Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Traumeel LT ad us. vet.
1.
Traumeel LT ad us. vet.
2.
1 Tablette zu 301,5 mg enthält:
Wirkstoffe:
| Calendula officinalis Trit. | D3 | 15 mg |
| Hamamelis virginiana Trit. | D3 | 15 mg |
| Achillea millefolium Trit. | D3 | 15 mg |
| Atropa belladonna Trit. | D4 | 75 mg |
| Aconitum napellus Trit. | D3 | 30 mg |
| Mercurius solubilis Hahnemanni Trit. | D8 | 30 mg |
| Hepar sulfuris Trit. | D8 | 30 mg |
| Matricaria recutita Trit. | D3 | 24 mg |
| Symphytum officinale Trit. | D8 | 24 mg |
| Bellis perennis Trit. | D3 | 6 mg |
| Echinacea Trit. | D3 | 6 mg |
| Echinacea purpurea Trit. | D3 | 6 mg |
| Arnica montana Trit. | D3 | 15 mg |
| Hypericum perforatum Trit. | D2 | 3 mg |
| Die Bestandteile 1 bis 12 werden | über die | vorletzte Stufe und die |
Bestandteile 1 bis 14 über die letzte Stufe als Verreibung gemeinsam potenziert.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3.
Weiße bis gelbweiße, runde, beidseits abgeflachte Tabletten mit vereinzelt sichtbaren hell braunen bis braunen Punkten.
4.
4.1 zieltierart(en):
Pferd
Rind
Schwein
Schaf
Ziege
Hund
Katze
4.2 anwendungsgebiete unter angabe der zieltierart(en):
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.
4.3 gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
4.4 besondere warnhinweise für jede zieltierart:
Keine Angaben.
4.5 besondere vorsichtsmaßnahmen für die anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.
Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.
Bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler sollte Traumeel LT ad us. vet. mit Vorsicht eingesetzt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine
4.6 nebenwirkungen (häufigkeit und schwere):
Keine bekannt.
Hinweis:
Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.
Falls Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung oder eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte dem Tierarzt mit.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Traumeel LT ad us. vet. sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail () angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online Formular auf der InternetSeite ).
4.7 anwendung während der trächtigkeit oder laktation:
Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.
4.8 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und andere wechsel
wirkungen:
Keine bekannt.
Wenn Traumeel LT ad us. vet. gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie Ihren Tierarzt.
4.9 dosierung und art der anwendung:
Standarddosierung:
Die Tagesdosis beträgt entsprechend der Tierart:
Pferd, Rind (über 500 kg): 2–3 mal täglich die Einzeldosis von 10 Tabletten
Pferd, Rind (bis zu 500 kg): 2–3 mal täglich die Einzeldosis von 6–8 Tabletten
Schwein: 2–3 mal täglich die Einzeldosis von 4 Tabletten
Schaf, Ziege: 2–3 mal täglich die Einzeldosis von 3–4 Tabletten
Großer Hund (über 25 kg): 2–3 mal täglich die Einzeldosis von 3 Tabletten
Mittelgroßer Hund (15–25 kg): 2–3 mal täglich die Einzeldosis von 2 Tabletten Kleiner Hund (bis zu 15 kg: Katze): 2–3 mal täglich die Einzeldosis von 1 Tablette
Die Tabletten sind einzugeben.
Initial-/Akutdosierung:
Bei akuten Beschwerden anfangs alle halbe bis ganze Stunde über einen Zeitraum von bis zu 2 Stunden die angegebene Einzeldosis verabreichen, dann mit der Standarddosierung fortfahren.
Dosierung zur Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen:
Zur Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen die Einzeldosis jeweils in Abständen von 1 bis 4 Tagen verabreichen.
Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit dem behandelnden Tierarzt über einen längeren Zeitraum gegeben werden.
4.10 überdosierung (symptome, notfallmaßnahmen und gegenmittel), falls erforderlich:
Keine Angaben.
4.11 wartezeit(en):
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege: Essbare Gewebe: Null Tage
Pferd, Rind, Schaf, Ziege: Milch: Null Stunden
5.
Homöopathisches Arzneimittel
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
Keine Angaben.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Keine Angaben.
6.
6.1 verzeichnis der sonstigen bestandteile:
Magnesiumstearat
Lactose-Monohydrat
6.2 wesentliche inkompatibilitäten:
Keine Angaben.
6.3 dauer der haltbarkeit:
5 Jahre
Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
Das Arzneimittel ist nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anzuwenden.
6.4 besondere lagerungshinweise:
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 art und beschaffenheit des behältnisses:
100, 250, 500 Tabletten
Tablettendose mit einem Stopfen bzw. Schraubdeckel aus Kunststoff für 100 oder 250 Tabletten.
Tablettendose mit Einsatz und Schraubdeckel aus Kunststoff für 500 Tabletten.
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die entsorgung nicht verwendeter
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Entfällt.
7.
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2–4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221–50100
Telefax: 07221–501210
E-Mail:
8.
402475.00.00
9. datum der erteilung der erstregistrierung / verlängerung der
Registrierung:
10.