Pruban - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Pruban 0,1% Creme für Hunde

• 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Resocortolbutyrat

1 mg/g

• 3. DARREICHUN­GSFORM

Weiße bis weißliche Creme

• 4. KLINISCHE ANGABEN

Hunde

Zur Behandlung von aktuen, lokalisierten, nässenden Dermatitiden.

Nicht anwenden bei Hunden mit großflächigen Läsionen.

Nicht anwenden bei Hunden mit infizierten Läen, welche bakteriell, viral, parasitär oder en.

ing-Syndrom leiden.

er als 6 Monate sind.

pilzbedingt sind oder bei ulzerativen Verä Nicht anwenden bei Hunden, welche Nicht anwenden bei Hunden, welche jü

Da Glukokortikoide zur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende Tiere gut beobachtet und großflächige Anwendungen vermieden werden.

• 4.5 Besondere Vorsicht

ahmen für die Anwendung

Besondere Vorsicht

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

enden oder tragenden

Das Produkt gehört zur Gruppe der Dermokortikoide. Bei Anwendung dieser Substanzen be Menschen wurden Nebenwirkungen wie Dünnerwerden der Haut, Hauterschlaffung, verzög Heilungsverlauf und Sekundärinfektionen beobachtet.

Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Beim Auftragen des Tierarzneimittels Einmalhandschuhe verwenden. Nach Gebrauch Hände waschen.

In seltenen Fällen wurde eine Hyperämie der behandelten Hautflächen festge

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Leg

Nicht anwenden bei Hunden, welche zur Zucht genutzt werden und b Hündinnen.

4.8 Wechselwir­kungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Nicht gleichzeitig mit anderen topischen Zubereitungen an de

4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Stelle anwenden.

Zu Beginn der Behandlung sollte Pruban zweimal täglich angewendet werden. Dabei wird ein 1 cm langes Stück Creme (0,2 g) pro 10 cm2 des veränderten Hautbezirks aufgetragen. Die Behandlungsdauer beträgt 7–14 Tage und sollte 14 Tage nicht übersteigen. Die betroffenen Bereiche sind vor der Behandlung zu säubern und Haare, die die veränderten Bereiche bedecken, zu scheren.

Unter Verwendung von Einmalhandschuhe aufgetragen.

Es wird empfohlen, das Tier für einige Mi der Creme zu verhindern. (Die orale A könnte es durch Ablecken unmittelbar kommen).

ird die Creme sanft auf den veränderten Hautbezirk

ach der Behandlung abzulenken, um ein Ablecken der Creme ist für den Hund ungefährlich, jedoch r Behandlung zu einer Verminderung der Wirksamkeit

Falls die erkrankten Bereiche nach 14 Tagen nicht abgeheilt sind, sollte der Hund nochmals von einem Tierarzt untersucht werden

Bei Überdosie Behandlungsd systemischen

4.10 Überdosi­erung

Die maximale Ausd kg) nicht übersteige größer als 50 cm2

e, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Läsionen (behandelt in cm2) sollte das 10fache des Körpergewichts (in eispiel: Bei einem 5 kg schweren Hund sollte die behandelte Fläche nicht

.h. mehr als zweimaliger Behandlung pro Tag oder verlängerter höht sich insbesondere bei großflächiger Anwendung das Risiko von

ortikoiden Wirkungen.

4.11

Nic

eit(en)

end.

5. PHARMAKOLO­GISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakothera­peutische Gruppe: Glukokortikosteroid ATCvet-Code: QD07AC90 Pruban enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Resocortolbutyrat.

Resocortolbutyrat ist ein Glukokortikoid mit einer starken intrinsischen glukokortikoi Seine mineralokortikoide und progestagene Aktivität ist sehr gering.

Resocortolbutyrat hat lokale und systemische glukokortikoide Wirkungen. Die Ausprägung dieser Wirkungen hängt von der Art der Applikation und der Dosis ab. Bei topischer Anwendung auf der Haut kommt es zu einer lokalen entzündungshem­menden Wirkung, die bei höherer Dosierung von einer moderaten, reversiblen Nebennierensup­pression begleitet wird. Nach oraler Aufnahme wurden bei Hunden wenige systemische Effekte beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Inkompati­bilitäten

Keine bekannt.

