Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Paracetamol UPSA mit Erdbeer-/Vanillegeschmack 250 mg Granulat in Beuteln
1. bezeichnung des arzneimittels
Paracetamol UPSA mit Erdbeer-/Vanillegeschmack 250 mg Granulat in Beuteln
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
Jeder Beutel enthält 250 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sorbitol (E420) 601 mg pro Beutel.
Sucrose.
Spuren von Ethanol.
Spuren von Sulfiten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. darreichungsform
Granulat in Beuteln.
Weißes oder gebrochen-weißes Granulat.
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
Paracetamol UPSA wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber angewendet.
4.2 dosierung und art der anwendung
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei KINDERN UND JUGENDLICHEN mit einem Körpergewicht von 14 – 50 kg (ca. 2 bis 12 Jahre) bestimmt.
Bei Kindern muss die Dosis, in einer geeigneten Darreichungsform, gemäß dem Körpergewicht des Kindes eingestellt und angepasst werden. Das ungefähre Alter, bezogen auf das Körpergewicht ist nur zur Orientierung angegeben.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Paracetamol/kg/Tag, aufgeteilt in 4 – 6 Einzeldosen, d.h. 15 mg Paracetamol/kg alle 6 Stunden oder 10 mg Paracetamol/kg alle 4 Stunden.
| Körpergewicht (Alter) | Einzeldosis | Dosisintervall | Maximale Tagesdosis |
| 14 kg –<21 kg (2 – <6 Jahre) | 250 mg Paracetamol (1 Beutel) | 6 Stunden | 1000 mg Paracetamol (4 Beutel) |
| 21 kg –<27 kg (6 – <8 Jahre) | 250 mg Paracetamol (1 Beutel) | 4 Stunden | 1500 mg Paracetamol (6 Beutel) |
| 27 kg –<41 kg (8 – <10 Jahre) | 500 mg Paracetamol (2 Beutel) | 6 Stunden | 2000 mg Paracetamol (8 Beutel) |
| 41 kg –<50 kg (10 – ≤12 Jahre) | 500 mg Paracetamol (2 Beutel) | 4 Stunden | 3000 mg Paracetamol (12 Beutel) |
Bei Kindern , darf die Tagesgesamtdosis von 60 mg Paracetamol/kg/Tag nicht überschritten werden. (siehe Abschnitt 4.9).
Häufigkeit der Anwendung
Eine regelmäßige Anwendung vermeidet Schwankungen in der Schmerzintensität oder der Temperatur bei Fieber.
Bei Kindern muss ein regelmäßiges Dosierungsintervall, sowohl am Tag als auch bei Nacht eingehalten werden. Dies liegt vorzugsweise bei 6 Stunden und mindestens bei 4 Stunden.Wie bei allen Analgetika, sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten und den Symptomen angepasst werden.
Bei länger als 5 Tagen andauernden Schmerzen oder länger als 3 Tage andauerndem Fieber darf der Patient die Behandlung nicht weiterführen, ohne einen Arzt zu konsultieren.
In den folgenden Situationen ist die niedrigste wirksame Tagesdosis anzustreben, ohne dabei 60 mg/kg/Tag zu überschreiten (ohne 3000 mg/Tag zu überschreiten):
Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 50 kg Hepatozelluläre Insuffizienz (leicht bis mäßig) Chronischer Alkoholismus Dehydrierung Chronische Mangelernährung Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion Gilbert-SyndromÄltere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen muss der Mindestabstand zwischen jeder Anwendung dem folgenden Zeitplan angepasst werden:
| Kreatinin Clearance | Dosisintervall |
| CCr ≥50 ml/min | 4 Stunden |
| CCr 10–50 ml/min | 6 Stunden |
| CCr <10 ml/min | 8 Stunden |
Die Maximaldosis von 3000 mg Paracetamol/Tag darf nicht überschritten werden.
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit chronischen oder kompensierten aktiven Lebererkrankungen, insbesondere bei Patienten mit hepatozellulärer Insuffizienz, chronischem Alkoholismus, chronischer Mangelernährung (geringe Reserven von Glutathion in der Leber), Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht) und Dehydrierung, darf die Dosis von 2000 mg Paracetamol/Tag nicht überschritten werden.
Art der Anwendung
Nur zum Einnehmen. Das Granulat sollte direkt im Mund auf die Zunge gegeben und ohne Wasser eingenommen werden.
4.3 gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Schwere hepatozelluläre Insuffizienz oder dekompensierte, aktive Lebererkrankung.
