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Spigelia Komplex North – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D12 / D10 / D4 / D6

Fachinformation - Spigelia Komplex North

Spigelia Komplex North

Darreichungsform: Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen

Registriertes Homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation. Bei während der Anwendung dieses Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Spigelia Komplex North und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spigelia Komplex North beachten?

3. Wie ist Spigelia Komplex North einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Spigelia Komplex North aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1.    Was ist Spigelia Komplex North und wofür wird es angewendet?

Registriertes Homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Spigelia Komplex North beachten?

Wegen des Alkoholgehaltes soll das Arzneimittel bei Alkoholkranken nicht angewendet werden.

Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Spigelia Komplex North erforderlich?

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Spigelia Komplex North wegen des Alkoholgehaltes nicht angewendet werden.

Kinder

Es liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen bei Kindern vor. Spigelia Komplex North soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält ca. 51 Vol.-% Alkohol.

Bei Einnahme von Spigelia Komplex North mit anderen Arzneimitteln:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

3.    Wie ist Spigelia Komplex North einzunehmen?

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Hinweis:

Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Spigelia Komplex North aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

6.    Weitere Informationen

Als arzneiliche Wirkstoffe sind in 100 ml enthalten:

Ammi visnaga Dil. D4; Aurum metallicum Dil. D 10; Selenicereus grandiflorus (Cactus) Dil. D 4; Crataegus Dil. D4; Creatininum-serotoninum-sulfuricum Dil. D10 [HAB, Vorschrift 5a, D2 mit Ethanol 15% (m/m)]; Nitroglycerinum (Glonoinum) Dil. D6; Lachesis Dil. D12; Natrium nitricum Dil. D 4; Nerium oleander Dil. D4; Spigelia anthelmia Dil. D4 je 10 ml. Gemeinsame Potenzierung der letzten Stufe mit Ethanol 43% (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Dieses Arzneimittel enthält ca. 51 Vol.-% Alkohol.

1 ml entsprechen ca. 20 Tropfen.

Wie Spigelia Komplex North in den Handel kommt:

Hamamelis Komplex ist in Packungen mit 50 ml Mischung in Apotheken erhältlich.

Hinweise zur korrekten Dosisentnahme:

Nach Öffnen des Behältnisses von Spigelia Komplex North halten Sie die Flasche in möglichst schräger Lagerung und achten dabei auf die exakte Anzahl und die Gleichförmigkeit der Tropfen.

Fakten zu Spigelia Komplex North

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoffe Lachesis mutus D12, Aurum metallicum D10, Selenicereus grandiflorus D4, Crataegus D4, Spigelia anthelmia D4, Ammi visnaga D4, Nerium oleander D4, Natrium nitricum D4, Nitroglycerinum D6, Creatininum-serotoninum-sulfuricum D10
Darreichungsform Tropfen
Art der Anwendung Zum Einnehmen
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Packungsgrößen 20 ml, 50 ml
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Lagerung Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren; In Originalverpackung aufbewahren; In Originalverpackung aufbewahren; Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
Zulassung 1757.00.01, seit 18.09.1981, verlängert 15.09.2001; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer "St.Johanser" Naturmittelvertriebsgesellschaft mbH, 85551 Kirchheim-Heimstetten
Hersteller (Freigabe) Nestmann Pharma GmbH, "St.Johanser" Naturmittelvertriebsgesellschaft mbH
Frühere Namen Spigelia Komplex (ab 15.09.1981)

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2101758), Datensatz vom 22.02.2022. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.