Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Terbinafin Juta 250 mg Tabletten
1. WAS SIND TERBINAFIN ABCnow 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten enthalten Terbinafinhydrochlorid als Wirkstoff. Terbin-afinhydrochlorid gehört zu der Gruppe von Wirkstoffen, die gegen Pilzinfektionen eingesetzt werden (Antimykotika). Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten werden oral (über den Mund) verabreicht.
Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten werden angewendet bei:
Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel.
Bei bestimmten Mischinfektionen der Nägel mit Hefen ist ein Behandlungsversuch ange-zeigt.
- schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Ti-nea cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind.
Hinweise:
Im Gegensatz zu äußerlich angewendetem Terbinafin sind Terbinafin ABCnow 250 mg Tablet-ten bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht wirksam.
Um die Diagnose zu sichern, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung mit Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten möglicherweise geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests entnehmen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN ABCnow 250 MG TABLETTEN BEACHTEN?
Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- Wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genann-ten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie an einer chronischen oder akuten Lebererkrankung leiden oder früher gelitten haben.
- Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
- Wenn Ihre Nagelpilzerkrankung Folge einer vorrangig durch Bakterien verursachten In-fektion ist.
Wenn eines davon auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten einnehmen. Wenn Sie meinen, Sie könnten allergisch reagieren, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten einnehmen.
Wenn eines der folgenden Symptome vor oder während der Behandlung mit Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt:
- Wenn Sie Symptome haben oder bemerken wie z.B. ungeklärte anhaltende Übelkeit, Erb-rechen, Bauchschmerzen, Appetitverlust, ungewöhnliche Müdigkeit oder wenn Ihre Haut oder das Weiße Ihrer Augen gelb erscheinen, wenn Ihr Urin ungewöhnlich dunkel oder Ihr Stuhl ungewöhnlich hell ist (Anzeichen von Lebererkrankungen). Vor und in regel-mäßigen Abständen während der Behandlung mit Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten könnte Ihr Arzt Blutproben entnehmen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Im Falle von untypischen Testergebnissen kann Ihr Arzt Sie auffordern, die Einnahme von Terbin-afin ABCnow 250 mg Tabletten abzubrechen.
Wenn Sie Hautprobleme beobachten wie Ausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den
Lippen, den Augen oder im Mund, Schälen der Haut, Fieber (mögliche Anzeichen schwe-rer Hautreaktionen), Ausschlag verbunden mit einer Erhöhung bestimmter Zellen im Blut (Eosinophilie).
- Wenn Sie eine Schuppenflechte (Psoriasis, Entzündung der Haut mit silbriger Schuppung oder eine Schmetterlingsflechte (Lupus erythematodes, eine Autoimmunerkrankung mit Ausschlag im Gesicht), Gelenkschmerzen, Muskelstörungen und Fieber (kutaner oder systemischer Lupus erythematodes) haben oder bemerken.
- Wenn Sie sich schwach fühlen, oder unter ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen oder häufigen Infektionen leiden (Anzeichen einer Bluterkrankung).
- Wenn Sie andere Arzneimittel derzeit nehmen oder kürzlich genommen haben, lesen Sie den Abschnitt „Einnahme von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten zusammen mit an-deren Arzneimitteln“.
Im Zusammenhang mit Terbinafin wurde über eine Blutgerinnungsstörung namens thrombo-tisch thrombozytopenische Purpura (TTP) berichtet. Brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder begeben Sie sich in ein Krankenhaus, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ genannten Symptome einer TTP bemerken.
Einnahme von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimit-teln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder an-wenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichti-gen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Die Wirkung von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten kann bei gleichzeitiger Behandlung mit den nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden. Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend anpassen:
- Die Wirkung von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten kann verstärkt werden bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die den Abbau von Terbinafinhydrochlorid hemmen [z.B. Cimetidin (Magen-Darm-Mittel), Fluconazol (Antimykotikum), Ketocona-zol (Antimykotikum), Amiodaron (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen)].