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden,
prüfen Sie, dass andere Arzneimittel nicht auch Paracetamol enthalten, beachten Sie die maximal empfohlenen Dosierungen (siehe Abschnitt 4.2).Bei Kindern, die mit einer Dosis von 60 mg/kg Paracetamol pro Tag behandelt werden, ist die Kombination mit anderen Antipyretika nur dann gerechtfertigt, wenn eine Wirkung ausbleibt.
Sehr selten wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet. Paracetamol darf unter den folgenden Bedingungen nur mit besonderer Vorsicht verabreicht werden:
Körpergewicht unter 50 kg leichte bis mäßige hepatozelluläre Insuffizienz chronischer Alkoholismus, übermäßiger Alkoholkonsum (3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag) Niereninsuffizienz (siehe Tabelle in Abschnitt 4.2) Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht) Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktionen beeinflussen Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel hämolytische Anämie Chronische Mangelernährung (geringe Reserven von Glutathion in der Leber) Dehydrierung (siehe Abschnitt 4.2)Die Behandlung muss bei der Diagnose einer akuten, viralen Hepatitis abgebrochen werden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 601 mg Sorbitol pro Beutel.
Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.
Dieses Medikament enthält Sucrose.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Alkohol (Ethanol) in jedem Beutel. Die Menge in einem Beutel entspricht weniger als eine kleine Menge Bier oder Wein (Spuren) und hat keinen erkennbaren Effekt.
Dieses Arzneimittel enthält Sulfite und kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Die Einnahme von Probenecid hemmt die Bindung von Paracetamol an Glucuronsäure, was zu einer annähernd um den Faktor 2 verminderten Paracetamol-Clearance führt. Bei Patienten, die gleichzeitig Probenecid anwenden, sollte die Paracetamol-Dosis verringert werden.
Salicylamid kann die Eliminationshalbwertszeit (t½) von Paracetamol verlängern.
Der Paracetamol-Stoffwechsel ist bei Patienten, die enzyminduzierende Arzneimittel wie Rifampicin und einige Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) erhalten, erhöht.
Einzelne Berichte beschreiben eine unerwartete Hepatotoxizität bei Patienten, die enzyminduzierende Arzneimittel anwenden.
Patienten, die mit Phenytoin behandelt werden, sollten hohe und/oder langfristige Paracetamol-Dosen vermeiden.
Patienten sollten hinsichtlich Anzeichen einer Hepatotoxizität überwacht werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Azidothymidin (AZT (Zidovudin)) verstärkt die Tendenz zur Neutropenie. Dieses Arzneimittel sollte daher nur auf ärztlichen Rat zusammen mit AZT verabreicht werden.
Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die die Entleerung des Magens beschleunigen, wie Metoclopramid, bewirken eine schnellere Absorption und ein schnelleres Einsetzen der Wirkung von Paracetamol.
Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die die Entleerung des Magens verlangsamen, können die Absorption und das Einsetzen der Wirkung von Paracetamol verzögern.
Cholestyramin reduziert die Absorption von Paracetamol und sollte daher nicht innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Paracetamol angewendet werden.
Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol zusammen mit Flucloxacillin verabreicht wird, da ein erhöhtes Risiko für eine metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) besteht, insbesondere bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Glutathionmangel wie schwere Nierenfuktionsstörung, Sepsis, Mangelernährung und chronischen Alkoholismus. Eine engmaschige Überwachung wird empfohlen, um das Auftreten von Ungleichgewichten des Säure-Basen-Haushaltes, insbesondere einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke, festzustellen. Es sollte auch ein Urintest im Hinblick auf 5-Oxoprolin erfolgen.
Wechselwirkungen, die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung erfordern Die wiederholte Einnahme von Paracetamol über einen Zeitraum von länger als einer Woche verstärkt die Wirkung von Antikoagulantien, insbesondere von Warfarin. Daher darf die langfristige Anwendung von Paracetamol bei Patienten, die mit Antikoagulantien behandelt werden, nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Antikoagulanzien (Cumarine) einschließlich Warfarin kann zu geringfügigen Änderungen der INR-Werte führen. In diesem Fall sollten die INR-Werte während der gleichzeitigen Anwendung von und noch 1 Woche nach Absetzen der Behandlung mit Paracetamol engmaschig überwacht werden.
Die gelegentliche Einnahme von Paracetamol hat keinen signifikanten Einfluss auf die Blutungstendenz.
Auswirkung auf Labortests
Paracetamol kann Labortests zur Untersuchung von Serum-Harnsäure, bei denen Phosphorwolframsäure verwendet wird, und Blutzuckeruntersuchungen mittels Glucose-Oxidase-Peroxidase beeinträchtigen.
