Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Phlegmodolor 40%
1.
Phlegmodolor 40%
Salbe für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde, Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen, Zootiere (Mammalia)
2.
1 g Salbe enthält:
Ammoniumbituminosulfonat
0,4 g
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3.
Salbe; schwarz- braun und gut verstreichbar
4.
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze, Kaninchen, Meerschweinchen, Zootiere (Mammalia)
4.2
Panaritium, Abszeßreifung, Furunkulose, Phlegmone bei Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze, Kaninchen, Meerschweinchen, Zootiere (Mammalia)
4.3
4.4.
Keine Angaben
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht auf Schleimhäute aufbringen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der Kontakt mit Schleimhaut und Haut des Anwenders ist zu vermeiden.
Bei der Anwendung sind Schutzhandschuhe zu tragen
4.6
In Einzelfällen ist mit dem Auftreten von Kontaktallergien zu rechnen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Phlegmodolor 40% sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39–42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer
mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter der o.g. Adresse oder per E-mail angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw .de)
4.7
4.8.
4.9.
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Salbe ist auf den zu behandelnden Hautbezirk aufzutragen. Die Gesamtdosis richtet sich nach der Ausdehnung des zu behandelnden Hautbezirkes.
Anwendungsdauer: 1-mal täglich bis zur Besserung
4.10
4.11.
Pferd, Rind, Schaf, Ziege Schwein, Kaninchen:
essbare Gewebe: 0 Tage
Pferd, Rind, Schaf, Ziege:
Milch:
0 Tage
5. pharmakologische eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Arzneimittel bei kerato-seborrhoeischer Dysfunktion ATCvet Code: QD05AA (Teere)
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
Ammoniumbituminosulfonat ist ein weiterbearbeitetes Destillat aus schwefelreichem Schieferöl. Es weist antiseptische und desinfizierende, resorptionsfördernde, juckreizlindernde, entzündungshemmende
phagozytosefördernde und keratoplastische Eigenschaften auf.
Ammoniumbituminosulfonat induziert eine Neutrophilenakkumulation und hemmt die durch chemotaktische Faktoren induzierte Migration. Auch verschiedene Funktionen der Entzündungszellen (Enzymfreisetzung, Radikalproduktion) werden gehemmt. Eine Verminderung der Leukotrien- B4 Freisetzung von polymorphkernigen Leukozyten ist nachgewiesen.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Inhaltsstoffe von Ammoniumbituminosulfonat werden dermal resorbiert (1–3% beim Schwein). Eine geschmackliche Beeinflussung des Fleisches und der Milch behandelter Tiere ist möglich.
6.
6.1 verzeichnis der sonstigen bestandteile:
Gelbes Vaselin, Wollwachs, Dünnflüssiges Paraffin.
6.2 inkompatibilitäten:
Keine bekannt.
6.3 dauer der haltbarkeit: 36 monate.
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
Im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels sind nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nach Anbruch zu verwerfen.
6.4 besondere lagerungshinweise:
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:
500 g, 1 kg Dose (Polypropylen)
80 g Tube (Aluminiumtube mit Innenschutzlack)
6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7.
WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
8.
6324205.00.00
9.
17.04.2003
10.
Juli 2012
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und /oder der Anwendung Nicht zutreffend.