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UTILIN "H" D5 – Fachinformation (SmPC) für Ärzte und Apotheker

Status des Arzneimittels: Apothekenpflichtig, rezeptfrei Details

Stärke:
D5
Wirkstoff:

Fachinformation - UTILIN "H" D5

GebrauchsinformationGebrauchsinfor­mation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinfor­mation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

UTILIN® “H“ D5

Zäpfchen

Homöopathisches Arzneimittel

Wirkstoff:

Bacillus subtilis e muribus cellulae (lyophil., steril.) Trit. D5

Anwendungsgebiete:

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Hinweis an den Anwender:

Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen sollte medizinischer Rat eingeholt werden.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie UTILIN ® “ H“ D5 nicht anwenden?

Nicht anwenden bei

bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bacillus subtilis Autoimmunerkran­kungen Kindern unter 12 Jahren Schwangeren und Stillenden
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Keine bekannt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Andere immunsuppressiv wirkende Arzneimittel können die Wirksamkeit von UTILIN® “H“ D5 beeinträchtigen. Vor und nach der Behandlung mit oral verabreichten Lebendimpfstoffen ist ein Abstand von 4 Wochen einzuhalten.

Allgemeiner Hinweis

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt nichts anderes verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvor­schriften, da dieses Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!

Wieviel und wie oft sollten Sie UTILIN ® “ H “ D5 anwenden?

Soweit nicht anders verordnet: führen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 –3 mal wöchentlich 1 Zäpfchen vor dem Schlafengehen in den After ein.

Wie lange sollten Sie UTILIN ® “ H “ D5 anwenden?

Nach längstens 4 Wochen Therapiedauer sollte UTILIN® “H“ D5 abgesetzt werden. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Aufgrund des Gehaltes von UTILIN® “H“ D5 an spezifischen organischen Bestandteilen können in seltenen Fällen Überempfindlichke­itsreaktionen, hauptsächlich in Form von Hautreaktionen, auftreten und eine Allergie gegen den Bestandteil Bacillus subtilis ausgelöst werden. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Hinweis:

Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlim­merung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum ist auf dem Zäpfchenstreifen und der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nicht über 25°C aufbewahren.

Zusammensetzung:

1 Zäpfchen enthält:

Wirkstoff:

0,2 g Bacillus subtilis e muribus cellulae (lyophil., steril.) Trit. D5 (HAB, Vorschrift 6)

Sonstige Bestandteile:

Hartfett

Darreichungsform und Inhalt:

10 / 100 (10 × 10) Zäpfchen à 2 g zur rektalen Anwendung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Postfach 1355, D-27316 Hoya

Telefon: +49 (0)4251 93 52–0

Telefax: +49 (0)4251 93 52–291

E-Mail:

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Reg.-Nr.: 26716.00.01

Apothekenpflichtig

Fakten zu UTILIN "H" D5

Rezeptpflicht
Apothekenpflichtig, rezeptfrei?
  • Sie erhalten das Arzneimittel ohne Rezept, aber nur in der Apotheke. Lassen Sie sich dort beraten.
  • Rechtsgrundlage laut BfArM: apothekenpflichtig gemäß §43 oder §46 AMG.
Wirkstoff Bacillus subtilis D5
Darreichungsform Zäpfchen
Art der Anwendung Einführen in den After
Art des Arzneimittels Homöopathisches Arzneimittel
Sonstige Bestandteile Hartfett
Packungsgrößen 10 Stück, 100 Stück
Haltbarkeit 5 Jahre (ungeöffnete Packung)
Zulassung 26716.00.01, seit 25.11.1991, verlängert 29.10.2008; nationales Verfahren (Deutschland)
Pharmazeutischer Unternehmer SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG, 27318 Hoya
Hersteller (Freigabe) SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
Frühere Namen Bacillus subtilis D5 (ab 11.11.1991), Utilin H D5 Zäpfchen (ab 27.03.2001)
PZN 02100728, 02100734

Quelle: BfArM, Arzneimittel-Informationssystem AMIce (ENR 2126791), Datensatz vom 22.02.2020. Angaben ohne Gewähr – fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.