Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - neuroLoges
neuroLoges®,
Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
10,0 g enthalten:
Wirkstoffe nach Art und Menge:
Colocynthis Dil. D4 3,33 g
Spigelia anthelmia Dil. D4 3,33 g
Toxicodendron quercifolium Dil. D5 3,34 g
(10 ml entsprechen 9,10 g)
(1 g entspricht ca. 26 Tropfen)
3. darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität
Klare, farblose Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen
4. klinische angaben
4.1. anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern der enthaltenen Einzelmittel ab.
Dazu gehören:
Nervenschmerzen (Neuralgien).
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden einen Arzt aufzusuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
4.2. dosierung und art der anwendung
Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren folgende Dosierungen:
Bei der Homöopathie handelt es sich um eine ausgesprochene Individualtherapie. Die Dosierung erfolgt daher individuell im Rahmen der therapeutischen Behandlung des Patienten.
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6× täglich je 5 Tropfen einnehmen. Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit
einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei chronischen Verlaufsformen 13× täglich je 5 Tropfen einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Art der Anwendung
Mit Flüssigkeit verdünnt (z.B. 1/2 Glas Wasser), am besten vor den Mahlzeiten.
Dauer der Anwendung
Nicht beschränkt. In der Gebrauchsinformation wird der Anwender darauf hingewiesen, dass auch homöopathische Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden sollten.
4.3. gegenanzeigen
neuroLoges® ist bei Überempfindlichkeit gegen Giftsumachgewächse und bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Der Anwender wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, das Präparat wegen des Alkoholgehalts bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt anzuwenden.
4.4. besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Dieses Arzneimittel enthält 59 Vol.-% Alkohol.
Als maximale Tagesgabe nach der Dosierungsanleitung werden bei der Akutdosierung bis zu 0,6 g Alkohol und bei der chronischen Dosierung bis zu 0,3 g Alkohol zugeführt.
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, dass neuroLoges® aufgrund nicht ausreichend dokumentierter Erfahrungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt sowie bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden soll.
4.5. wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel (Nikotin, Alkohol, Kaffee) ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6. Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten (s.a. 4.4).
4.7. Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
neuroLoges® hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8. nebenwirkungen bei bestimmungsgemäßem gebrauch
Bisher sind bei der Einnahme von neuroLoges® keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzuzeigen.
4.9. überdosierung: symptome, notfallmaßnahmen, gegenmittel
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. pharmakologische eigenschaften
5.1. pharmakodynamische eigenschaften
Es liegen keine Daten zu den pharmakodynamischen Eigenschaften vor.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3. Vorklinische Sicherheitsdaten
Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendungen am Menschen keine besonderen Gefahren zu erkennen.
6. pharmazeutische angaben
6.1. liste der sonstigen bestandteile
Keine.
6.2. hauptinkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3. dauer der haltbarkeit
60 Monate; Die Aufbewahrung kann bei normaler Raumtemperatur erfolgen.
Nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums soll neuroLoges® nicht mehr angewendet werden.
Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeitsdauer.
6.4. besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
6.5. art und inhalt des behältnisses
Braunglasflaschen mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff (HD-PE) und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff (LD-PE).
Packungsgrößen: 30 ml, 50 ml, 100 ml und 2 × 50 ml (Bündelpackung)
30 ml als „Unverkäufliches Muster“
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6. besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. inhaber der zulassung
Dr. Loges + Co. GmbH
Schützenstraße 5
21423 Winsen (Luhe)
Telefon: 04171/707–0
Telefax: 04171/707–125
e-mail:
8. zulassungsnummer
6837985.00.00
9. datum der erteilung der zulassung / verlängerung der zulassung
20.07.1998 / 02.04.2013
10. stand der information
Juni 2020