Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln - Beipackzettel, Nebenwirkungen, Wirkung, Anwendungsgebiete

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln

Zonisamid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

• 1. Was ist Zonisamid Glenmark und wofür wird es angewendet?

• 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Glenmark beachten?

• 3. Wie ist Zonisamid Glenmark einzunehmen?

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

• 5. Wie ist Zonisamid Glenmark aufzubewahren?

• 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    was ist zonisamid glenmark und wofür wird es angewendet?

Zonisamid Glenmark enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als Antiepileptikum eingesetzt.

Zonisamid Glenmark wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen angewendet, die einen Teil des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch noch ein Anfall folgt, der das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung).

Zonisamid Glenmark kann angewendet werden:

• als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen,
• in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei

Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Glenmark beachten?

• wenn Sie allergisch gegen Zonisamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der Sulfonamide sind. Beispiele:

Sulfonamid-Antibiotika, Thiazid-Diuretika und zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes) eingesetzte Sulfonylharnstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Zonisamid Glenmark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Sulfonamide), die zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen, schwerwiegenden Hautausschlägen und Erkrankungen des Blutes führen können, die in sehr seltenen Fällen tödlich sein können (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

In Verbindung mit der Zonisamid-Behandlung sind schwere Hautausschläge und auch Fälle von Stevens-Johnson-Syndrom aufgetreten.

Die Anwendung von Zonisamid Glenmark kann zu hohen Konzentrationen von Ammoniak im Blut führen, die eine Veränderung der Hirnfunktion hervorrufen können, insbesondere, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen, die den Ammoniakspiegel erhöhen können (zum Beispiel Valproat), an einer genetischen Störung leiden, die eine übermäßige Ansammlung von Ammoniak im Körper verursacht (Störung des Harnstoffzyklus), oder Leberprobleme haben. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter Einnahme von Zonisamid Glenmark ungewöhnlich schläfrig oder verwirrt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zonisamid Glenmark einnehmen, wenn Sie:

• Zonisamid Glenmark einem Kind geben, das jünger als 12 Jahre ist, da für Ihr Kind ein erhöhtes

Risiko für verminderte Schweißbildung, Hitzschlag, Lungenentzündung und Leberprobleme bestehen kann. Wenn Ihr Kind jünger als 6 Jahre ist, wird eine Behandlung mit Zonisamid Glenmark nicht empfohlen.

• ein älterer Patient sind, da Ihre Zonisamid Glenmark-Dosis möglicherweise angepasst werden

muss und Sie möglicherweise eher eine allergische Reaktion, einen schwerwiegenden Hautausschlag, ein Anschwellen der Füße und Beine sowie Juckreiz entwickeln, wenn Sie Zonisamid Glenmark einnehmen (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

• unter Leberproblemen leiden, da Ihre Zonisamid Glenmark-Dosis möglicherweise angepasst

werden muss.

• Augenprobleme wie ein Glaukom haben.
• unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Zonisamid Glenmark-Dosis möglicherweise angepasst

werden muss.

• früher unter Nierensteinen gelitten haben, da Ihr Risiko, weitere Nierensteine zu entwickeln,

erhöht sein kann. Verringern Sie das Risiko von Nierensteinen, indem Sie ausreichende Mengen an Wasser trinken.

• in einer warmen Gegend leben oder Urlaub machen. Zonisamid Glenmark kann dazu führen,

dass Sie weniger schwitzen und sich so Ihre Körpertemperatur erhöht. Verringern Sie das Risiko einer Überwärmung, indem Sie ausreichende Mengen an Wasser trinken und dafür sorgen, dass Ihnen nicht zu warm wird.

• untergewichtig sind oder viel abgenommen haben, da Zonisamid Glenmark dazu führen kann,

dass Sie noch mehr an Gewicht verlieren. Informieren Sie Ihren Arzt, da dies möglicherweise überwacht werden muss.

• schwanger sind oder werden könnten (weitere Informationen siehe Abschnitt „Schwangerschaft,

Stillzeit und Fortpflanzungsfähig­keit“).

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Zonisamid Glenmark einnehmen, wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft.

