Informationen

Dostupné balení:

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Naturreiner Heilpflanzensaft Schwarzrettich

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

Naturreiner Heilpflanzensaft Schwarzrettich

100 ml/100 ml

2.    qualitative und quantitative zusammensetzung

100 ml enthalten:

Wirkstoff:

100 ml Presssaft aus frischen Rettichwurzeln (Raphanus sativus L.)

(1 : 0,56 – 0,70).

3.   darreichungsform

Presssaft

4.   klinische angaben

4.1   anwendungsgebiete

Naturreiner Heilpflanzensaft Schwarzrettich wird traditionell angewendet zur Unterstützung bei leichten Verdauungsbes­chwerden.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung und Art der Anwendung:

Erwachsene nehmen 3-mal täglich vor den Mahlzeiten 10 ml Presssaft unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit ein.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Eine geeignete Dosierung für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist nicht bekannt.

Bitte verwenden Sie den beiliegenden Dosierbecher.

Flasche vor Gebrauch schütteln.

Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:

Für konkrete Dosierungsempfeh­lungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Da­ten.

Dauer der Anwendung:

Rettichsaft sollte immer nur einige Tage ununterbrochen eingenommen werden. Wenn Sie sich schlechter fühlen oder wenn Sie sich nach 1 bis 2 Wochen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

4.3    gegenanzeigen

Nicht einzunehmen bei Allergie (Überempfindlichke­it) gegen Rettichwurzel und bei Gallensteinen.

4.4    besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
Verdauungsprobleme können Begleitsymptom verschiedener Krankheiten sein, deshalb sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn sich keine Besserung einstellt.
Kinder und Jugendliche:
Was ist bei Kindern und Jugendlichen (Heranwachsenden) zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Naturreiner Heilpflanzensaft Schwarzrettich bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Naturreiner Heilpflanzensaft Schwarzrettich soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

4.5    wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen sind keine bekannt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln wurden bisher nicht untersucht.

4.6 Schwanger­schaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Naturreiner Heilpflanzensaft Schwarzrettich nicht empfohlen.

4.7    auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen

Keine Angabe.

4.8    nebenwirkungen

Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierungsangaben sind bisher keine unerwünschten Arzneimittelwir­kungen bekannt. Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

4.9    überdosierung

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechen 10 ml oder 20 ml) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

5.   pharmakologische eigenschaften

5.1   pharmakodynamische eigenschaften

Pharmakothera­peutische Gruppe: Phytopharmakon

Es liegen keine produktspezifischen Daten vor.

5.2 Pharmakoki­netische Eigenschaften

Es liegen keine produktspezifischen Daten vor.

5.3    präklinische daten zur sicherheit

Es liegen bis auf den AMES-Test (Ergebnis: keine mutagenen Eigenschaften) keine produktspezifischen Daten vor.

6.   pharmazeutische angaben

6.1    liste der sonstigen bestandteile

Die vollständige Zusammensetzung findet sich bereits unter Punkt 2.

6.2    inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3    Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre im originalverschlos­senen Behältnis

Haltbarkeit nach Anbruch:

2 Wochen

6.4    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nach Anbruch bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

6.5    art und inhalt des behältnisses

Packung mit 1 Flasche Presssaft zu 200 ml.

Packung mit 3 Flaschen Presssaft zu je 200 ml.

6.6   besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.   inhaber der zulassung

Walther Schoenenberger

Pflanzensaftwerk GmbH & Co. KG

Postfach 1120

D-71102 Magstadt

e-mail:

8.    zulassungsnummer (registriernummer)

Reg.-Nr. 75099.00.00

9.   datum der erteilung der zulassung / verlängerung der

ZULASSUNG (REGISTRIERUNG)

Datum der Verlängerung der Registrierung: 18.12.2018