Rhus toxicodendron D6 – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

[AT]

Rhus toxicodendron D6, 10 g Streukügelchen

Rhus toxicodendron D12, 10 g Streukügelchen

Rhus toxicodendron D30, 10 g Streukügelchen

Rhus toxicodendron D200, 10 g Streukügelchen

Rhus toxicodendron C3, 10 g Streukügelchen

Rhus toxicodendron C4, 10 g Streukügelchen

Rhus toxicodendron C6, 10 g Streukügelchen

Rhus toxicodendron C12, 10 g Streukügelchen

Rhus toxicodendron C30, 10 g Streukügelchen

Rhus toxicodendron C200, 10 g Streukügelchen

[DE]

Rhus toxicodendron D6, Streukügelchen

Rhus toxicodendron D12, Streukügelchen

Rhus toxicodendron D30, Streukügelchen

Rhus toxicodendron D200, Streukügelchen

Rhus toxicodendron C3, Streukügelchen

Rhus toxicodendron C4, Streukügelchen

Rhus toxicodendron C6, Streukügelchen

Rhus toxicodendron C12, Streukügelchen

Rhus toxicodendron C30, Streukügelchen

Rhus toxicodendron C200, Streukügelchen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

[AT]

In 10 g Streukügelchen sind jeweils verarbeitet:

Wirkstoff:

Rhus toxicodendron D6 0,1 g

Rhus toxicodendron D12 0,1 g

Rhus toxicodendron D30 0,1 g

Rhus toxicodendron D200 0,1 g

Rhus toxicodendron C3 0,1 g

Rhus toxicodendron C4 0,1 g

Rhus toxicodendron C6 0,1 g

Rhus toxicodendron C12 0,1 g

Rhus toxicodendron C30 0,1 g

Rhus toxicodendron C200 0,1 g

[DE]

Arzneimittelbezeichnung In 10 g Streukügelchen sind verarbeitet:

Wirkstoff:

Rhus toxicodendron D6 Rhus toxicodendron Dil. D6 0,1 g

Rhus toxicodendron D12 Rhus toxicodendron Dil. D12 0,1 g

Rhus toxicodendron D30 Rhus toxicodendron Dil. D30 0,1 g

Rhus toxicodendron D200 Rhus toxicodendron Dil. D200 0,1 g

Rhus toxicodendron C3 Rhus toxicodendron Dil. C3 0,1 g

Rhus toxicodendron C4 Rhus toxicodendron Dil. C4 0,1 g

Rhus toxicodendron C6 Rhus toxicodendron Dil. C6 0,1 g

Rhus toxicodendron C12 Rhus toxicodendron Dil. C12 0,1 g

Rhus toxicodendron C30 Rhus toxicodendron Dil. C30 0,1 g

Rhus toxicodendron C200 Rhus toxicodendron Dil. C200 0,1 g

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose (Sucrose)

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

[AT]: Homöopathische Arzneispezialität

Weiße Streukügelchen (Globuli, Größe 3)

[DE]: Streukügelchen (Globuli, Größe 3, weiß)

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Potenzen bis D23/C11:

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Potenzen ab D24/C12:

Die Anwendung erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Im Rahmen der Selbstmedikation sollte daher nur eine einzelne Dosis laut Tabelle eingenommen werden. Zur Fortsetzung der Therapie wird empfohlen, sich an einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten zu wenden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Ab 15 Minuten vor und bis 15 Minuten nach der Einnahme der Globuli sollte alles unterlassen werden, was die Aufnahme des Arzneimittels beeinträchtigen kann (wie z.B. Essen, Trinken, Rauchen, Zähneputzen oder Kaugummikauen).

Globuli unter der Zunge zergehen lassen, damit die Wirkstoffe über die Mundschleimhaut aufgenommen werden.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Tritt während der Anwendung des Arzneimittels keine Besserung der Beschwerden ein, ist medizinischer Rat einzuholen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8 Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Anwendung dieses Arzneimittels keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

[AT]

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen.

[DE]

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt befragt werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9 Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

[AT]

Registriertes Homöopathisches Arzneimittel ohne genehmigte therapeutische Anwendungsgebiete

[DE]

Nicht zutreffend.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendungen am Menschen keine besonderen Gefahren zu erwarten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Saccharose (Sucrose)

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses <und spezielles Zubehör für den Gebrauch, die Anwendung oder die Implantation>

10 g Streukügelchen in einer Braunglasflasche mit Schraubverschluss (HDPE) und Dosiereinheit (LDPE).

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

7. INHABER DER ZULASSUNG / Registrierung

Spagyra GmbH & Co KG Salzburgerstraße 24

5400 Hallein

Österreich

Tel.: +43 (0) 6245 90 100

Fax.: +43 (0) 6245 90 100 - 100

office@spagyra.at

[AT]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N) / Registrierungsnummer

HOM-6357

[DE]

1. 8. Registrierungsnummer

2201437.00.00 für die C-Potenzreihe

2201425.00.00 für die D-Potenzreihe

[AT]

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Registrierung/Verlängerung der Registrierung

Datum der Erteilung der Registrierung: 15.10.2008

Datum der letzten Verlängerung der Registrierung: 15.11.2013

[DE]

1. 9. Datum der Registrierung

10.07.2018

10. STAND DER INFORMATION

04.2021