Kinder und Jugendliche

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über folgende Risiken:

Vorbeugung vor Überhitzung und Austrocknung bei Kindern

Zonisamid Glenmark kann bei Ihrem Kind zu verminderter Schweißbildung und damit zur Überhitzung des Körpers führen. Wird Ihr Kind nicht behandelt, kann es zu Hirnschäden mit tödlichem Verlauf kommen. Die größte Gefahr für Kinder besteht bei heißem Wetter.

Beachten Sie während der Behandlung des Kindes mit Zonisamid Glenmark bitte folgende Vorsichtsmaßnahmen:

Ihrem Kind darf es nicht zu warm werden, vor allem wenn es heiß ist.

Ihr Kind soll körperliche Anstrengung meiden, vor allem wenn es heiß ist.

Geben Sie Ihrem Kind viel kaltes Wasser zum Trinken.

Ihr Kind darf keines dieser Medikamente einnehmen:

Carboanhydrase­hemmer (wie Topiramat und Acetazolamid) und anticholinerge Arzneimittel (wie Clomipramin, Hydroxyzin, Diphenhydramin, Haloperidol, Imipramin, Oxybutynin).

Wenn sich die Haut Ihres Kindes sehr heiß anfühlt und nur eine geringe oder gar keine Schweißabsonderung auftritt oder wenn das Kind Verwirrtheitszus­tände zeigt, Muskelkrämpfe oder einen beschleunigten Puls oder eine beschleunigte Atmung hat:

Bringen Sie Ihr Kind an einen kühlen, schattigen Platz.

Befeuchten Sie die Haut des Kindes mit kühlem (nicht kaltem) Wasser.

Geben Sie Ihrem Kind kaltes Wasser zum Trinken.

Suchen Sie dringend einen Arzt auf.

• Körpergewicht: Sie sollten das Gewicht Ihres Kindes jeden Monat kontrollieren und sobald wie

möglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Ihr Kind nicht genügend an Gewicht zunimmt. Die Anwendung von Zonisamid Glenmark bei Kindern mit Untergewicht oder geringem Appetit wird nicht empfohlen und Zonisamid Glenmark muss bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 20 kg mit Vorsicht angewendet werden.

• Übersäuerung des Blutes und Nierensteine: Zur Senkung dieser Risiken sollten Sie dafür

sorgen, dass Ihr Kind ausreichend Wasser trinkt und keine anderen Medikamente einnimmt, die zur Nierensteinbildung führen könnten (siehe Abschnitt „Einnahme von Zonisamid Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Ihr Arzt wird den Bikarbonat-Blutspiegel Ihres Kindes und seine Nieren regelmäßig kontrollieren (siehe auch Abschnitt 4).

Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden, da bei Patienten dieser Altersgruppe nicht bekannt ist, ob der potenzielle Nutzen der Behandlung die Risiken übersteigt.

Einnahme von Zonisamid Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an­gewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/an­zuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti­ge Arzneimittel handelt.

• Zonisamid Glenmark darf bei Erwachsenen bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln,

die Nierensteine verursachen können, wie zum Beispiel Topiramat oder Acetazolamid, nur mit Vorsicht angewendet werden. Die Anwendung dieser Arzneimittelkom­bination bei Kindern wird nicht empfohlen.

• Zonisamid Glenmark könnte möglicherweise die Blutspiegel von Arzneimitteln wie Digoxin

und Chinidin erhöhen, so dass deren Dosis unter Umständen reduziert werden muss.

• Andere Arzneimittel wie Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital und Rifampicin können die

Blutspiegel von Zonisamid Glenmark vermindern. Dies kann eine Anpassung Ihrer Zonisamid Glenmark-Dosis erforderlich machen.

Einnahme von Zonisamid Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Zonisamid Glenmark kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Zonisamid Glenmark-Behandlung und bis zu einen Monat nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt eine mögliche Umstellung auf andere geeignete Therapien bevor Sie das Verhütungsmittel absetzen und bevor Sie schwanger werden. Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Sie sollten Ihre Behandlung nicht ohne Absprache mit Ihrem Arzt beenden.

Sie dürfen Zonisamid Glenmark während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt Sie dazu anweist. Untersuchungen haben gezeigt, dass bei Kindern von Frauen mit Antiepileptika-Behandlung ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen besteht. Das Risiko von Geburtsfehlern oder neurologischen Entwicklungsstörun­gen (Störungen der Gehirnentwicklung) für Ihr Kind nach der Einnahme von Zonisamid Glenmark während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.