- Die Wirkung von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten kann geschwächt werden bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die den Abbau von Terbinafinhydrochlorid fördern [z.B. Rifampicin (Antibiotikum)].
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneimittel kann durch die gleichzeitige Einnahme von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten beeinflusst werden:
Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten können die Wirkung folgender Arzneimittel ver-stärken:
Bestimmte Mittel zur Behandlung von Gemütszustandsstörungen (bestimmte Antidepres-siva wie z.B. trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmstoffe, einschließlich der Klassen 1A, 1B und 1C, Monoaminoxidase-Hemmstoffe vom Typ B, Desipramin),
Bestimmte Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck (bestimmte Beta-Blocker wie z.B.
Metoprolol)
Bestimmte Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Herz-Kreislauf-
Störungen (bestimmte Antiarrhythmika, einschließlich der Klassen 1A, 1B und 1C, wie z.B. Propafenon, Amiodaron), Beta-Rezeptorenblocker, Koffein, Mittel zur Hustenstil-lung (z.B. Dextrometorphan).
- Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten können die Wirkung von Ciclosporin (Arzneimit-tel zur Vermeidung der Abstoßung von transplantierten Organen) abschwächen.
Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt über diese oder alle anderen Medikamente, die Sie ein-nehmen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten und Arzneimitteln, die über das gleiche Enzymsystem abgebaut werden wie Terbinafinhydrochlorid (z.B. Terfenadin, Triazolam, Tolbutamid, Ethinylestradiol [z.B. in Mitteln zur oralen Schwangerschaftsverhü-tung]), findet in der Regel keine Beeinflussung statt.
Terbinafin hat auch keinen Einfluss auf den Abbau von Phenazon oder Digoxin.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten und bestimmten oralen Mitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (z.B. Warfarin) kann es unter Umständen zu einer Veränderung der Blutgerinnungszeit kommen. Ein ursächlicher Zusammenhang ist jedoch nicht gesichert.
Bei einigen Patientinnen, die Terbinafin gleichzeitig mit Tabletten zur Schwangerschaftsverhü-tung („die Pille“) eingenommen haben, wurden Menstruationsstörungen (z.B. unregelmäßige Menstruation, Durchbruchsblutungen, Zwischenblutungen oder Ausbleiben der Menstruation) beobachtet. Diese Störungen traten jedoch nicht häufiger auf als bei Frauen, die nur Tabletten zur Schwangerschaftsverhütung einnahmen.
Bitte beachten Sie, dass die obigen Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gel-ten können.
Einnahme von Terbinafin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten kann vor oder nach den Mahlzeiten erfolgen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker immer um Rat, bevor Sie ein Medikament anwenden. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken der Einnahme von Terbinafin während der Schwan-gerschaft besprechen.
Die klinischen Erfahrungen bei schwangeren Frauen sind sehr begrenzt. Während einer Schwangerschaft sollten Sie Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt die Behandlung mit Terbinafin ausdrücklich.
Wenn Sie stillen, sollten Sie Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten nicht einnehmen. Der Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid geht in die Muttermilch über und könnte Ihrem Baby scha-den.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Falls während der Behandlung mit Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten Schwindelgefühl als Nebenwirkung auftritt, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.
Behandlung von Alkoholabhängigen
Erfahrungen mit der Behandlung von Alkoholabhängigen liegen bisher nicht vor.
Terbinafin ABCnow 250 mg enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
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3. WIE SIND TERBINAFIN ABCnow 250 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.
Art der Anwendung
Die Einnahme von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten zur gleichen Tageszeit jeden Tag wird Ihnen helfen, die Einnahme nicht zu vergessen. Die Einnahme kann vor oder nach den Mahlzeiten erfolgen.
Nehmen Sie bitte einmal täglich eine Tablette unzerkaut mit ausreichend Wasser ein.
Die Tabletten können manuell in gleiche Dosen geteilt werden (s. auch Abschnitt 5 „Wie sind Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten aufzubewahren“).
