Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete - Vitamin B12 Glenmark 10 Mikrogramm Filmtabletten
1. Was ist Vitamin B12 Glenmark und wofür wird es angewendet?
Vitamin B12 Glenmark ist ein Vitaminpräparat.
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B12“ bezeichnet werden.
Vitamin B12 Glenmark wird angewendet zur
- Verhütung eines Vitamin-B12-Mangels bei jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin B12 Glenmark beachten?
Vitamin B12 Glenmark darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Vitamin B12 Glenmark einnehmen.
Auf ausreichende Zufuhr von Folsäure sollte (insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit) geachtet werden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Einnahme von Vitamin B12 Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Die Aufnahme von Vitamin B12 Glenmark kann durch Para-Aminosalicylsäure, Colchinin, Biguanide, Neomycin, Cholestyramin, Kaliumchlorid, Methyldopa und Cimetidin verringert sein.
Patienten, die mit Chloramphenicol behandelt werden, können schlechter auf dieses Arzneimittel ansprechen.
Orale Kontrazeptiva können die Serumspiegel von Vitamin B12 Glenmark senken. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass diese Wechselwirkungen von klinischer Bedeutung sind.
Die meisten Antibiotika machen mikrobiologische Vitamin-B12-Bestimmungen ungültig.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4.5 μg bzw. 5 μg pro Tag.
Nach den bisherigen Erfahrungen haben die empfohlenen Einnahmemengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Falls notwendig, kann das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Dabei ist auf ausreichende Folsäurezufuhr zu achten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Vitamin B12 Glenmark enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Vitamin B12 Glenmark daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Vitamin B12 Glenmark enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Vitamin B12 Glenmark einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Für Erwachsene und Senioren:
Es wird täglich 1 Filmtablette Vitamin B12 Glenmark eingenommen (entsprechend 10 Mikrogramm Cyanocobalamin). Diese Dosierung sollte nicht überschritten werden. Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion wird die gleiche Dosis eingenommen.
Dauer der Anwendung
Vitamin B12 Glenmark ist zur längeren Einnahme bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Vitamin B12 Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Patienten betreffen):
- Anaphylaxie, Fieber
- Nesselsucht, Exantheme, Ekzem, Akne-ähnliche Hautausschläge (gekennzeichnet durch Papeln und Pusteln, die Akne ähneln), allergische Reaktionen einschließlich Hautreaktionen und Angioödeme (Anschwellen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Vitamin B12 Glenmark aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, den Blisterpackungen und den Flaschen nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
[Alu/Alu-Blisterpackung:]
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
[HDPE-Flasche:]
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 100 Tage
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Vitamin B12 Glenmark enthält
Der Wirkstoff ist Cyanocobalamin.
Jede Filmtablette enthält 10 Mikrogramm Cyanocobalamin (Vitamin B12).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171)
Wie Vitamin B12 Glenmark aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Einprägung „34“ auf der einen und „G“ auf der anderen Seite.
Vitamin B12 Glenmark ist in HDPE-Flaschen mit kindersicherem Verschluss erhältlich, die 100 Filmtabletten und zusätzlich einen Beutel mit Silicagel-Trockenmittel enthalten. Das Trockenmittel in diesem Beutel darf nicht geschluckt werden.
Vitamin B12 Glenmark ist auch in Alu/Alu-Blisterpackungen zu 15 oder 100 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Hersteller
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvézdova 1716/2b
140 78 Prag 4
Tschechische Republik