Eine Studie zeigte, dass Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft Zonisamid angewendet hatten, kleiner waren, als für ihr Alter zur Geburt zu erwarten war, verglichen mit Säuglingen von Müttern, die mit Lamotrigin behandelt worden waren. Stellen Sie sicher, dass Sie ausführlich über die Risiken und den Nutzen der Anwendung von Zonisamid zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft informiert sind.

Stillen Sie nicht, wenn Sie Zonisamid Glenmark einnehmen und bis einen Monat nach dem Absetzen von Zonisamid Glenmark.

Über die Wirkungen von Zonisamid auf die menschliche Zeugungs- und Fortpflanzungsfähig­keit liegen bisher keine klinischen Daten vor. Tierexperimentelle Untersuchungen haben Veränderungen der Fertilitätspa­rameter gezeigt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zonisamid Glenmark kann Ihr Konzentration­svermögen und Ihr Reaktionsvermögen beeinflussen und dazu führen, dass Sie sich schläfrig fühlen. Dies gilt insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung. Seien Sie beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig, wenn Zonisamid Glenmark Sie in dieser Form beeinträchtigt.

3.    Wie ist Zonisamid Glenmark einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis für Erwachsene

• Die anfängliche Dosis beträgt 100 mg einmal täglich.
• Diese Dosis kann in zweiwöchentlichen Abständen um bis zu 100 mg erhöht werden.
• Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg einmal täglich.

Bei Einnahme von Zonisamid Glenmark in Kombination mit anderen Antiepileptika:

• Die anfängliche Dosis beträgt 50 mg täglich, aufgeteilt in zwei gleiche Einzeldosen von je 25

mg.

• Diese Dosis kann in ein- bis zweiwöchentlichen Abständen um bis zu 100 mg erhöht werden.
• Die empfohlene tägliche Gesamtdosis liegt zwischen 300 mg und 500 mg.
• Manche Menschen sprechen möglicherweise bereits auf geringere Dosierungen an. Die Dosis

kann langsamer erhöht werden, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden, älter sind oder wenn Sie an Nieren- oder Leberproblemen leiden.

Anwendung bei Kindern (6 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg:

• Die Anfangsdosis beträgt 1 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich.
• Diese Dosis kann in Abständen von einer bis zwei Wochen um 1 mg pro kg Körpergewicht

erhöht werden.

• Die empfohlene Tagesdosis beträgt 6 bis 8 mg pro kg Körpergewicht bei einem Kind mit einem

Körpergewicht von bis zu 55 kg oder 300 bis 500 mg bei einem Kind mit einem Körpergewicht über 55 kg (je nachdem, welche Dosis niedriger ist) und wird einmal täglich eingenommen.

Beispiel: Ein Kind mit einem Körpergewicht von 25 kg sollte in der ersten Woche eine Dosis von 25 mg einmal täglich einnehmen und anschließend die Tagesdosis zu Beginn jeder Woche um 25 mg erhöhen, bis eine Tagesdosis zwischen 150 und 200 mg erreicht ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zonisamid Glenmark zu stark oder zu schwach ist.

• Zonisamid Glenmark Hartkapseln müssen als Ganzes mit Wasser hinuntergeschluckt werden.
• Kauen Sie die Kapseln nicht.
• Zonisamid Glenmark kann ein- oder zweimal täglich nach Anweisung des Arztes eingenommen

werden.

• Wenn Sie Zonisamid Glenmark zweimal täglich einnehmen, nehmen Sie die eine Hälfte der

Tagesdosis morgens und die andere Hälfte abends.

Wenn Sie eine größere Menge von Zonisamid Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Zonisamid Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten, teilen Sie es sofort einer Betreuungsperson (Verwandter oder Freund), Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker mit oder wenden Sie sich an die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses. Nehmen Sie dabei Ihr Arzneimittel mit. Sie könnten möglicherweise schläfrig werden oder das Bewusstsein verlieren. Bei Ihnen kann es außerdem zu Übelkeit, Magenschmerzen, Muskelzuckungen, unfreiwilligen Augenbewegungen, einem Schwächeanfall, verlangsamter Herzschlagfolge, verminderter Atmung und eingeschränkter Nierenfunktion kommen. Versuchen Sie nicht, ein Fahrzeug zu führen.