Dauer der Anwendung
Die Dosierung und die Dauer der Behandlung werden durch Ihren Arzt individuell festgelegt. Bei folgenden Erkrankungen gelten folgende Richtvorgaben:
Infektion der Nägel:
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingernägel kann eine kürzere Behandlungsdauer von 6 Wochen aus-reichen. Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen, insbesondere bei Befall des Großze-hennagels, ist in einigen Fällen eine längere Therapiedauer (> 6 Monate) angezeigt. Geringes Nagelwachstum (unter 1 mm/Monat) während der ersten 12 Behandlungswochen ist ein Anzei-chen für die Notwendigkeit einer längeren Therapie.
Bei Mischinfektionen mit Hefe-Pilzen sollte die Behandlung nur bei Ansprechen der Therapie in den ersten 2 - 3 Wochen (Nachwachsen von gesundem Nagel) fortgesetzt werden.
Pilzinfektion der Haut des Fußes, des gesamten Körpers und der Unterschenkel: Die mittlere Behandlungsdauer beträgt jeweils 4 - 6 Wochen.
Anwendung bei Kindern
Damit Terbinafin bei Kindern nur begrenzte Erfahrungen vorliegen, kann die Anwendung von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten nicht empfohlen werden.
Behandlung von älteren Patienten
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind. Sie können ab einem Alter von 65 Jahren Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten in der gleichen Dosierung wie jüngere Erwachsene einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wir-kung von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Fragen Sie sofort einen Arzt oder in einem Krankenhaus um Rat. Die medizinische Behandlung kann notwendig sein. Das Gleiche gilt, wenn jemand anderes irrtümlich Ihr Arzneimittel einge-nommen hat. Ihr Arzt kann zunächst Aktivkohle zur Entfernung des Wirkstoffs verabreichen und, falls erforderlich, weitere Maßnahmen einleiten.
Folgende Anzeichen sind aufgrund einer Überdosierung mit Terbinafin ABCnow 250 mg Tab-letten beobachtet worden:
Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel.
Wenn Sie die Einnahme von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Ihre Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn die Zeit bis zur nächsten regulären Einnahme jedoch weniger als 4 Stunden beträgt, warten Sie und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten abbrechen
Zur Ausheilung einer Pilzinfektion ist eine Behandlung über einen längeren Zeitraum erforder-lich. Der vollständige Rückgang der Anzeichen und Symptome der Erkrankung kann erst einige Monate nach der Behandlung sichtbar werden, da die gesunden Nägel einige Zeit für das Wachstum benötigen. Das Ansprechen auf die Therapie erkennen Sie am Nachwachsen von ge-sundem Nagel. Normalerweise wachsen Fingernägel ca. 2 mm pro Monat und Zehennägel ca. 1 mm pro Monat. Der erkrankte Bereich wächst allmählich heraus. Eine unregelmäßige Anwen-dung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr einer erneuten Infekti-on in sich. Sprechen Sie deshalb zuvor immer mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung been-den wollen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
In seltenen Fällen kann Terbinafin Leberschäden verursachen und in sehr seltenen Fällen kön-nen es schwerwiegende Leberschäden sein. Schwerwiegende Nebenwirkungen umfassen auch eine Verminderung der Anzahl bestimmter Blutkörperchen, eine bestimmte Autoimmunerkran-kung (Lupus erythematodes), schwere Hautreaktionen, schwere allergische Reaktionen, die Entzündung von Blutgefäßen, die Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Muskelabbau.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Gelegentlich: Unnormale Müdigkeit oder Schwäche oder Kurzatmigkeit bei Anstrengung [mög-liche Anzeichen einer Erkrankung, die mit einer verminderten Anzahl von roten Blutkörperchen einhergeht (Anämie)].
Sehr selten: Es wurde über vereinzelte Fälle einer starken Verminderung der weißen Blutkörper-chen (Agranulozytose, Lymphopenie), der Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder aller zellulä-ren Bestandteile des Blutes (Panzytopenie) berichtet.
