Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Tadalafil Holsten 10 mg Filmtabletten
Public Summary of the Risk Management Plan according to Section 34 Sentence 1a sub-section 3 of the
Medicinal Products Act(2)
Administrative Information:
| Wirkstoff | Tadalafil |
| ATC-Code | G04BE08 |
| Darreichungsform | Filmtablette |
| Art der Anwendung | zum Einnehmen |
| Inhaber der Zulassung | Holsten Pharma GmbH Hahnstraße 31–35 60528 Frankfurt am Main Deutschland |
| Zulassungsnummern | 7016336.00.00 7016337.00.00 7016338.00.00 |
| Datum der Zulassung | 17.08.2024 |
| Verkaufsabgrenzung | verschreibungspflichtig |
| Version und Datum des Risikomanagement-Plans | 4.2 / 07.09.2022 |
| Datum der Genehmigung des RMPs | 17.08.2024 |
Der im Folgenden wiedergegebene Ausschnitt des Risikomanagement-Plans (RMP) der o. g. Arzneimittel ist eine Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte des RMP. Der RMP beschreibt die zu ergreifenden Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit, die Aktivitäten im Risikomanagement und in der Risikoanalyse um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet werden.
Weitere Informationen zu RMP-Zusammenfassungen finden Sie(nur auf Englisch verfügbar).
Diese RMP-Zusammenfassung sollte in Verbindung mit der Zusammenfassung des öffentlichen Bewertungsberichts und der Produktinformation zu o. g. Arzneimitteln gelesen werden, welche Sie auf der Produktseite auf PharmNet.Bundfinden können.
Diese Zusammenfassung des RMPs wurde durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte am 11. September 2024 veröffentlicht.
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