6.2 Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpa

Heilungsverlauf und Sekundärinfektionen beobachtet.

Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Einmalhandschuhe verwenden. Nach Gebrauch Hände waschen.

Nicht anwenden bei Hunden mit großflächigen Läsionen. Die maximale Ausdehnung de (behandelt in cm2) sollte das 10fache des Körpergewichts (in kg) nicht übersteigen. Zum einem 5 kg schweren Hund sollte die behandelte Fläche nicht größer als 50 cm2 sein.

Nicht bei Hunden mit infizierten Läsionen anwenden, welche bakteriell, viral, pa pilzbedingt sind oder bei ulzerativen Veränderungen.

el: Bei

der tragenden

Nicht anwenden bei Hunden, welche am Cushing-Syndrom leiden.

Nicht anwenden bei Hunden, welche zur Zucht genutzt werden und bei laktie Hündinnen.

Nicht anwenden bei Hunden, welche jünger als 6 Monate sind.

• 10. VERFALLDATUM

{MM/JJJJ}

Nach dem Anbrechen/Öffnen 8 Wochen verwendbar.

• 11. BESONDERE LAGERUNGSBEDIN­GUNGE

Nicht über 25° C lagern.

• 12. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel o örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der

• 13. VERMERK „NUR FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER

BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES

TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich

Nur für Tiere – nur a

14. KINDER AUFBEW

INWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN

Arzneimitt

PACKUNGSBEILAGE

autentzündungen.

Nicht anwenden bei Hunden, Hündinnen.

Nicht anwenden bei Hunden,

In seltenen Fälle

6. NEBENWI

Diabetes me haben.

Bei Üb Beha syst

Hund

Zum Auftragen auf die Haut.

Ein 1 cm langes Stück Creme (0,2 g) ist pro 10 cm2 veränderten Hautbezirks auf

ehandlungsdauer

Zu Beginn der Behandlung sollte Pruban zweimal täglich angewendet wer

beträgt 7–14 Tage und sollte 14 Tage nicht überschreiten. Die betroffenen Bereiche sind vor der

Behandlung zu säubern und Haare, die die veränderten Bereiche bed Verwendung von Einmalhandschuhen wird die Creme sanft auf den aufgetragen.

Es wird empfohlen, das Tier für einige Minuten nach der Behandlun der Creme zu verhindern. (Die orale Aufnahme der Creme ist könnte es durch Ablecken unmittelbar nach der Behandlung z kommen).

scheren. Unter en Hautbezirk

abzulenken, um ein Ablecken Hund ungefährlich, jedoch Verminderung der Wirksamkeit

ollte der Hund nochmals von einem

ISE

on Kindern aufbewahren.

Falls die erkrankten Bereiche nach 14 Tagen nicht abg Tierarzt untersucht werden.

Nicht zutreffend.

11. BESONDERE LAGERUNGS

Arzneimittel außer Reich- und Sic

Nicht über 25°C lagern.

Nach dem Anbrechen/Öffnen 8 Wochen verwendbar.

12. BESONDERE

WEISE

Nach dem Auftragen auf die Haut kommt es zu einer lokalen entzündungshem­menden Wirkung, die bei höherer Dosie einer mäßigen und umkehrbaren Nebennierensup­pression begleitet wird.

Nach oraler Aufn rden bei Hunden wenige systemische Effekte beobachtet.

Da Glukokorti Tiere gut beob

ur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende und großflächige Anwendungen vermieden werden.

Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der Dermokortikoide. Bei Anwendung dieser Substanzen beim Menschen wurden Nebenwirkungen wie Dünnerwerden der Haut, Hauterschlaffung, verzögerter Heilungsverlauf und Sekundärinfektionen beobachtet.

t mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Beim Auftragen des Tierarzneimittels handschuhe verwenden. Nach Gebrauch Hände waschen.

iden Aktivität.

ngen hängt von der Art