Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Rhus toxicodendron D6
[AT]
Rhus toxicodendron D6,
Rhus toxicodendron D12,
Rhus toxicodendron D30, Rhus toxicodendron D200,
Rhus toxicodendron C3,
Rhus toxicodendron C4,
Rhus toxicodendron C6,
Rhus toxicodendron C12,
Rhus toxicodendron C30, Rhus toxicodendron C200,
[DE]
Rhus toxicodendron D6,
Rhus toxicodendron D12,
Rhus toxicodendron D30, Rhus toxicodendron D200,
Rhus toxicodendron C3,
Rhus toxicodendron C4,
Rhus toxicodendron C6,
Rhus toxicodendron C12,
Rhus toxicodendron C30, Rhus toxicodendron C200,
10 g Streukügelchen 10 g Streukügelchen 10 g Streukügelchen 10 g Streukügelchen
10 g Streukügelchen 10 g Streukügelchen 10 g Streukügelchen 10 g Streukügelchen 10 g Streukügelchen 10 g Streukügelchen
Streukügelchen Streukügelchen Streukügelchen Streukügelchen
Streukügelchen Streukügelchen Streukügelchen Streukügelchen Streukügelchen Streukügelchen
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
[AT]
In 10 g Streukügelchen sind jeweils verarbeitet:
Wirkstoff:
In 10 g Streukügelchen sind verarbeitet:
[DE]
Arzneimittelbezeichnung
| Rhus toxicodendron D6 Rhus toxicodendron D12 Rhus toxicodendron D30 Rhus toxicodendron D200 | Wirkstoff: Rhus toxicodendron Dil. D6 Rhus toxicodendron Dil. D12 Rhus toxicodendron Dil. D30 Rhus toxicodendron Dil. D200 | 0,1 g 0,1 g 0,1 g 0,1 g |
| Rhus toxicodendron C3 | Rhus toxicodendron Dil. C3 | 0,1 g |
| Rhus toxicodendron C4 | Rhus toxicodendron Dil. C4 | 0,1 g |
| Rhus toxicodendron C6 | Rhus toxicodendron Dil. C6 | 0,1 g |
| Rhus toxicodendron C12 | Rhus toxicodendron Dil. C12 | 0,1 g |
| Rhus toxicodendron C30 | Rhus toxicodendron Dil. C30 | 0,1 g |
| Rhus toxicodendron C200 | Rhus toxicodendron Dil. C200 | 0,1 g |
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose (Sucrose) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. darreichungsform
[AT]: Homöopathische Arzneispezialität
Weiße Streukügelchen (Globuli, Größe 3)
[DE]: Streukügelchen (Globuli, Größe 3, weiß)
4.
4.1 Anwendungsgebiete
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation
4.2 dosierung und art der anwendung
Dosierung
Potenzen bis D23/C11:
| Alter | Akute Beschwerden halbstündlich bis stündlich bis maximal 6 mal täglich Anzahl der Globuli pro Dosis: | Chronische Beschwerden 1 – 3 mal täglich Anzahl der Globuli pro Dosis: |
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 5 | 5 |
| Kinder von 6 – 11 Jahren | 3 | 3 |
| Kinder von 1 – 5 Jahren | 2 | 2 |
| Kinder jünger als 1 Jahr (nur auf Anraten eines Arztes) | 1 | 1 |
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Potenzen ab D24/C12:
| Alter | Anzahl der Globuli pro Dosis: |
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 5 |
| Kinder von 6 – 11 Jahren | 3 |
| Kinder von 1 – 5 Jahren | 2 |
| Kinder jünger als 1 Jahr (nur auf Anraten eines Arztes) | 1 |
Die Anwendung erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Im Rahmen der Selbstmedikation sollte daher nur eine einzelne Dosis laut Tabelle eingenommen werden. Zur Fortsetzung der Therapie wird empfohlen, sich an einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten zu wenden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Ab 15 Minuten vor und bis 15 Minuten nach der Einnahme der Globuli sollte alles unterlassen werden, was die Aufnahme des Arzneimittels beeinträchtigen kann (wie z.B. Essen, Trinken, Rauchen, Zähneputzen oder Kaugummikauen).
Globuli unter der Zunge zergehen lassen, damit die Wirkstoffe über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.
4.3 gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
4.4 besondere warnhinweise und vorsichtsmaßnahmen für die anwendung
Tritt während der Anwendung des Arzneimittels keine Besserung der Beschwerden ein, ist medizinischer Rat einzuholen.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer GlucoseGalactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen
Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 fertilität, schwangerschaft und stillzeit
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 nebenwirkungen
Bisher sind bei der Anwendung dieses Arzneimittels keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
[AT]
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen.
[DE]
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt befragt werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:anzuzeigen.
4.9 überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
5. pharmakologische eigenschaften
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
[AT]
Registriertes Homöopathisches Arzneimittel ohne genehmigte therapeutische Anwendungsgebiete
[DE]
Nicht zutreffend.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendungen am Menschen keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. pharmazeutische angaben
6.1 liste der sonstigen bestandteile
Saccharose (Sucrose)
6.2 inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
6.3 dauer der haltbarkeit
5 Jahre
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
7. inhaber der zulassung / registrierung
Spagyra GmbH & Co KG
Salzburgerstraße 24
5400 Hallein
Österreich
Tel.: +43 (0) 6245 90 100
Fax.: +43 (0) 6245 90 100 – 100
[AT]
8. zulassungsnummer(n) / registrierungsnummer
[DE]
8. Registrierungsnummer
2201437.00.00 für die C-Potenzreihe
2201425.00.00 für die D-Potenzreihe
[AT]
9. datum der erteilung der zulassung/verlängerung der zulassung
Datum der Erteilung der Registrierung: 15.10.2008
Datum der letzten Verlängerung der Registrierung: 15.11.2013
[DE]
9. Datum der Registrierung
10.07.2018