Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - PEKANAPLEX Immun
Digital unterschrieben
von Maike
Schroe Schroeder
Datum:
der
2018.01.19
08:01:46 +01'00'
Gebrauchsinformation – bitte aufmerksam lesen
PEKANAPLEX ® Immun Flüssige Verdünnung zur Injektion / Homöopathisches Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PEKANAPLEX® Immun jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt oder Heilpraktiker aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist PEKANAPLEX® Immun und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PEKANAPLEX® Immun beachten?
3. Wie ist PEKANAPLEX® Immun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PEKANAPLEX® Immun aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PEKANAPLEX® Immun UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PEKANAPLEX® Immun ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab: Dazu gehören: grippale Infekte. Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PEKANAPLEX® Immun BEACHTEN?
Wann dürfen Sie PEKANAPLEX® Immun nicht anwenden?
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, bei Überempfindlichkeit gegen Echinacea oder andere Korbblütler sowie bei Diabetes mellitus darf PEKANAPLEX® Immun nicht angewendet werden bei Kindern unter 12 JahrenArzneimittel, die Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) enthalten, dürfen aus grundsätzlichen Erwägungen nicht angewendet werden bei progredienten Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie und leukämieähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, Multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte PEKANAPLEX® Immun in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich: Für den Fall des Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen soll PEKANAPLEX® Immun nicht mehr angewendet werden und ein Arzt konsultiert werden.
Bei Anwendung von PEKANAPLEX® Immun mit anderen Arzneimitteln: Wechselwirkungen sind keine bekannt.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung hat PEKANAPLEX® Immun keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST PEKANAPLEX® Immun ANZUWENDEN?
3. WIE IST PEKANAPLEX® Immun ANZUWENDEN?Wenden Sie PEKANAPLEX® Immun immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da PEKANAPLEX® Immun sonst nicht richtig wirken kann! Soweit nicht anders verordnet, wird täglich 1 Ampulle zu 2ml PEKANAPLEX® Immun intramuskulär (in den Muskel) oder subcutan (unter die Haut) injiziert. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Die Ampullen sollen nach dem Öffnen sofort verwendet werden. Angebrochene Ampullen dürfen nicht aufbewahrt und zu einem späteren Zeitpunkt verwendet werden, da die Sterilität der Injektionslösung nicht mehr gewährleistet ist.
Wie lange sollten Sie PEKANAPLEX® Immun anwenden? PEKANAPLEX® Immun sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Wochen angewendet werden.
Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein. Wenden Sie sich daher bei Fragen zur Dauer der Anwendung an Ihren Arzt. Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge PEKANAPLEX® Immun angewendet haben, als Sie sollten: Von dem homöopathischen Bestandteilen sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Aufgrund der Injektionstechnik sind Überdosierungen ausgeschlossen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Al-lee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST PEKANAPLEX® Immun AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
PEKANAPLEX® Immun ist eine konservierungsmittelfreie Injektionslösung. Aus diesem Grund dürfen teilweise entleerte Ampullen nicht gelagert werden. Angebrochene Ampullen sind stets zu verwerfen.
Das Arzneimittel darf nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was PEKANAPLEX® Immun enthält:
1 Ampulle zu 2 ml enthält an Wirkstoffen:
Gelsemium sempervirens Dil. D4 0,2 ml
Aconitum napellus Dil. D4 0,3 ml
Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.
Echinacea Dil. D1 0,4 ml
Lachesis mutus Dil. D10 0,3 ml
Eupatorium perfoliatum Dil. D3 0,2 ml
Originalpackungen mit 10 oder 50 Ampullen zu je 2 ml flüssige Verdünnung zur Injektion. – apothekenpflichtig
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: PEKANA Naturheilmittel GmbH · Raiffeisenstraße 15 ·
D-88353 Kißlegg · Fon: +49 (0) 75 63 9 11 60 · Fax: +49 (0) 75 63 28 62 ·
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Dezember 2017 überarbeitet.
Package leaflet – please read carefully
PEKANAPLEX® Immun Liquid dilution for injection / Homoeopathic medicine for use in adults
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
This medicine is available without prescription. In order to achieve the best possible treatment outcome, however, PEKA-NAPLEX® Immun must be used in line with the instructions.
