Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Spitzwegerich Hustensaft V
1. Was ist Spitzwegerich Hustensaft V und wofür wird er angewendet?
Spitzwegerich Hustensaft V ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege und wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungs-krankheiten der Atemwege.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spitzwegerich Hustensaft V beachten?
Spitzwegerich Hustensaft V darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Spitzwegerichkraut oder einen der in Abschnitt 6. ge-nannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder bluti-gem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersu-chungen vor. Spitzwegerich Hustensaft V soll deshalb von Säuglingen und Kleinkindern unter einem Jahr nicht eingenommen werden.
Einnahme von Spitzwegerich Hustensaft V mit anderen Arzneimitteln
Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh-men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Spitzwegerich Hustensaft V soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Spitzwegerich Hustensaft V enthält Saccharose (Zucker) und Glucose (Trauben-zucker). Der häufige und dauernde Gebrauch von Spitzwegerich Hustensaft V kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Bitte nehmen Sie Spitzwegerich Hustensaft V erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimm-ten Zuckern leiden.
Eine Einzeldosis (10 ml bzw. 5 ml) enthält 5,6 g bzw. 2,8 g Saccharose und 3,2 g bzw. 1,6 g Glucose (entspricht 8,8 g bzw. 4,4 g Gesamtzucker pro Einzeldosis). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Spitzwegerich Hustensaft V enthält Pfefferminzöl.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminzöl Überempfind-lichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
3. Wie ist Spitzwegerich Hustensaft V einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrie-ben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 4-mal täglich 10 ml (entsprechend 5,15 g Spitzwegerichkraut) ein,
Kinder von 4 -12 Jahren nehmen 3-mal täglich 10 ml ein,
Kinder von 1 - 4 Jahren nehmen 3-mal täglich 5 ml ein.
Eine einfache Dosierung wird mit dem beigefügten, Messbecher ermöglicht.
Wenn Sie eine größere Menge Spitzwegerich Hustensaft V eingenommen haben, als Sie sollten Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maß-nahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Spitzwegerich Hustensaft V vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Spitzwegerich Hustensaft V abbrechen Eine vorzeitige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbe-denklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu-grunde gelegt:
| Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
| Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen |
| Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen |
| Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich kann Durchfall auftreten.
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminzöl Überempfindlich-keitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufge-sucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche wei-tere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Spitzwegerich Husten-saft V nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informatio-nen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Spitzwegerich Hustensaft V aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallda-tum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsor-gen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Hinweis für die Haltbarkeit nach Anbruch:
Spitzwegerich Hustensaft V ist nach Anbruch der Flasche noch 5 Monate haltbar.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Spitzwegerich Hustensaft V enthält
Der Wirkstoff ist:
8,04 g Dickextrakt aus Spitzwegerichkraut (1,5 – 1,7:1), Auszugsmittel Ethanol 20 % (m/m) / 100 ml
Die sonstigen Bestandteile sind:
Zuckersirup, Glucose-Sirup, Kaliumsorbat, Pfefferminzöl, Gereinigtes Wasser.
Wie Spitzwegerich Hustensaft V aussieht und Inhalt der Packung
Spitzwegerich Hustensaft V ist eine braune Flüssigkeit und in Originalpackungen mit 100 [125, 150, 200, 250] ml Sirup zum Einnehmen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG, Industriestr. 6, D-52457 Aldenhoven
[bei Mitvertrieb]
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dirk Rossmann GmbH
Isernhägener Str. 16
D-30938 Burgwedel
Hersteller:
Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG Industriestr. 6 D-52457 Aldenhoven
[oder alternativ]
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
D-24941 Flensburg
[oder alternativ]
Pharmazeutischer Unternehmer:
SUNLIFE Produktions- und Vertriebsgesellschaft mbH
Schierbusch 3
D-33161 Hövelhof
Hersteller:
C. Hedenkamp GmbH & Co. KG
Schierbusch 1
D-33161 Hövelhof
[oder alternativ]
Pharmazeutischer Unternehmer:
DocMorris N.V.
Avantisallee 152 NL-6422 RA Heerlen
Hersteller:
Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG
Industriestraße 6
D-52457 Aldenhoven
[oder alternativ]
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ascopharm gmbh Im Bruchanger 6 D-38845 Wernigerode
[bei allen Mitvertriebern zusätzlich]
Zulassungsinhaber:
Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG
Industriestr. 6
D-52457 Aldenhoven