Nicht bekannt: Fieber in Verbindung mit Blutergüssen unter der Haut, die als rote punktförmige Punkte auftreten können, mit oder ohne ungeklärte extreme Müdigkeit, Verwirrtheit, Gelbfär-bung der Haut oder Augen (Gelbsucht) – Anzeichen einer Erkrankung, die als thrombotisch thrombozytopenische Purpura (TTP) bezeichnet wird.
Erkrankungen des Immunsystems
In sehr seltenen Fällen wurde über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphy-laktoide Reaktionen einschließlich Angioödeme), sowie über das Auftreten oder die Verschlech-terung einer bestimmten Autoimmunerkrankung (kutaner oder systemischer Lupus erythemato-des) berichtet.
Nicht bekannt: Schwere allergische Reaktionen oder Infektionen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr häufig: Verminderter Appetit.
Gelegentlich: Gewichtsverlust.
Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Gemütszustandsstörung (Depression), Müdigkeit.
Gelegentlich: Angst (mit Symptomen wie Schlafstörungen, Antriebslosigkeit oder eingeschränk-te Fähigkeit zu denken oder sich zu konzentrieren).
Nicht bekannt: depressive Symptome (z.B. depressive Stimmung) infolge von Geschmacksstö-rungen.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Gelegentlich: Tinnitus (z.B. Rauschen, Klingeln in den Ohren).
Nicht bekannt: Herabgesetztes Hörvermögen, Hörstörung.
Gefäßerkrankungen
Nicht bekannt: Entzündung der Blutgefäße.
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig: Kopfschmerzen
Häufig: Geschmacksstörungen oder –verlust, Schwindel.
Gelegentlich: Geschmacksstörungen oder Geschmacksverlust – vergeht in der Regel wieder in-nerhalb von 15 Wochen nach Absetzen von Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten, Hautkrib-beln oder Taubheit, vermindertes Tastgefühl.
Sehr selten: Geschmacksstörungen oder -verlust können in Einzelfällen auch länger (bis zu zwei Jahre) dauern. In sehr seltenen Fällen führten die Geschmacksstörungen zu Appetitlosigkeit, die durch verminderte Nahrungsaufnahme einen ungewollten Gewichtsverlust verursachte. Nicht bekannt: Störungen des Geruchvermögens, auch dauerhafter Verlust des Geruchvermö-gens.
Augenerkrankungen
Häufig: Störung des Sehvermögens.
Nicht bekannt: Sehtrübung, verminderte Sehschärfe.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Sehr häufig: Gefühl der Dehnung oder Aufblähung (Völlegefühl), Appetitlosigkeit, Verdau-ungsstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Magenbeschwerden nach einer Mahlzeit (Sodbren-nen), Durchfall.
Nicht bekannt: Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Gelbfärbung der Augen oder Haut (Gelbsucht), unnormale Ergebnisse von Leberfunkti-onstests, Störungen der Leberfunktion (primär cholestatischer Natur).
Sehr selten: Leberversagen mit nachfolgender Lebertransplantation oder Todesfolge. In der Mehrzahl dieser Fälle hatten die Patienten schwerwiegende Grunderkrankungen. Nicht bekannt: Leberentzündung (Hepatitis), Gallenstauung (Cholestase).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr häufig: Allergische Hautreaktionen (juckender Ausschlag, Nesselsucht [Urtikaria]). Gelegentlich: Unnormal blasse Haut, Innenschleimhaut oder Nagelbett (mögliche Anzeichen ei-nes Blutmangels [Anämie]), erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht. Sehr selten: Psoriasis-artiger Hautausschlag (Ausschlag mit silbriger Schuppung) oder Ver-schlechterung einer Psoriasis (Schuppenflechte), Ausschlag einhergehend mit der Bildung von Hautschuppen oder Schälen der Haut, Haarausfall. Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung
oder Ablösen der Haut (z. B. Erythema exsudativum multiforme [EEM], Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, akute generalisierte exanthemische Pustulosis [AGEP].