Wenn Sie die Einnahme von Zonisamid Glenmark vergessen haben

• Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, machen Sie sich keine Sorgen: nehmen

Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.

• Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Zonisamid Glenmark abbrechen

• Zonisamid Glenmark ist als langfristig einzunehmendes Arzneimittel gedacht. Verringern Sie

die Dosis nicht und setzen Sie Ihre Arzneimittel nicht ab, es sei denn, der Arzt hat Sie dazu angewiesen.

• Wenn Ihr Arzt Ihnen rät, Zonisamid Glenmark abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise

reduziert, um das Risiko vermehrter Anfälle zu senken.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    welche nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zonisamid Glenmark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Sulfonamide), die zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen, schwerwiegenden Hautausschlägen und Erkrankungen des Blutes führen können, die in äußerst seltenen Fällen tödlich sein können.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie:

• Schwierigkeiten beim Atmen, ein geschwollenes Gesicht, Lippen oder Zunge oder einen

schwerwiegenden Hautausschlag bekommen, da diese Beschwerden darauf hinweisen können, dass Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion erleiden.

• Anzeichen für eine Überwärmung des Körpers zeigen – d. h. eine hohe Körpertempera­tur bei

geringer oder fehlender Schweißabsonderung, beschleunigten Herzschlag und Atmung, Muskelkrämpfe und Verwirrtheit.

• Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Eine geringe

Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Zonisamid Glenmark behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

• an Schmerzen in der Muskulatur oder an Schwächegefühl leiden, da dies ein Anzeichen für

einen abnormen Muskelabbau sein kann, der zu Nierenproblemen führen kann.

• plötzlich Rücken- oder Magenschmerzen bekommen, Schmerzen beim Urinieren

(Wasserlassen) haben oder Blut in Ihrem Urin bemerken, da dies ein Anzeichen für Nierensteine sein kann.

• während der Einnahme von Zonisamid Glenmark Sehstörungen entwickeln und

Augenschmerzen bekommen oder verschwommen sehen.

Wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt, wenn Sie:

• einen unerklärlichen Hautausschlag aufweisen, da sich dieser zu einem schwerwiegenderen

Hautausschlag oder einem Abschälen der Haut entwickeln könnte.

• sich ungewöhnlich müde oder fiebrig fühlen, Halsschmerzen oder geschwollene Drüsen haben

oder bemerken, dass Sie schneller blaue Flecken bekommen, da dies ein Anzeichen für eine Erkrankung des Bluts sein könnte.

• Anzeichen für eine Übersäuerung des Blutes feststellen, wie Kopfschmerzen, Schwindel,

Kurzatmigkeit und Appetitlosigkeit. Ihr Arzt muss Ihren Zustand dann gegebenenfalls kontrollieren oder behandeln.

Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie Zonisamid Glenmark absetzen müssen.

Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen von Zonisamid sind geringfügiger Natur. Sie treten in den ersten Behandlungsmonaten auf und gehen meist bei fortlaufender Behandlung zurück. Bei Kindern im Alter von 6 – 17 Jahren traten ähnliche Nebenwirkungen wie die unten beschriebenen auf, mit folgenden Ausnahmen: Lungenentzündung, Austrocknung (Dehydratation), vermindertes Schwitzen (häufig) und abnormale Leberenzymwerte (gelegentlich).

Sehr häufige Nebenwirkungen

• Körperliche Unruhe, Reizbarkeit, Verwirrtheit, Depression
• Schlechte Muskelkoordination, Benommenheit, schlechtes Gedächtnis, Schläfrigkeit, Sehen von

Doppelbildern

• Appetitverlust, verringerte Bikarbonatspiegel im Blut (Bikarbonat ist eine Substanz, die

verhindert, dass Ihr Blut zu sauer wird)

Häufige Nebenwirkungen

• Schlaflosigkeit, merkwürdige oder ungewöhnliche Gedanken, ein Gefühl der Ängstlichkeit oder

Emotionalität

• Verlangsamter Gedankengang, Konzentration­sverlust, Sprachstörungen, abnorme

Empfindungen auf der Haut (Ameisenlaufen), Zittern, unfreiwillige Augenbewegungen

• Nierensteine
• Hautausschläge, Juckreiz, allergische Reaktionen, Fieber, Müdigkeit, grippeähnliche

