Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Sugammadex Atnahs 100 mg/ml Injektionslösung
Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the
Medicinal Products Act(2)
Sugammadex Atnahs 100 mg/ml Injektionslösung
Administrative Information:
| Wirkstoff | Sugammadex-Natrium |
| ATC-Code | V03AB35 |
| Darreichungsform | Injektionslösung |
| Art der Anwendung | intravenöse Anwendung |
| Inhaber der Zulassung | Atnahs Pharma Netherlands B.V. Herikerbergweg 88 1101 CM AMSTERDAM Niederlande |
| Zulassungsnummer | 7006687.00.00 |
| Datum der Zulassung | 23.07.2023 |
| Verkaufsabgrenzung | verschreibungspflichtig |
| Version und Datum des Risikomanagement-Plans | 0.1 / 09.09.2021 |
| Datum der Genehmigung des RMPs | 23.07.2023 |
Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) des o. g. Arzneimittels ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.
Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie(nur auf Englisch verfügbar).
Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimittel gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bundfinden können.
Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 24. August 2023 veröffentlicht.
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This is a summary of the risk management plan (RMP) for sugammadex 100mg/mL solution for injection. The RMP details important risks of sugammadex 100mg/mL solution for injections, how these risks can be minimised, and how more information will be obtained about sugammadex 100mg/mL solution for injections, risks and uncertainties (missing information).
Sugammadex 100mg/mL solution for injections, summary of product characteristics (SmPC) and its package leaflet give essential information to healthcare professionals and patients on how sugammadex 100mg/mL solution for injections should be used.
Sugammadex is used to reverse the effect of the muscle relaxants rocuronium and vecuronium. Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe. Muscle relaxants make it easier for the surgeon to perform an operation. Sugammadex is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation. Sugammadex can be used in adults who have received rocuronium and vecuronium, and in children and adolescents who have received rocuronium. The medicine can only be obtained with a prescription.