Probenecid verursacht eine zweifache Reduktion der Clearance von Paracetamol, indem dessen Konjugation mit Glucuronsäure gehemmt wird. Eine Senkung der Paracetamol-Dosis ist bei der Begleitbehandlung mit Probenecid in Erwägung zu ziehen.
Paracetamol erhöht den Plasmaspiegel von Acetylsalicylsäure und Chloramphenicol.
4.6 fertilität, schwangerschaft und stillzeit
Schwangerschaft
Eine große Datenmenge zu Schwangeren weist weder auf eine Fehlbildungen verursachende noch auf fetale/neonatale Toxizität hin. Epidemiologische Studien zur Neuroentwicklung von Kindern, die im Uterus Paracetamol ausgesetzt waren, weisen keine eindeutigen Ergebnisse auf.
Falls klinisch erforderlich, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden. Es sollte jedoch mit der geringsten wirksamen Dosis für den kürzest möglichen Zeitraum und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.
Stillzeit
Nach oraler Anwendung wird Paracetamol in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Paracetamol kann von stillenenden Frauen eingenommen werden, solange die empfohlene Dosis nicht überschritten wird.
Fertilität
Die Anwendung hoher oraler Paracetamol-Dosen beeinträchtigte bei männlichen Tieren die Spermatogenese und verursachte Hodenatrophie.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Paracetamol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
4.8 nebenwirkungen
Die folgende Tabelle zeigt unerwünschte Wirkungen. Die unerwünschten Wirkungen werden in Systemorganklassen eingeteilt. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert:
Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1,000 bis <1/100) Selten (≥1/10,000 bis <1/1,000) Sehr selten
(<1/10,000) nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
| Systemorganklasse | Selten (≥1/10,000 bis <1/1,000) | Sehr selten (<1/10,000) | nicht bekannt |
| Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems | Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie | ||
| Erkrankungen des Immunsystems | Überempfindlichkeitsreaktion1 | Anaphylaktische Reaktion (beinhaltet Hypotonie)1, Anaphylaktischer Schock1, Angioödem (Quincke Ödem)1 | |
| Stoffwechsel- und Ernährungsstörung | metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird3 | ||
| Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts | Schmerzen im Abdomen, Diarrhö | ||
| Leber- und Gallenerkrankungen | erhöhte Leberenzymwerte | ||
| Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Hautauschlag1, Purpura2, Urtikaria1, Erythem1 | Schwerwiegende Hautreaktionen1 | |
| 1 Das Auftreten dieser Wirkungen erfordert das dauerhafte Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel. 2 Das Auftreten dieser Wirkung erfordert ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels. Das Produkt darf nur nach ärztlicher Beratung wieder verwendet werden. 3 Erfahrung nach der Markteinführung: Im Allgemeinen bei Vorhandensein von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4). | |||
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei chronischer Mangelernährung und bei mit Enzyminduktoren behandelten Patienten, besteht das Risiko einer Überdosierung. Insbesondere in diesen Fällen kann eine Überdosierung tödlich sein.
Hepatotoxizität tritt häufig innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme auf. Eine Überdosierung kann tödlich sein. Im Falle einer Überdosierung sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt werden, auch wenn keine Symptome auftreten.
Symptome:
Symptome, die im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden auftreten bestehen aus: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Blässe, Unwohlsein, Diaphoreseund Schmerzen im Abdomen.
Eine Überdosierung, mit einer akuten Einname von Paracetamol bei Erwachsenen oder Kindern, verursacht eine zytolytische Hepatitis, die zu einer vollständigen und irreversiblen Nekrose führen kann, welche eine hepatozelluläre Insuffizienz, metabolische Azidose und Enzephalopathie verursacht und zu Koma und zum Tode führen kann.
Gleichzeitig wurden erhöhte Lebertransaminase- (AST, ALT), Laktatdehydrogenase- und Bilirubin-Werte zusammen mit erniedrigten Prothrombin-Werten beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Klinische Symptome einer Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen offensichtlich und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ein Maximum.
Fälle von akuter Pancreatitis wurden in folge einer Überdosierung ebenfalls bereichtet.