Nicht bekannt: Hautausschlag verbunden mit einer Erhöhung bestimmter Zellen im Blut (Eo-sinophilie).
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr häufig: Reaktionen des Muskel- und Skelettsystems (Myalgien, Arthralgien), Gelenk- und Muskelschmerzen.
Nicht bekannt: Muskelabbau.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Fieber.
Nicht bekannt: Grippe-ähnliche Erkrankung (z.B. Müdigkeit, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Ge-lenk- oder Muskelschmerzen).
Untersuchungen
Nicht bekannt: Erhöhter Blutwert für ein Muskelenzym (Kreatinphosphokinase), Gewichtsab-nahme infolge verminderter Geschmacksempfindung.
Gegenmaßnahmen
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt:
Wenn bei Ihnen Symptome auftreten, wie nicht erklärbare länger anhaltende Übelkeit,
Magenprobleme, Appetitlosigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, oder
- wenn Ihre Haut oder das Weiße Ihrer Augen gelb aussieht (Gelbsucht), wenn Ihr Urin ungewöhnlich dunkel oder Ihr Stuhl ungewöhnlich blass ist (mögliche Anzeichen einer Leberstörung). Bei Vorliegen dieser Symptome sollte Terbinafin ABCnow 250 mg Tab-letten abgesetzt werden. Ihre Leberfunktion sollte sofort untersucht werden.
- Wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Entzündungen im Mundraum (Aph-ten) infolge von Infektionen und Schwäche oder wenn Sie Infektionen häufiger erleiden.
- Bei ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen (mögliche Anzeichen von Erkrankun-gen, welche die Menge bestimmter Blutkörperchen beeinflussen).
Bei ungewöhnlich blasser Haut, Schleimhaut oder Nagelbett, ungewöhnlicher Müdigkeit,
Schwäche oder Atemlosigkeit bei Anstrengung (mögliche Anzeichen einer Erkrankung, welche die Menge der roten Blutkörperchen beeinflusst).
- Bei Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel, Schwellungen, hauptsächlich in Gesicht und Hals, anfallsweiser Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush), krampfartigen Bauch-schmerzen und Bewusstlosigkeit oder bei Gelenkschmerzen, Steifigkeit, Hautausschlag, Fieber oder geschwollenen/vergrößerten Lymphknoten (mögliche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion).
Wenn Sie Symptome haben, wie Hautausschlag, Fieber, Juckreiz, Müdigkeit, oder wenn
Sie das Auftreten kleiner rot-violetter Flecken unter der Hautoberfläche bemerken (mög-liche Anzeichen einer Entzündung der Blutgefäße).
Beim Auftreten von Hautproblemen wie z. B. Ausschlag, Hautrötung, Bläschen an den
Lippen, Augen oder im Mund, Schälen der Haut, Fieber.
- Bei starken Schmerzen im Oberbauch, die in den Rücken ausstrahlen (mögliche Anzei-chen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse).
Bei unerklärbarer Muskelschwäche und Schmerzen oder dunklem (rot-braunem) Urin
(mögliche Anzeichen von Muskelabbau).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Ge-brauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Ne-benwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Ne-benwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE SIND TERBINAFIN ABCnow 250 MG TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel angege-benen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Halbierte Tabletten im Umkarton, vor Licht geschützt und nicht länger als 24 Stunden aufbe-wahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimit-tel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Um-welt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist:
Terbinafinhydrochlorid
1 Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid, entsprechend 250 mg Terbinafin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose
Croscarmellose-Natrium
Hypromellose (Ph.Eur.)
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Macrogol 6000.
Wie Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Runde, weiße bis fast weiße, marmorierte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Terbinafin ABCnow 250 mg Tabletten sind in Packungen zu 14, 28 oder 42 Tabletten erhält-lich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
ABCnow GmbH
Stuhrsallee 31
24937 Flensburg
info@abcnowgmbh.de
Hersteller:
Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100
92027 Hlohovec
Slowakei