neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen Honig-Orangengeschmack - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen Honig-Orangengeschmack 3 mg Lutschtabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren

Benzydaminhydrochlo­rid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers an.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

• – Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen

beachten?

• 3. Wie ist neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist neo-angin benzydamin gegen akute halsschmerzen und wofür wird es angewendet?

neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen enthält den Wirkstoff Benzydaminhydrochlo­rid, der die therapeutische Wirksamkeit erzielt.

neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen wird zur Behandlung von akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich Ihr Befinden verschlechtert, Fieber auftritt oder Sie sich nach 3 Tagen nicht besser fühlen.

2.   was sollten sie vor der anwendung vonneo-angin benzydamin gegen akute halsschmerzen darf nicht angewendet werden,

• – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Benzydaminhydrochlo­rid, Pfefferminzöl, Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen anwenden,

• – wenn Sie unter Phenylketonurie leiden.

• – wenn Sie unter Asthma leiden oder gelitten haben.

• – wenn Sie gegen Salicylate (z.B. Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) oder andere entzündungshemmende Arzneimittel, die nichtsteroidale Antipholgistika (NSA) genannt werden, überempfindlich sin­d.

• – wenn nach Anwendung des Arzneimittels die Schmerzen im Hals schlimmer werden oder nach

3 Tagen keine Besserung eintritt, Fieber, starke Halsschmerzen oder andere Symptome auftreten. Sie sollten sich dann an Ihren Arzt wenden.

Kinder

Aufgrund der Darreichungsform darf neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen erst bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.

Anwendung von neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen schwanger zu werden oder stillen.

neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtig­keit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Anwendung von neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss.

neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen enthält Isomalt, Aspartam und Natrium Bitte wenden Sie neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält außerdem 3,409 mg Aspartam. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3.    wie ist neo-angin benzydamin gegen akute halsschmerzen anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Zur Schmerzlinderung lassen Sie 3-mal täglich eine

Lutschtablette langsam im Mund zergehen. Wenden Sie nicht mehr als 3 Lutschtabletten am Tag an.

Die Behandlung mit neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen darf nicht länger als 7 Tage dauern.

Sollten sich die Beschwerden verschlechtern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintreten, Fieber, starke Halsschmerzen oder andere Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.

Kinder von 6 bis 11 Jahren:

Das Arzneimittel darf nur unter Aufsicht eines Erwachsenen angewendet werden.

Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

Eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen; nicht schlucken oder kauen.

Wenn Sie eine größere Menge von neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen angewendet haben, als Sie sollten:

Im Falle der versehentlichen Anwendung zu vieler Lutschtabletten sollten Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker verständigen oder das nächstliegende Krankenhaus aufsuchen. Nehmen Sie die Packung mit, unabhängig davon, ob noch Lutschtabletten enthalten sind oder nicht.

In sehr seltenen Fällen sind bei Kindern nach der oralen Anwendung von Benzydamin in einer Dosierung, die ca. 100-mal höher als die der Lutschtabletten waren, Erregung, Krampfanfälle, Schweißausbrüche, Störung in der Bewegungskoor­dination (Ataxie), Zittern und Erbrechen aufgetreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich:

• – empfindliche Haut gegenüber Sonnenlicht (verursacht Hautausschlag oder Sonnenbrand).

Selten:

• – Mundbrennen und Mundtrockenheit. Wenn dies bei Ihnen auftritt, trinken Sie schluckweise ein Glas Wasser, um den Effekt zu verringern.

Sehr selten:

• – Plötzliche Schwellung im Mund- und Rachenraum oder der Schleimhäute (Angioödem, die Symptome äußern sich in Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, Jucken, Nesselausschlag oder Schwellung des Gesichtes, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge, Schwindel).

• – Schwierigkeiten beim Atmen (Laryngospasmus oder Bronchospasmus).

Nicht bekannt:

• – Allergische Reaktionen (Überempfindlichke­it).

• – Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), können umfassen Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel, Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle und potenziell lebensbedrohlich se­in.

• – Lokaler Empfindlichke­itsverlust der Mundschleimhaut (Hypoaesthesi­e, oral).

Andere mögliche Nebenwirkungen

Ponceau 4R kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminzöl Überempfindlichke­itsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: , anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist neo-angin benzydamin gegen akute halsschmerzen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis (Blisterpackung) und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter:.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen enthält:

Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlo­rid.

Eine Lutschtablette enthält 3 mg Benzydaminhydrochlo­rid (entsprechend 2,68 mg Benzydamin).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Isomalt (Ph.Eur.) (E-953), Citronensäure-Monohydrat, Aspartam (E-951), Chinolingelb (E-104), Honig-Aroma, Orangen-Aroma, Pfefferminzöl, Ponceau 4R (E-124)

Wie neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen aussieht und Inhalt der Packung: neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen Honig-Orangengeschmack sind orange, runde Lutschtabletten mit einem Durchmesser von 19 mm mit Honig-Orangengeschmack.

Sie sind verfügbar in PVC -PVDC/Aluminium Blisterpackungen.

Packungsgröße: 8, 12, 16, 20, 24 Lutschtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1

50670 Köln

Telefon: 0800/1652–200

Telefax: 0800/1652–700

E-Mail:

Hersteller

LOZY’S PHARMA­CEUTICALS S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen Honig-Orangengeschmack

Spanien: FODONAL 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-NARANJA

Tschechische Republik: AJAX POMERANČ A MED 3 MG

Rumänien: Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.

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