Vitamin E 600 N - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Vitamin E 600 N 400 mg Weichkapseln

Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

• 1. Was ist Vitamin E 600 N und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin E 600 N beachten?

• 3. Wie ist Vitamin E 600 N einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Vitamin E 600 N aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist vitamin e 600 n und wofür wird es angewendet?

Vitamin E 600 N ist ein Vitaminpräparat.

Vitamin E 600 N wird angewendet zur Leistungsstei­gerung.

Hinweis: Leistungsschwäche hat häufig andere Ursachen. Nach erfolgloser Einnahme sollte bei ernsten Beschwerden der Arzt aufgesucht werden.

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin E 600 N beachten?

Vitamin E 600 N darf nicht eingenommen werden,

– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Vitamin E 600 N sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin E 600 N ist erforderlich,

– wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Bei Einnahme von Vitamin E 600 N mit anderen Arzneimitteln“). Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

ENR 2106157 Zul.-Nr.: 6157.00.00

– wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombiniertem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Einnahme von Vitamin E 600 N zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Vitamin E 600 N wird wie folgt beeinflusst:

– Die Wirkung von Vitamin E 600 N kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

– Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin-KAntagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

Vitamin E passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E gelangt in die Muttermilch.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vitamin E 600 N

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Vitamin E 600 N erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• 3. Wie ist Vitamin E 600 N einzunehmen?

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Vitamin E 600 N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 1 Weichkapsel Vitamin E 600 N) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhor­monspiegels im Blut kommen.

Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 2 Weichkapseln Vitamin E 600 N) Magen-Darmbeschwerden au­f.

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:	kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffem
Sehr selten:	kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

ENR 2106157 Zul.-Nr.: 6157.00.00

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

53175 Bonn

Website:

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist vitamin e 600 n aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbe­dingungen:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Was Vitamin E 600 N enthält:

Der Wirkstoff ist RRR-alpha-Tocopherol.

Eine Weichkapsel enthält 400 mg RRR-alpha-Tocopherol in 541,93 – 608,29 mg Destillat aus Pflanzenöl (entsprechend 400 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).

Hinweis

RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Raffiniertes Sojaöl, Gelatine, Glycerol 85%, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), gereinigtes Wasser

Wie Vitamin E 600 N aussieht und Inhalt der Packung:

Die Packungen enthalten Blisterstreifen mit transparenten Weichkapseln mit gelblichem Inhalt.

Vitamin E 600 N ist in Originalpackungen mit 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150 sowie in Klinikpackungen mit 300 und 500 Weichkapseln erhältlich.

ENR 2106157

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Zulassungsinhaber

Natu∙cur Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Pharmazeutischer Unternehmer

Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Queisser Pharma GmbH & Co.KG

Schleswiger Str. 74

24941 Flensburg

Burton Feingold

Helmsand 1

25704 Meldorf

Hersteller

Natu∙cur Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Omega Pharma Manufacturing

GmbH & Co. KG

Benzstraße 25

71083 Herrenberg

Queisser Pharma GmbH & Co.KG

Schleswiger Str. 74

24941 Flensburg

Diese Gebrauchsinfor­mation wurde zuletzt überarbeitet im März 2024

Seite 5 von 5