Soluprep steril gefärbt 2 % w/v + 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut - Zusammengefasste Informationen

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Soluprep steril gefärbt 2 % w/v + 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans gemäß § 34

Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the

Medicinal Products Act(2)

Soluprep steril 2 % w/v + 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der HautSoluprep steril 2 % w/v + 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut

Administrative Information:

Wirkstoffe	Chlorhexidinbis(D-gluconat) 2-Propanol (Ph.Eur.)
ATC-Code	D08AC52
Darreichungsform	Lösung zur Anwendung auf der Haut
Art der Anwendung	Anwendung auf der Haut
Inhaber der Zulassung	3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1 41453 Neuss Deutschland
Zulassungsnummern	2201659.00.00 2201660.00.00
Datum der Zulassung	29.01.2020
Verkaufsabgrenzung	apothekenpflichtig
Version und Datum des Risikomanagement-Plans	1.3 / 15.01.2019
Datum der Genehmigung des RMPs	03.02.2020

Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) der o. g. Arzneimittel ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet werden.

Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie hier (nur auf Englisch verfügbar).

Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimitteln gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bund hier finden können.

Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 18. März 2021 veröffentlicht.

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