Symptome, Haarausfall

• Ekchymose (kleiner blauer Fleck, der dadurch hervorgerufen wird, dass Blut aus beschädigten

Blutgefäßen in der Haut austritt)

• Gewichtsverlust, Übelkeit, Verdauungsstörun­gen, Magenschmerzen, Durchfall (weicher

Stuhlgang), Verstopfung

• Anschwellen der Füße und Beine

Gelegentliche Nebenwirkungen

• Wut, Aggression, Selbsttötungsge­danken, Selbsttötungsver­such
• Erbrechen
• Gallenblasenen­tzündung, Gallensteine
• Harnsteine
• Lungeninfektion/-entzündung, Harnwegsinfektionen
• niedrige Kaliumspiegel im Blut, Anfälle/Krämpfe

Sehr seltene Nebenwirkungen

• Halluzinationen, Gedächtnisverlust, Koma, malignes neuroleptisches Syndrom

(Bewegungsunfähig­keit, Schwitzen, Fieber, Inkontinenz), Status epilepticus (längere oder wiederholte Krampfanfälle)

• Atemstörungen, Kurzatmigkeit, Lungenentzündung
• Bauchspeichel­drüsenentzündung (starke Schmerzen in Magen oder Rücken)
• Leberprobleme, Störungen der Nierenfunktion, erhöhter Kreatininspiegel im Blut (Kreatinin ist

ein Abfallprodukt, das Ihre Nieren normalerweise ausscheiden sollten)

• schwerwiegende Ausschläge oder ein Abschälen der Haut (dabei können Sie auch an

Unwohlsein leiden oder Fieber bekommen)

• abnormer Muskelabbau (dabei leiden Sie möglicherweise unter Muskelschmerzen oder –

schwäche), der zu Nierenproblemen führen kann

• geschwollene Drüsen, Erkrankungen des Blutes (Verringerung der Anzahl der Blutzellen, was

dazu führen kann, dass Infektionen häufiger auftreten und dass Sie blass aussehen, sich müde und fiebrig fühlen und leichter blaue Flecken bekommen)

• verringertes Schwitzen, Überwärmung
• Glaukom, ein Flüssigkeitsstau im Auge, der zu einem Druckanstieg innerhalb des Auges führt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    wie ist zonisamid glenmark aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „Verw. bis“ und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedin­gungen erforderlich.

Sie dürfen Zonisamid Glenmark nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Kapseln, Blisterpackungen oder der Umkarton beschädigt sind oder das Arzneimittel sich sichtbar verändert hat. Geben Sie die Packung Ihrem Apotheker zurück.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter.

6.    inhalt der packung und weitere informationen

Der Wirkstoff in Zonisamid Glenmark ist Zonisamid.

Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln

Die Hartkapseln enthalten 25 mg Zonisamid.

Zonisamid Glenmark 50 mg Hartkapseln

Die Hartkapseln enthalten 50 mg Zonisamid.

Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln

Die Hartkapseln enthalten 100 mg Zonisamid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt

Mikrokristalline Cellulose, hydriertes pflanzliches Öl und Natriumdodecyl­sulfat

Kapselhülle

Gelatine, Titandioxid (E171)

Für Zonisamid Glenmark 50 mg Hartkapseln zusätzlich:

Eisen(II,III)-oxid (E172)

Für Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln zusätzlich:

Chinolingelb (E104), Erythrosin (E127)

Drucktinte

Schellack (E904), Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172)

Wie Zonisamid Glenmark aussieht und Inhalt der Packung

Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln

Sie haben ein opakes, weißes Kapseloberteil und ein opakes, weißes Kapselunterteil, bedruckt mit einem „G“ und „742“ und eine ungefähre Länge von 14,4 ± 0,5 mm.

Zonisamid Glenmark 50 mg Hartkapseln

Sie haben ein opakes, graues Kapseloberteil und ein opakes, weißes Kapselunterteil, bedruckt mit einem „G“ und „743” und eine ungefähre Länge von 15,8±0,5 mm.

Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln

Sie haben ein opakes, rotes Kapseloberteil und ein opakes, weißes Kapselunterteil, bedruckt mit einem „G“ und „744“ und eine ungefähre Länge von 19,20±0,5 mm.

Zonisamid Glenmark-Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 14, 28, 56, 84, 98 und

196 Hartkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prag 4

Tschechische Republik

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2023.

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