Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Urophyton liquidum
1. bezeichnung des traditionellen pflanzlichen arzneimittels
Urophyton liquidum
2. qualitative und quantitative zusammensetzung
Wirkstoff: Queckenwurzelstock-Fluidextrakt
100 ml der Tropfen enthalten:
| Wirkstoff: | 100 ml Fluidextrakt aus Queckenwurzelstock (1:1 |
| Auszugsmittel: | Ethanol 20% (V/V) |
| Sonstige Bestandteile: | keine |
3. darreichungsform
Tropfen zum Einnehmen
4. klinische angaben
4.1 anwendungsgebiete
4.1 anwendungsgebieteUrophyton liquidum wird traditionell angewendet zur Durchspülung und
unterstützenden Behandlung leichter Beschwerden der ableitenden Harnwege.
Hinweis: Urophyton liquidum ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist und der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten andere als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
4.2 Dosierung, Art und Dauer der AnwendungKindern unter 18 Jahren sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden.
Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 3 x täglich einen Messbecher mit je 3 ml in einem Glas warmen Wassers ½ Stunde vor dem Essen ein und trinken ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf folgenden Sachverhalt hingewiesen:
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Hinweise und „Vorsichtsmaßnahmen“.
Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.3 gegenanzeigen
4.3 gegenanzeigenUrophyton liquidum darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber Queckenwurzelstock
Erkrankungen der Niere sowie bei eingeschränkter Nierenfunktion
Ödemen infolge eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion Alkoholerkrankung
4.4 Vorsichtsmaßnahmen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen
Dieses Arzneimittel enthält 16,5 Vol. % Ethanol (Alkohol).
Wegen des Alkoholgehaltes sollen Urophyton liquidum bei Leberkranken, Epileptikern, Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Bei Auftreten folgender Symptome ist der Patient angehalten unverzüglich ein Arzt aufzusuchen:
– Blut im Urin
– Beschwerden beim Wasserlassen
– akuter Harnverhalt
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen durch den enthaltenen alkohol kann die wirkung anderer arzneimittel beeinträchtigt oder verstärkt werden.
4.5 wechselwirkungen mit anderen arzneimitteln und sonstige wechselwirkungen durch den enthaltenen alkohol kann die wirkung anderer arzneimittel beeinträchtigt oder verstärkt werden.Der Patient ist angehalten, bei kurz zurückliegender oder gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel (auch nicht verschreibungspflichtige) einem Arzt oder Apotheker zu informieren.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
4.6 Schwangerschaft und StillzeitDa für Urophyton liquidum keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel von dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.
4.7 auswirkungen auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Bei Einnahme des gesamten Flascheninhalts werden 13,37 g Alkohol (Flascheninhalt 100 ml) aufgenommen. Pro Einzeldosis beträgt die aufgenommene Alkoholmenge 0,40 g.
4.8 nebenwirkungen
Es sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt.
4.9 überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. pharmakologische eigenschaften
5.1 pharmakodynamische eigenschaften
5.1 pharmakodynamische eigenschaftenEs liegen keine präparatespezifischen pharmakodynamischen Untersuchungen mit Urophyton liquidum vor.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
5.2 Pharmakokinetische EigenschaftenEntfällt.
5.3 präklinische daten zur sicherheit
Präparatespezifische pharmakologische Untersuchungen mit Urophyton liquidum liegen nicht vor
6. pharmazeutische angaben
6.1 liste der sonstigen bestandteile
Entfällt.
6.2 inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 dauer der haltbarkeit
Ungeöffnet 12 Monate haltbar.
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
6.4 besondere vorsichtsmaßnahmen für die aufbewahrung
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
6.5 art und inhalt des behältnisses
Originalpackung mit 100 ml (N1) Urophyton liquidum
6.6 besondere vorsichtsmaßnahmen für die beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der traditionellen Registrierung
Zeppenfeldt Pharma GmbH
Weiler Strasse 19 – 21
79540 Lörrach
Telefon: 07621/919290
Telefax: 07621/9192930
8. Nummer der traditionellen Registrierung
67841.00.00