Fachinformation - Poly-Alcohol Haut...gefärbt Antisepticum
Anwendungsgebiete:
Zur Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und Injektionen sowie zur hygienischen Händedesinfektion.
Gegenanzeigen:
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen 2-Propanol oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Nicht auf der Schleimhaut oder im Augenbereich anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise:
Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden. Bei versehentlichen Spritzern ins Auge sofort gründlich mit viel Wasser ausspülen und einen Arzt konsultieren. Alkoholhaltig, brennbar. Vor Anwendung elektrischer Geräte Haut gut trocknen lassen.
Bei Säuglingen darf dieses Arzneimittel nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Bei sachgemäßem Gebrauch kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die zu desinfizierende Haut mit der unverdünnten Lösung zur Anwendung auf der Haut einsprühen oder einreiben.
Die Lösung zur Anwendung auf der Haut einwirken lassen.
Hautdesinfektion:
Talgdrüsenarme Haut:
vor Injektionen und Punktionen: 15 Sekunden;
vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie operativen Eingriffen: mind. 60 Sekunden.
Talgdrüsenreiche Haut:
vor Punktionen und Operationen: mind. 3 Minuten, ständig feucht halten.
Händedesinfektion:
- Hygienische Händedesinfektion: 30 Sekunden (konzentriert)
Die Hände müssen während der gesamten Applikationszeit durch das konzentrierte Präparat feucht gehalten werden.
Eine begrenzt viruzide Wirkung wird in vitro nach 30 Sekunden erzielt.
Zur Inaktivierung von Mycobacterium tuberculosis ist eine zweimalige Anwendung erforderlich.
Nebenwirkungen:
Mögliche bekannte Nebenwirkungen sind Hautirritation oder Hauttrockenheit sowie kontaktallergische Reaktionen.
Gelborange S kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <Apotheker> <oder das medizinische Fachpersonal>. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Angaben zur Dauer der Haltbarkeit und Aufbewahrung:
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Zusammensetzung:
100 ml Lösung enthalten:
Wirkstoff: 2-Propanol 70 ml.
Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Butan-1,3-diol, Gelborange S, Chinolingelb.
Darreichungsform und Inhalt:
Lösung zur Anwendung auf der Haut. Klare, orangerote Lösung.
200 ml, 250 ml, 400 ml, 1000 ml, 5000 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Lysoform <Dr. Hans Rosemann> <Dr. H. Rosemann > GmbH, Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin.
Hersteller:
A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg.
<(Gegebenenfalls Angabe des jeweiligen Mitvertreibers mit der Überschrift „Mitvertrieb“.)>
<[Zusätzlicher Hinweis auf Packungen mit einem Volumen von ≥ 1000 ml: „Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.“]>
Stand der Information: April 2023
Zul.-Nr.: 2930.00.00
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
< Feld zum Eintragen des Anbruchdatums. >