Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Skinsept mucosa
1. Was ist Skinsept mucosa und wofür wird es angewendet?
Skinsept mucosa ist ein Schleimhautantiseptikum für die Behandlung von oberflächlichen Schleimhäuten und angrenzender Haut im Vaginalbereich, Glans penis, Orificium urethrae externum, wenn eine Keimzahlverminderung erforderlich ist, und im Mund- und Rachen-raum.
2. Was sollten sie vor der Anwendung von Skinsept mucosa beachten?
Skinsept mucosa darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Ethanol (96 %), Wasserstoffperoxid-Lösung (30%), Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20 %), oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind,
- bei Säuglingen und Kindern wegen bisher fehlenden Erfahrungen,
- auf großflächigen Wunden, am Auge und im Ohr,
zur Anwendung im Mund- und Rachenraum bei Alkoholkranken aufgrund des Ethanol-Gehaltes.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor sie Skinsept mucosa anwenden.
- Skinsept mucosa ist augen- und schleimhautreizend. Das Arzneimittel sollte nicht in der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ) und auf Nasen- und Bronchialschleimhäuten angewen-det werden. Bei Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten sofort mit viel Wasser spülen (im Falle der Augen auch unter den Augenlidern). Bei anhaltender Reizung einen Arzt bzw. Augenarzt aufsuchen;
Pfützenbildung des Produktes unter dem Patienten sowie eine Ansammlung des
Produktes in Hautfalten ist zu vermeiden, gegebenenfalls umgehend zu entfernen;
- Skinsept mucosa ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher Einnahme unver-züglich ärztlichen Rat einholen.
Anwendung von Skinsept mucosa mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwen-den.
Nicht zusammen mit anionischen Tensiden anwenden, da dies zur Inaktivierung der Wirk-stoffe führen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Skinsept mucosa während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Kein Einfluss bekannt.
Dieses Arzneimittel enthält 12,4 Vol.-% Alkohol. Bei geschädigter Haut kann das Arznei-mittel ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Skinsept mucosa enthält Macrogolglycerolhydroxystearat. Macrogolglycerolhydroxy-stearat kann Hautreizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Zimtaldehyd, Citral, Eugenol, Geraniol, D-Limonen, Linalool. Benzylalkohol, Zimtaldehyd, Citral, Eugenol, Geraniol, D-Limonen und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. Wie ist Skinsept mucosa anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apothe-ker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung auf oberflächlichen Schleimhäuten und angrenzender Haut:
wenn nicht anders vom Arzt verordnet, einmalig Lösung unverdünnt bis zur vollständigen Benetzung auftragen und mind. 60 Sekunden einwirken lassen.
Anwendung im Mund- und Rachenraum:
wenn nicht anders vom Arzt verordnet, 1 bis 2 Mal täglich mit unverdünnter Lösung (ca. 1 Esslöffel voll) mind. 60 Sekunden lang spülen bzw. gurgeln, Anwendungszeitraum max. 2 Monate.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wurde bislang nicht geprüft.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) können irritative Hautreaktionen und Kontaktdermatitis auftreten.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) ist leichtes Brennen möglich.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) treten Urtikaria und allergische Re-aktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock, sowie vorübergehende Geschmacksbeein-trächtigungen auf.
Reversible Verfärbungen der Zähne, Zunge und Mundschleimhaut wurden bisher nicht beo-bachtet, sind jedoch für chlorhexidinhaltige Präparate bei längerfristiger Anwendung be-schrieben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa-ckungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinsti-tut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Skinsept mucosa aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 8 Wochen.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Skinsept mucosa enthält:
Die Wirkstoffe sind:
100 g Lösung enthalten: 10,4 g Ethanol (96 %), 1,67 g Wasserstoffperoxid-Lösung (30 %), 1,50 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20 %)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Milchsäure, Macrogolglycerolhydroxystearat, Povidon, Geruchsstoffe, Natriumhydroxid, gerei-nigtes Wasser
Wie Skinsept mucosa aussieht und Inhalt der Packung:
Skinsept mucosa ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung zur antiseptischen Behand-lung von oberflächlichen Schleimhäuten und ist erhältlich in Packungen mit 100 ml, 250 ml und 500 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
40789 Monheim am Rhein