Fachinformation - Angin SD liquid
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Angin SD liquid
Mischung zum Einsprühen in die Mundhöhle
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g (10,15 ml) Angin SD liquid enthalten:
Wirkstoffe:
| Apis mellifica Dil. | D4 | 1,071 g | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Arnica montana Dil. | D4 | 1,071 g | |||
| Atropa bella-donna Dil. | D4 | 2,143 g | |||
| Phytolacca americana Dil. | D4 | 1,071 g | |||
| Hepar sulfuris Dil. | D6 | 2,143 g |
Die Wirkstoffe 1 bis 4 werden über die letzten beiden Stufen gemeinsam mit Ethanol 43 % (m/m) potenziert.
1 Sprühstoß entspricht ca. 140 mg Mischung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Mischung zum Einsprühen in die Mundhöhle
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Angin SD liquid ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung von Halsschmerzen und Schluckbeschwerden bei Hals-, Rachen- und Mandelentzündungen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Mischung zum Einsprühen in die Mundhöhle
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
1 bis 2 Sprühstöße 1- bis 3-mal täglich.
In akuten Fällen: 1 bis 2 Sprühstöße alle ½ bis 1 Stunde bis zu 6-mal täglich.
Kinder ab 6 bis unter 12 Jahren:
1 bis 2 Sprühstöße 1- bis 3-mal täglich, aber nicht mehr als 4 Sprühstöße pro Tag.
In akuten Fällen: 1 bis 2 Sprühstöße alle ½ bis 1 Stunde bis zu 6-mal täglich, aber nicht mehr als 8 Sprühstöße pro Tag.
Für die Akutdosierung gilt: Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren
Angin SD liquid ist für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht geeignet.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle
Bedienungsanleitung:
- 1. Den beweglichen Sprühkopf fest fixieren.
- 2. Sprühdüse im Uhrzeigersinn hochdrehen, bis sie waagrecht steht.
- 3. Vor dem erstmaligen Benutzen von Angin SD liquid den Sprühkopf mehrmals kurz drücken, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.
- 4. Den Zeigefinger auf den Sprühkopf legen. Die Sprühdüse in die Mundöffnung einführen und auf die entzündete Stelle richten.
- 5. Den Atem anhalten und den Sprühkopf so oft betätigen, wie in der Dosierungsempfehlung angegeben. Dabei die Flasche möglichst senkrecht halten.
Aus hygienischen Gründen wird empfohlen, dass die Sprühflasche nur von einer Person benutzt wird.
Angin SD liquid darf nicht inhaliert werden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Korbblütler, Bienengift oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Arzneimittel enthält in 1 Sprühstoß 39 mg und in 2 Sprühstößen 77 mg Alkohol (Ethanol) (34,9 Vol.-%).
Die Menge in 1 Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein und in 2 Sprühstößen weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Angin SD liquid ist für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht geeignet.
Die Patienten werden über folgendes informiert:
Bei sehr heftig und plötzlich einsetzenden Beschwerden, bei Fieber über 39 °C, bei Halsschmerzen mit starken Schluckbeschwerden, bei Schüttelfrost, bei Übelkeit, Erbrechen und Leibschmerzen oder Beschwerden, die länger als 3 Tage andauern, soll ein Arzt aufgesucht werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die Patienten werden über folgendes informiert:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Die Patienten werden über folgendes informiert:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.
Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Homöopathisches Arzneimittel
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Keine Angaben
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Keine Angaben
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Glycerol 85 %
Gereinigtes Wasser
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Angin SD liquid wird in einer Braunglasflasche mit Aufsatz zum Einsprühen in die Mundhöhle geliefert. Eine Packung enthält 20 ml Mischung.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221-50100
Telefax: 07221-501210
E-Mail: info@heel.de
8. ZULASSUNGSNUMMER
7007485.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung: 02.06.2023
10. STAND DER INFORMATION
08/2023