Thiobitum Zugsalbe 20 % (200 mg/g) Salbe - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Thiobitum Zugsalbe 20 % (200 mg/g) Salbe

Wirkstoff: Ammoniumbitumi­nosulfonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Thiobitum Zugsalbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

• 1. Was ist Thiobitum Zugsalbe und wofür wird sie angewendet?

• 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Thiobitum Zugsalbe beachten?

• 3. Wie ist Thiobitum Zugsalbe anzuwenden?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Thiobitum Zugsalbe aufzubewahren?

• 6. Weitere Informationen

• 1. WAS IST THIOBITUM ZUGSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Thiobitum Zugsalbe ist ein entzündungshem­mendes Mittel zur äußeren Anwendung.

Thiobitum Zugsalbe wird angewendet zur Reifung von Furunkeln und oberflächlichen abszedierenden Prozessen.

• 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THIOBITUM ZUGSALBE BEACHTEN?

Thiobitum Zugsalbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie

– überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Ammoniumbitumi­nosulfonat und andere sulfonierte Schieferölprodukte oder einen der sonstigen Bestandteile von Thiobitum Zugsalbe sind.

Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Bei Anwendung von Thiobitum Zugsalbe mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an­gewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Ammoniumbitumi­nosulfonat kann andere Wirkstoffe lösen und dadurch deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Deshalb sollte ein gleichzeitiger Gebrauch anderer Salben oder Cremes unterbleiben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bisher liegen beim Menschen keine Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Thiobitum Zugsalbe während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte vor Therapiebeginn grundsätzlich der behandelnde Arzt befragt werden. In tierexperimentellen Untersuchungen wurden bei einer Gabe des Wirkstoffs von Thiobitum Zugsalbe mit dem Futter keine Schädigungen der Frucht während der Zeit der Organentwicklung festgestellt.

Spätere Stadien der Entwicklung der Frucht, mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffs in die Milch sind bisher nicht untersucht worden.

Verkehrstüchtig­keit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Thiobitum Zugsalbe

Thiobitum Zugsalbe enthält Wollwachsalkohole und Cetylstearylal­kohol. Beide Bestandteile können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen. Das in den Wollwachsalkoholen enthaltene Butylhydroxytoluol kann ebenfalls örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Falls Sie derartige Anzeichen bemerken, beenden Sie bitte die Anwendung von Thiobitum Zugsalbe und suchen Ihren Arzt auf.

3.    wie ist thiobitum zugsalbe anzuwenden?

Wenden Sie Thiobitum Zugsalbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Thiobitum Zugsalbe wird in ein- bis zweitägigem Abstand in dicker Schicht auf die Haut aufgetragen. Die behandelte Fläche wird mit einem Verband abgedeckt.

Wenden Sie Thiobitum Zugsalbe ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 – 5 Tage an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Thiobitum Zugsalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In seltenen Fällen kann bei der Anwendung von Thiobitum Zugsalbe neben einer Reizung der Haut (heftiges Jucken, Brennen, Rötung) eine Kontaktallergie auftreten. Bei starker Ausprägung muss die Behandlung abgebrochen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website:

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist thiobitum zugsalbe aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbe­dingungen

Nicht über 30 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Thiobitum Zugsalbe ist nach dem erstmaligen Öffnen der Tube bis zum angegebenen Verfalldatum haltbar.

• 6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Thiobitum Zugsalbe enthält:

Der Wirkstoff ist: Ammoniumbitumi­nosulfonat.

• 1 g Salbe enthält 200 mg Ammoniumbitumi­nosulfonat (20 %).