Fachinformation - Spongia comp.
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Spongia comp. Globuli velati |
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
In 10 g Globuli velati sind verarbeitet: Wirkstoffe: Euspongia officinalis 0,1 g Saccharum candidum Trit. D5 (HAB, Vs. 6) 0,1 g Testa ovorum Trit. D5 (HAB, Vs. 6) 0,1 g Enthält Saccharose (Zucker) und Lactose. Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1. |
3. Darreichungsform
| Globuli velati |
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis. Dazu gehört: Zur unterstützenden Behandlung bei Schilddrüsenvergrößerung bei normalen Blutspiegeln an Schilddrüsenhormon (euthyreoter Struma). |
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich 5-10 Globuli velati unter der Zunge zergehen lassen. Die Dauer der Anwendung erfordert eine Absprache mit dem Arzt. Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4). |
4.3 Gegenanzeigen
| Nicht anwenden bei latenter oder manifester Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion). |
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung des Arzneimittels darf erst nach ärztlicher Untersuchung der Schilddrüse erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Maßnahmen. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend | |
dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz bzw. Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, volligem Lactase-Mangel oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Spongia comp. nicht einnehmen. 10 Globuli velati des Arzneimittels enthalten ca. 20 µg Jod. | |
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen
| Hinweise zu Wechselwirkungen mit Spongia comp., Globuli velati oder einem der Bestandteile sind nicht bekannt. |
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Langjährige Erfahrung mit Spongia comp., Globuli velati lassen nicht auf Nebenwirkungen in der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität der Bestandteile von Spongia comp., Globuli velati vor. Wie alle Arzneimittel sollte Spongia comp., Globuli velati in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker angewendet werden. |
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
| Nicht zutreffend. |
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen. |
4.9 Überdosierung
| Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. |
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthroposophisches Arzneimittel bei Schilddrüsenvergrößerung Therapeutisches Ziel Regulierung des Eingreifens der Ich- und Empfindungsorganisation in das physisch-ätherische Schilddrüsenorgan. Der jodhaltige Meerschwamm (Euspongia officinalis) ist das Naturbild im niederen Tierreich für die Schilddrüse und gleicht physisch-ätherische Wucherungstendenzen aus. Testa ovorum als Kalksubstanz vom Vogelei reguliert die die Organform begrenzende und das Parenchym differenzierende Tätigkeit der Empfindungsorganisation. Saccharum candidum spricht die Ich-Organisation an, welche den Ausgleich zwischen Wachstums- und Gestaltungskräften besorgt. |
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Spongia comp., Globuli velati liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln. Bioverfügbarkeit Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Spongia comp., Globuli velati liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen nicht zu ermitteln. |
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
| Die Gesamtheit der präklinischen Daten lässt keine Gefahren für den Menschen erkennen. |
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
| Keine. |
6.2 Inkompatibilitäten
| Nicht zutreffend. |
6.3 Dauer der Haltbarkeit
| 5 Jahre |
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
| Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. |
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
| Braunglasflasche mit 20 g Globuli velati |
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
| Keine besonderen Anforderungen. |
7. Inhaber der Zulassung
WALA Heilmittel GmbH, Dorfstraße 1, 73087 Bad Boll, DEUTSCHLAND Tel. +49 (0)7164 930-181, Fax +49 (0)7164 930-297, info@wala.de |
8. Zulassungsnummer
| 6505668.00.00 |
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
| 29.03.2004 |
10. Stand der Information
| August 2025 |
11. Verkaufsabgrenzung
| Apothekenpflichtig |