Notfallmaßnahmen:
Behandlung abbrechen, Sofortige Einlieferung in ein Krankenhaus, Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol anhand von Blutproben aber nicht früher als 4 Stunden nach der Einnahme von Paracetamol, Schnelle Eliminierung des aufgenommenen Produktes durch eine Magenspülung, gefolgt von der Verabreichung von Aktivkohle (Adsorbens) innerhalb einer Stunde nach der Einnahme, Unverzügliche intravenöse oder, falls möglich, orale Anwendung des Antidots N-Acetylcystein innerhalb der ersten 8 Stunden nach Einnahme. Einleitung einer symptomatischen Behandlung. Leberfunktionstests müssen zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminalsen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der normalen Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.5. pharmakologische eigenschaften
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; andere Analgetika und Antipyretika; Anilide
ATC-Code: N02BE01
Der analgetische Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig ermittelt worden. Es kann sein, dass Paracetamol vorwiegend durch Hemmung der Prostaglandinsynthese im Zentralen Nervensystem (ZNS) wirkt und, in geringerem Ausmaß, durch eine periphere Wirkung die Erzeugung von Schmerzimpulsen blockiert. Die periphere Wirkung kann auch auf der Hemmung der Prostaglandinsynthese oder auf der Hemmung der Synthese oder Wirkung anderer Substanzen basieren, die die Schmerzrezeptoren gegenüber mechanischen oder chemischen Reizen sensibilisieren.
Paracetamol erzeugt wahrscheinlich eine Antipyrese indem es zentral das Wärmeregulationszentrum im Hypothalamus zu einer peripheren Vasodilatation veranlasst, was zu einer verstärkten Durchblutung der Haut, Schwitzen und Wärmeverlust führt. Die zentrale Wirkung beinhaltet wahrscheinlich auch die Hemmung der Prostaglandinsynthese im Hypothalamus.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Resorption
Die Resorption von oral verabreichtem Paracetamol verläuft schnell und vollständig. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.
Verteilung
Paracetamol wird schnell in allen Geweben verteilt. Die Konzentrationen in Blut, Speichel und Plasma sind vergleichbar. Die Proteinbindung ist gering.
Die Zeit bis zum Höchstwert der Konzentration (tmax) beträgt 0,5– 2 Stunden; die Plasma-Höchstkonzentration (Cmax) beträgt 5 – 20 Mikrogramm (µg)/ml (mit Dosen bis zu 50 mg); Zeit bis zur höchsten Wirkung beträgt 1– 3 Stunden; die Wirkdauer beträgt 3– 4 Stunden.
Biotransformation
Paracetamol wird überwiegend in der Leber und hauptsächlich anhand der folgenden beiden Stoffwechselmechanismen metabolisiert: Glucuronsäure- und Schwefelsäure- Konjugate. Letztgenannter Weg ist schnell gesättigt bei Dosen, die über den therapeutischen Dosen liegen. Ein unbedeutenderer Stoffwechselweg, die Katalysierung durch das Cytochrom P450, führt zur Bildung eines Zwischenprodukts (N-Acetyl-p-benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen rasch durch Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Hingegen nimmt die Menge dieses toxischen Metaboliten bei massiver Vergiftung zu.
Elimination
Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über den Urin. 90% der aufgenommenen Dosis wird innerhalb von 24 Stunden über die Nieren, hauptsächlich als
Glucuronid (60 bis 80%) und Sulfat-Konjugat (20 bis 30%) ausgeschieden.
Weniger als 5% werden unverändert ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Pathophysiologische Abweichungen
Niereninsuffizienz: ln Fällen von schwerwiegender Niereninsuffizienz (Kreatinin Clearance von unter 10 ml/min) ist die Elimination von Paracetamol und dessen Metaboliten verzögert.
Ältere Patienten. Die Konjugationsfähigkeit ist unverändert.
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Es sind keine konventionellen Studien verfügbar, in denen die aktuell akzeptierten Standards für die Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung verwendet werden.
6. pharmazeutische angaben
6.1 liste der sonstigen bestandteile
Sorbitol (Ph.Eur.) (E420)
Talkum
Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.)
Leichtes Magnesiumoxid
Carmellose-Natrium (Ph.Eur.)
Sucralose (E955)
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Hypromellose
Stearinsäure (Ph.Eur.)
Natriumdodecylsulfat
Titandioxid (E171)
Simeticon
Erdbeer-Aroma (enthält Maltodextrin, Arabisches Gummi (E414),
Natürliche & Naturidentische Aromastoffe, Propylenglycol (E1520),
Triacetin (E1518), 3-Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on (E636), Spuren von Ethanol)
Vanille-Aroma (enthält Maltodextrin, Natürliche & Naturidentische Aromastoffe, Propylenglycol (E1520), Sucrose, Spuren von Sulfiten)
6.2 inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 dauer der haltbarkeit
3 Jahre.
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 30ºC lagern.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Aluminium Beutel.
Packungen mit 8, 10, 16, 20, 48 und 50 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
7. inhaber der zulassung
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Frankreich
8. zulassungsnummer
90637.00.00
9. datum der erteilung der zulassung
07.07.2014