Keep this leaflet. You may need to read it again. Ask your pharmacist if you need more information or advice. If your symptoms worsen or do not improve after a few days, you must in any case see a doctor or alternative practitioner. If any of the listed side effects significantly impairs you or you notice side effects not listed in this package leaflet, please inform your doctor or pharmacist.What is in this leaflet
7. What PEKANAPLEX® Immun is and what it is used for
8. What you need to know before you use PEKANAPLEX® Immun
9. How to use PEKANAPLEX® Immun
10. Possible side effects
11. How to store PEKANAPLEX® Immun
12. Other information
1. WHAT PEKANAPLEX® Immun IS AND WHAT IT IS USED FOR
PEKANAPLEX® Immun is a homoeopathic medicine used to treat colds.
The therapeutic indications are based on the homoeopathic drug pictures. They include: the common cold.
If your symptoms persist, or if you experience shortness of breath, fever or purulent discharge, you should consult a doctor.
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE PEKANAPLEX® Immun
Do not use PEKANAPLEX® Immun:
if you are allergic to one of the active substances, Echinacea or other plants from the daisy family (Asteraceae) or have diabetes mellitus in children under 12 years of ageFor fundamental reasons, medicines containing preparations derived from coneflowers (Echinacea) may not be used by people suffering from progressive systemic conditions such as tuberculosis, leukaemia and leukaemia-like conditions, inflammatory conditions of connective tissue (collagenoses), auto-immune conditions, multiple sclerosis, AIDS, HIV infection or other chronic viral conditions.
Pregnancy and breastfeeding
As insufficient documented experience is available, PEKANAPLEX® Immun should only be used after consultation with the doctor during pregnancy and whilst breastfeeding.
Warnings and precautions
If hypersensitivity reactions occur, PEKANAPLEX® Immun should be discontinued and a doctor should be consulted.
Other medicines and PEKANAPLEX® Immun No interactions are known.
The effect of a homoeopathic medicines can be negatively affected by generally harmful lifestyle factors and stimulants. If you use any other medicines, ask your doctor.
Driving and using machines
If the recommended doses are used, PEKANAPLEX® Immun does not impair the ability to drive and use machines.
3. HOW TO USE PEKANAPLEX® Immun
Always use PEKANAPLEX® Immun exactly as instructed in this leaflet. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. Please follow the instructions for use since PEKANAPLEX® Immun cannot work properly otherwise!
Unless prescribed otherwise, 1 ampoule containing 2 ml PEKANAPLEX® Immun is injected intramuscularly (into the muscle) or subcutaneously (under the skin) daily.
Once the symptoms improve, the frequency of use must be reduced.
The ampoules should be used immediately after opening. Opened ampoules must not be stored and used at a later point in time since the sterility of the solution for injection is no longer ensured then.
How long should you use PEKANAPLEX® Immun? PEKANAPLEX® Immun should not be used for longer than 3 weeks without consulting a doctor.
How long an administered medicine is effective for may vary from person to person. Therefore, if you have any questions on the duration of use, please ask your doctor. Even homoeopathic medicines should not be used over a prolonged period of time without consulting with a doctor.
If you use more PEKANAPLEX® Immun than you should The homoeopathic components are unlikely to cause any toxic symptoms. Due to the injection technique, overdoses can be ruled out. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Hypersensitivity reactions may occur in individual cases. Medicines containing preparations derived from coneflowers (Echinacea) have been observed to cause skin rash, itching, facial swelling in rare cases, shortness of breath, dizziness and a fall in blood pressure. In these cases you should stop using the product and consult your doctor.
N.B.: When using a homoeopathic medicine, existing symptoms may temporarily worsen (initial worsening). If that happens, you should stop taking the medicine and consult your doctor.
If any of the listed side effects significantly impairs you or you notice side effects not listed in this package leaflet, please inform your doctor or pharmacist. You can also report side effects directly via the Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte [Federal Institute for Drugs and Medical Devices], Abt. Pharmakovigilanz [Pharmakovigilance Department], Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, website:. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
5. HOW TO STORE PEKANAPLEX® Immun
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and ampoule. The expiry date refers to the last day of that month.
Do not store above 25°C.
Information regarding shelf life after opening or reconstitution
PEKANAPLEX® Immun is a preservative-free solution for injection. For that reason, partially emptied ampoules must not be stored. Opened ampoules must always be discarded. Do not throw away this medicine via household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
6. OTHER INFORMATION
What PEKANAPLEX® Immun contains:
One ampoule with 2 ml contains the following active substances:
Gelsemium sempervirens Dil. D4 0,2 ml
Aconitum napellus Dil. D4 0,3 ml
The other ingredient is water for injection.