Beipackzettel - Valbazen 10%
1. name und anschrift des zulassungsinhabers und – wenn unterschiedlich – des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien
2. bezeichnung des tierarzneimittels
Albendazol
3. wirkstoffe und sonstige bestandteile
100 ml Suspension enthalten:
Wirkstoff:
Albendazol 10 g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Benzoesäure 0,18 g
Kaliumsorbat 0,15 g
4. anwendungsgebiete
Zur Therapie des Befalls durch Helminthen beim Rind. Das Wirkungsspektrum umfasst MagenDarmwürmer (einschließlich Winterostertagiose), Lungenwürmer, erwachsene Leberegel und Bandwürmer.
Magen-Darm-Würmer:
Ostertagia ostertagi
Trichostrongylus axei
Cooperia oncophora, Cooperia punctata
Haemonchus placei
Nematodirus helvetianus
Trichuris discolor
Capillaria bovis
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum radiatum
Bunostomum phlebotomum
Lungenwürmer:
Leberegel: Bandwürmer:
Dictycaulus viviparus
Fasciola hepatica
Moniezia benedeni, Moniezia expansa
5. gegenanzeigen
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
6. nebenwirkungen
Keine bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. zieltierart
Rind
8. dosierung für jede tierart, art und dauer der anwendung
Zum Eingeben, einmalige Verabreichung.
Bei Befall mit Magen-Darm-, Lungen- und Bandwürmern 7,5 ml/100 kg KGW (entsprechend 7,5 mg Albendazol pro kg KGW).
Bei gleichzeitigem Befall mit erwachsenen Leberegeln (chronischer Leberegelbefall) 10 ml/100 kg KGW (entsprechend 10 mg Albendazol pro kg KGW).
Um die Verabreichung einer korrekten Dosierung bei Rindern zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Soweit die Tiere gemeinsam und nicht individuell behandelt werden, sollten sie entsprechend ihrem Körpergewicht in Gruppen eingeteilt und dosiert werden, um Unter- oder Überdosierung zu vermeiden.
9. hinweise für die richtige anwendung
Vor Gebrauch ist die Suspension zu schütteln!
10. wartezeit
Rind:
Essbare Gewebe: 7 Tage
Milch: 84 Stunden
11. besondere lagerungshinweise
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: Nach erstmaligem Öffnen sofort anwenden. Im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels sind zu verwerfen.
12. besondere warnhinweise
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen könnten:
- Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.
- Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichtes, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelminthika-Resistenz bei Rindern sollten weiterführende Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem Wirkungsmechanismus Verwendung finden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Berührung mit menschlicher Haut und Schleimhaut vermeiden.
Arzneimittel von Schwangeren fernhalten
Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Keine bekannt
Überdosierung
Selbst bei einer Überdosierung um das Fünffache der empfohlenen Dosis sind keine Nebenwirkungen an gesunden Tieren zu erwarten.
Inkompatibilitäten
Keine bekannt
13. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
14. genehmigungsdatum der packungsbeilage
Für Tiere
Verschreibungspflichtig.
Zul.-Nr.: 1875.00.00
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren
Ch.-B.:
Verwendbar bis: